Bula de Isoflurano

Isoflurano é um medicamento anestésico líquido, não inflamável, para uso em anestesia geral inalatória, por
meio de um equipamento que o transforma em vapor. Consiste de um líquido estável, claro e incolor, sem
aditivos ou conservantes químicos.

Isoflurano pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas, o desempenho em atividades que requeiram
atenção constante pode ser prejudicado por algum tempo após a anestesia geral.
Isoflurano não deve ser utilizado em pacientes com histórico de hepatite confirmada devido a um anestésico
inalatório halogenado ou histórico de disfunção hepática moderada a grave inexplicável (por exemplo,
icterícia associada a febre e/ou eosinofilia) após anestesia com isoflurano ou outros anestésicos inalatórios
halogenados.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico
estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.

Como outros anestésicos gerais potentes, isoflurano somente deve ser administrado em centros apropriados
e equipados para realização de anestesia geral. Os níveis de anestesia podem ser alterados rápida e facilmente
com isoflurano, portanto, deve-se empregar somente vaporizadores calibrados ou técnicas com as quais seja
possível monitorar as concentrações inspiradas ou expiradas do isoflurano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser
potencialmente fatal (morte súbita).
Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de
prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de
ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração,
inclusive com risco de morte.
Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência
cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de
magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente

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medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no
eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou
medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.

administrada, e incluem depressão respiratória, hipotensão e arritmias. Calafrios, náusea, vômito e íleo
adinâmico foram observados no período após a cirurgia. Como ocorre com outros anestésicos gerais,
elevações temporárias na contagem de glóbulos brancos foram observadas mesmo na ausência de estresse
cirúrgico.
Reações relatadas no período pós venda:
Reação alergica, níveis elevados de potássio no sangue em pacientes com problemas no coração, dificuldade
para andar, falta de equilíbrio, agitação, confusão, contrações musculares involuntários, movimento
involuntário e repetitivo dos olhos, pupilas desiguais, dor de cabeça, alterações do eletrocardiograma,
bloqueio atrioventricular, eletrocardiograma com intervalo QT prolongado, batimento cardíaco lento,
vermelhidão, Parada cardíaca, Infarto do miocárdio, enxaqueca, falta de ar, chiado no peito ou tosse,
dificuldade para respisrar, soluço, inflamação do pancreas, gordura no fígado, anormalidades nos testes de
função hepática, heptite, irritação da pele, diminuição da produção de urina, diminuição da temperatura
corporal, consciência indesejada durante a anestesia, tontura, formigamento ou dormência, inchaço nas
palpebras, olhos vermelhos, dor de cabeça.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de ações indesejáveis pelo
uso deste medicamento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?

interromper a administração do anestésico, estabelecer a patência das vias aéreas e iniciar a ventilação
controlada ou assistida com oxigênio puro, este procedimento será efetuado dentro do ambiente hospitalar,
por um profissional especializado.

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Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Isoflurano deve ser armazenado em sua embalagem original em temperatura ambiente (de 15° C a 30° C).
Proteger da luz e umidade. Isoflurano não contém conservantes e apresenta estabilidade em temperatura
ambiente.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes
de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber
se pode utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como este medicamento é destinado ao uso exclusivamente hospitalar, somente deve ser administrado por
profissionais que estejam familiarizados com a farmacologia do agente e devidamente qualificados por
treinamento e experiência no controle e monitorização de pacientes anestesiados, este profissional quem
definirá a dose e o tempo de exposição à droga.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?