Bula de Lactulose

A ação esperada do Lactosan é a de restabelecer a função regular do intestino, pois intensifica o acúmulo de
água no bolo fecal. Os primeiros efeitos serão obtidos após a sua utilização por alguns dias seguidos (até
quatro dias), especialmente em quem está substituindo um laxante pelo Lactosan. Seu efeito pode ser desejável
também em pessoas com mau funcionamento do fígado, numa condição específica chamada “encefalopatia
hepática”, melhorando seu nível de consciência.

Constipação intestinal crônica:
Lactentes: 5 mL/dia
Crianças de 1 a 5 anos: 5 a 10 mL/dia
Crianças de 6 a 12 anos: 10 a 15 mL/dia
Acima de 12 anos e adultos: 15 a 30 mL/dia
A posologia pode ser ajustada para que se obtenham duas ou três evacuações por dia conforme orientação
médica.
Encefalopatia hepática, pré-coma e coma hepático:
Iniciar com 60 mL ao dia, podendo chegar, em casos graves, a 150 mL ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lactosan VP_REV 00
Se você se esquecer de tomar uma dose de Lactosan, deve tomá-la assim que possível, caso não esteja perto
da próxima tomada. Se você já estiver perto do horário da próxima tomada, deverá simplesmente continuar a
administração no mesmo horário de costume, sem tomar duas doses para compensar aquela que foi esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso de Lactosan em diabéticos pode alterar o controle da glicemia (açúcar), pois pode haver discreta absorção
dos açúcares que a compõem. Além disso, o uso de Lactosan por períodos prolongados pode causar alteração
dos sais do sangue, especialmente em idosos.
O uso de doses altas de Lactosan em encefalopatia hepática pode causar aumento dos gases intestinais,
flatulência, ruídos, arrotos, aumento da sede, normalmente transitórios. Náuseas e vômito têm sido relatados
com pouca frequência.
Caso ocorra diarreia em resposta ao Lactosan, você deve consultar o seu médico para reavaliar o uso deste
medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Se alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, procure auxílio médico.
Esperam-se sintomas como diarreia, espasmos e cólicas abdominais, sede, fraqueza, fadiga e vômito. Como
pode ocorrer desidratação, recomenda-se a ingestão de bastante líquido, principalmente em pacientes idosos e
crianças.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Lactosan é contraindicado em:
· Pessoas alérgicas ou sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula;
· Casos de intolerância a açúcares como lactose, galactose e frutose;
· Casos de gastrite, úlceras pépticas, sangramento ou a obstrução intestinal, diverticulite etc.;
· Preparo intestinal de pessoas que serão submetidas a exames proctológicos (colonoscopia,
retosigmoidoscopia) com o uso de eletrocautério.
Atenção: contém 80,4 mg de lactose/mL, 107,2 mg de galactose/mL, e 6,7 mg de frutose/mL.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Pressão alta: Pessoas com pressão alta e com desidratação devem ter cuidado na administração de Lactosan,
pois tais condições podem ser agravadas com o uso desse medicamento.
Diabetes: Além da lactulose, o medicamento contém pequenas quantidades de galactose e lactose. Isso deve
ser levado em consideração especialmente ao se administrar Lactosan a diabéticos, pelo fato de haver relatos de
casos em que houve o aumento nos níveis sanguíneos de glicose (açúcar) com a administração do xarope. Os
diabéticos devem consultar o médico-assistente para reavaliar o controle da glicemia.
Atenção: contém 80,4 mg de lactose/mL, 107, 2 mg de galactose/mL e 6,7 mg de frutose/mL.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Encefalopatia hepática: Esses pacientes devem estar sob cuidados médicos constantes, pelo risco de acidose
quando Lactosan for usado em altas doses.

Lactosan VP_REV 00
Crianças e Idosos: O uso de Lactosan em crianças somente deve ser realizado com orientação médica, após a
conclusão de que os sintomas intestinais não são decorrentes de outras doenças. Pacientes idosos debilitados
em tratamento contínuo com Lactosan devem consultar periodicamente um médico para a avaliação dos sais do
sangue (sódio, potássio, cloro e bicarbonato).
Gestação: O uso de Lactosan em mulheres grávidas ou durante o aleitamento deve ser feito sob orientação
médica.
Informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Exames laboratoriais: Informe o uso de Lactosan ao seu médico antes de se submeter a qualquer exame
proctológico (colonoscopia, retosigmoidoscopia).
Medicamentos: Os antibióticos podem diminuir a ação do Lactosan no intestino, reduzindo seus efeitos
esperados. Lactosan não deve ser administrado juntamente com outros laxantes ou antiácidos, pois pode ocorrer
aumento ou diminuição dos seus efeitos.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

(Adequação à RDC
406/2020)
VPS Xarope
667 mg/mL
16/07/2021 2764760213
10454 - ESPECÍFICO –
Notificação de alteração
de texto de bula –
Publicação no Bulário RDC
60/2012
16/07/2021 2764760213
10454 - ESPECÍFICO –
Notificação de alteração
de texto de bula –
Publicação no Bulário RDC
60/2012
16/07/2021

Lactosan é um líquido xaroposo incolor a âmbar.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 24 meses.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lactosan pode ser administrado preferencialmente em uma única tomada pela manhã ou à noite, sozinha ou com
alimentos, ou ainda misturada a suco de fruta, leite, iogurte, água ou qualquer líquido, ou conforme orientação
médica.