Bula de Itraconazol

Estudos in vitro demonstraram que o itraconazol inibe a síntese do ergosterol em células fúngicas. O ergosterol é
um componente vital da membrana celular dos fungos. A inibição da sua síntese tem como última consequência
um efeito antifúngico. Nas infecções de pele, as lesões irão desaparecer completamente apenas em algumas
semanas após o término do tratamento (2 a 4 semanas). O itraconazol mata o fungo propriamente, mas a lesão
desaparece junto com o crescimento da pele sadia. As lesões das unhas desaparecem apenas 6 a 9 meses após o
final do tratamento uma vez que o itraconazol apenas mata o fungo, havendo necessidade de a unha crescer para
a cura ser observada. Portanto, não se preocupe se você não notar melhora durante o tratamento, o medicamento
permanecerá na unha por vários meses exercendo seu efeito.

Você deve sempre tomar este medicamento imediatamente após uma refeição completa, pois este medicamento
atua melhor desta maneira. A dose e a duração do tratamento dependem do tipo de fungo e do local de infecção
em seu corpo. Seu médico vai informá-lo exatamente o que fazer.
As seguintes doses são utilizadas com maior frequência:
TIPO DE
INFECÇÃO
CÁPSULAS POR DIA DURAÇÃO
DO
TRATAMENTO
* Infecção vaginal 2 cápsulas duas vezes ao dia
ou
2 cápsulas uma vez ao dia
1 dia
3 dias
* Infecção cutânea 2 cápsulas uma vez ao dia
ou
1 cápsulas uma vez ao dia
7 dias
2 semanas
Se as palmas das mãos ou solas dos pés estão envolvidas, você pode
precisar de 2 cápsulas, duas vezes ao dia durante 7 dias ou 1 cápsula,
uma vez ao dia durante 1 mês.
* Infecção bucal 1 cápsulas uma vez ao dia 2 semanas
* Infecção ocular 2 cápsulas uma vez ao dia 3 semanas
* Infecção interna 1 a 4 cápsulas uma vez ao dia períodos longos
* Infecção na unha: dependendo de suas necessidades pessoais, seu médico irá escolher a terapia contínua ou
cíclica.
Terapia contínua para infecção da unha 2 cápsulas uma vez ao dia 3 semanas
Terapia cíclica para infecção da unha 2 cápsulas duas vezes ao dia 1 semana
Após isso, interromper o tratamento com este medicamento por 3 semanas. Em seguida, o ciclo é repetido, uma vez
para infecções das unhas das mãos e duas vezes para infecções das unhas dos pés (com ou sem infecções nas unhas
das mãos) (vide abaixo).
Local
da
infecção
Semana
1
Semana
2
Semana
3
Semana
4
Semana
5
Semana
6
Semana
7
Semana
8
Semana
9
Semana
10
Unhas
da mão
apenas
Tomar 2
cápsulas
2 vezes
ao dia
Semanas livres de itraconazol
Tomar 2
cápsulas
2 vezes
ao dia
PARAR
Unhas
do pé
com ou
sem
envolvi
mento
da unha
da mão
Tomar 2
cápsulas
2 vezes
ao dia
Semanas livres de itraconazol
Tomar 2
cápsulas
2 vezes
ao dia
Semanas livres de itraconazol
Tomar 2
cápsulas
2 vezes
ao dia
PARAR

Itraconazol_bula_paciente
Infecções cutâneas: com infecções na pele, as lesões vão desaparecer completamente algumas semanas após o
final do tratamento com este medicamento. Isto é típico das lesões causadas por fungos: o medicamento elimina
o fungo, mas a lesão somente desaparece com o surgimento de uma pele saudável.
Infecções nas unhas: as lesões de unhas desaparecem após 6 a 9 meses após o final do tratamento com este
medicamento, uma vez que o medicamento elimina apenas o fungo. A unha afetada ainda precisa crescer
novamente após o fungo ser morto na unha infectada, o que ocorre em alguns meses. Então, não se preocupe se
você não observar melhora durante o tratamento: o medicamento permanece agindo em suas unhas por vários
meses para matar o fungo. Portanto, você só deve interromper o tratamento conforme instruído por seu médico,
mesmo que você não observe nenhuma melhora.
Se você tiver infecções de órgãos internos, pode ser necessário tomar doses altas por um período maior.
Infecções em órgãos internos: doses mais elevadas com este medicamento podem ser necessárias por mais
tempo.
Você deve sempre seguir as instruções do seu médico, pois ele pode adaptar o tratamento de acordo com as suas
necessidades.
Populações especiais
Pediátrico
O uso deste medicamento em pacientes pediátricos não é recomendado, a menos que os benefícios potenciais
superem os riscos potenciais.
Idosos
O uso deste medicamento em pacientes idosos deve ser avaliado pelo médico. Em geral, o médico selecionará
uma dose adequada para o paciente idoso com base na avaliação de sua função hepática, renal ou cardíaca e com
base na presença de outra doença concomitante ou outro tratamento medicamentoso.
Uso em pacientes com insuficiência hepática ou insuficiência renal
Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática (redução da
função do fígado) ou insuficiência renal (redução da função dos rins). Se necessário, o médico deverá ajustar a
dose para estes pacientes.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue com seu
medicamento como recomendado pelo médico. Não tome uma dose dupla.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Não utilize este medicamento:
- se você for alérgico ao itraconazol ou a qualquer um dos componentes do medicamento;
- se você estiver grávida (a menos que seu médico saiba que você está grávida e decida que você precisa tomar
este medicamento);
- se você estiver em idade fértil, você deve tomar precauções contraceptivas adequadas para ter certeza de que
não engravidará enquanto estiver tomando este medicamento. Como o itraconazol permanece no organismo por
algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar com as medidas contraceptivas até a próxima
menstruação após o final do tratamento com este medicamento;
- se você possui insuficiência cardíaca (também chamada de insuficiência cardíaca congestiva ou ICC) o
itraconazol pode agravar a doença. Caso seu médico decida que você deva utilizar este medicamento mesmo que
você tenha essa condição, procure auxílio médico imediatamente se você tiver falta de ar, ganho de peso
inesperado, inchaço das pernas, fadiga não usual ou começar a acordar durante a noite.
Você também não deve utilizar certos medicamentos enquanto estiver utilizando este medicamento. Existem
muitos medicamentos que interferem com o itraconazol. (vide O que devo saber antes de usar este

Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver usando qualquer outro medicamento, pois o uso em
conjunto com alguns medicamentos pode ser prejudicial.
Você deve informar ao seu médico se possui algum problema de fígado, pois pode ser necessário ajustar a dose
deste medicamento.

Itraconazol_bula_paciente
Você deve parar de tomar este medicamento e procurar seu médico imediatamente se qualquer dos seguintes
sintomas aparecer durante o tratamento com este medicamento: falta de apetite, náuseas, vômitos, cansaço, dor
abdominal, coloração amarelada da pele ou dos olhos, fezes claras (nas evacuações) ou urina muito escura. Se
for necessário que você tome este medicamento, seu médico poderá solicitar monitoramento sanguíneo
constante. Esta ação tem como objetivo descartar distúrbios hepáticos em tempo hábil, já que estes distúrbios
podem ocorrer, embora muito raramente.
Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no coração. Informe imediatamente ao seu médico
se apresentar falta de ar, aumento de peso inesperado, inchaço das pernas, cansaço não usual, ou se você
começar a acordar durante a noite, pois estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca.
Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no rim, pois pode ser necessário ajustar a dose
deste medicamento.
Informe ao seu médico ou procure assistência médica imediatamente se você apresentar uma reação alérgica
grave (caracterizada por erupção de pele significativa, coceira, urticária, dificuldade para respirar e/ou inchaço
da face) durante o tratamento com este medicamento.
Pare de tomar este medicamento e informe ao seu médico imediatamente se você:
- se tornar muito sensível à luz solar;
- apresentar um problema de pele grave, como erupção disseminada com descamação da pele e bolhas na boca,
olhos e genitais, ou uma erupção cutânea com pequenas pústulas ou bolhas.
- apresentar qualquer sensação de formigamento, diminuição da sensibilidade ou fraqueza nos membros ou
outros problemas com os nervos dos braços ou pernas.
Informe ao seu médico se você já apresentou reação alérgica a este medicamento ou a outro antifúngico.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, informe ao seu médico se você apresenta fibrose cística.
Informe ao seu médico se você for um paciente neutropênico (apresentar número de neutrófilos sanguíneos
abaixo do normal), com AIDS ou transplantado. Pode ser necessário adaptar a dose deste medicamento.
Pare de tomar este medicamento e informe ao médico imediatamente se você apresentar qualquer sintoma de
perda da audição. Em casos muito raros, pacientes tomando este medicamento relataram perda temporária ou
permanente da audição.
Informe ao seu médico se sua visão se tornar turva ou se você tiver visão dupla, ouvir um zumbido no ouvido,
perder a capacidade de controlar a urina ou urinar muito mais do que o normal.
Gravidez
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez. Se você está em idade que pode engravidar, tome
medidas contraceptivas adequadas para não ficar grávida enquanto estiver tomando o medicamento.
Como este medicamento permanece no organismo durante algum tempo após o término do tratamento, você
deve continuar a usar algum método anticoncepcional até o próximo ciclo menstrual depois da interrupção deste
medicamento.
Amamentação
Você deve informar ao médico se está amamentando, pois pequenas quantidades do medicamento podem estar
presentes no leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Efeito sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
Algumas vezes este medicamento pode causar tontura, visão turva/dupla ou perda da audição. Se você apresentar
estes sintomas, você não deve dirigir ou operar máquinas.
Atenção diabéticos: contém açúcar.

manifestam em todas as pessoas. Informe ao seu médico se você notar algumas das seguintes reações adversas
durante a utilização deste medicamento.
Os seguintes sintomas podem ocorrer: dor de estômago, náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, constipação
(prisão de ventre) ou excesso de gás no estômago. Falta de ar, tosse, líquido nos pulmões, alteração da voz,
sinusite, inflamação do nariz, infecção do trato respiratório superior, dor de cabeça, distúrbio menstrual,
disfunção erétil, tonturas, confusão, tremor, sonolência, fadiga (cansaço), calafrios, fraqueza ou dor muscular,
dor nas articulações, dor, dor no peito, inchaço, inchaço generalizado, inflamação do pâncreas, paladar
desagradável, febre, transpiração excessiva, perda de cabelo também podem ocorrer. Além disso, também podem
ocorrer aumento da frequência cardíaca, aumento da pressão arterial, diminuição da pressão arterial, ou
insuficiência cardíaca. Podem ocorrer alterações nos testes laboratoriais, tais como diminuição dos níveis de
granulócitos (células de defesa no corpo humano), diminuição dos glóbulos brancos, diminuição das plaquetas,
diminuição de magnésio no sangue, diminuição de potássio no sangue, aumento de potássio no sangue, aumento
de açúcar no sangue, aumento de creatina fosfoquinase (enzima presente em vários tecidos e tipos de células) no
sangue, aumento de enzimas hepáticas (do fígado), aumento de bilirrubina (substância amarelada encontrada na
bile) no sangue, aumento de triglicérides (principais gorduras em nosso organismo) no sangue, ou aumento da
ureia (substância produzida no fígado, resultante do metabolismo de proteínas e eliminada pela urina) sanguínea.
Pode ocorrer hipersensibilidade (alergia) com este medicamento. Podem ser reconhecidas como: comum:
erupção cutânea, coceira, urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), falta de
ar ou dificuldade respiratória, e/ou inchaço na face. Incomum: sensibilidade diminuída nos membros, sensação

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de formigamento nos membros, ou outros problemas com os nervos dos braços ou das pernas. Muito raro:
hipersensibilidade (alergia) à luz solar, distúrbio grave da pele (erupção cutânea generalizada com descamação
da pele e bolhas na boca, olhos e órgãos genitais ou erupção cutânea com pequenas pústulas ou bolhas).
Você pode ter um ou mais dos seguintes sintomas que podem estar relacionados com insuficiência cardíaca: falta
de ar, ganho de peso inesperado, inchaço das pernas, fadiga incomum, ou começar a acordar de madrugada.
Podem aparecer um ou mais dos seguintes sintomas que podem estar relacionados com distúrbios hepáticos: falta
de apetite, náuseas, vômitos, cansaço, dor abdominal, icterícia (cor amarelada nos olhos e na pele), urina muito
escura e fezes esbranquiçadas.
Sua visão pode ficar turva ou você pode ver em duplicidade. Você pode ouvir um zumbido em seus ouvidos.
Você pode perder a capacidade de controlar sua urina ou urinar muito mais do que o habitual. Você pode ter
perda auditiva temporária ou permanente.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca.

No caso de ingestão excessiva acidental, devem ser adotadas medidas adequadas de suporte. Se considerado
apropriado, pode ser dado carvão ativado. O itraconazol não pode ser removido por hemodiálise. Não há antídoto
específico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Proteger da luz e
umidade. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Itraconazol_bula_paciente
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento apresenta-se na forma de uma cápsula gelatinosa dura, azul e rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser administrado por via oral.
Você deve tomar este medicamento imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser tomadas inteiras
com auxílio de água.