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Bula simplificada

Bula de Iopromida

Resumo estruturado baseado na bula oficial registrada na Anvisa.

Medicamentos

1

Apresentações

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Bula oficial em PDF · Paciente

Documento registrado na Anvisa para ULTRAVIST

Como Iopromida funciona no organismo?

Da bula oficial · ULTRAVIST

Ultravist® é um meio de contraste utilizado em exame de imagem. Ultravist® solução
injetável contém a substância ativa iopromida que é injetada para tornar algumas áreas do
corpo visíveis aos raios-X. Ultravist® (iopromida) contém iodo. Os raios X são incapazes
de atravessar os meios de contraste, pois eles são absorvidos pelo iodo.

Como usar Iopromida? Qual a dose?

Da bula oficial · ULTRAVIST

de Usar VPS
623 mg/mL e 769
mg/mL solução
injetável
07/05/2020 1425292/20-9
Notificação da
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12
14/12/2018 1178567/18-5
RDC 73/16 – NOVO -
Inclusão de nova
apresentação
06/03/2019 - Apresentações VP / VPS
623 mg/mL e 769
mg/mL solução
injetável
20/07/2020 2360242/20-2
Notificação da
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12
Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável - Apresentações VP / VPS
623 mg/mL e 769
mg/mL solução
injetável
02/10/2020 3383447/20-4
Notificação da
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12
Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável - Via de
Administração VP / VPS
623 mg/mL e 769
mg/mL solução
injetável

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Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição / Notificação que Altera a Bula Dados das Alterações de Bulas
Data do
Expediente
Nº do
Expediente Assunto Data do
Expediente
Nº do
Expediente Assunto Data de
Aprovação Itens de Bula Versões
(VP/VPS)

Quem não deve usar Iopromida?

Da bula oficial · ULTRAVIST

Não há contraindicação absoluta para o uso de Ultravist® (iopromida).

Quais os cuidados ao usar Iopromida?

Da bula oficial · ULTRAVIST

➢ Advertências e Precauções
Antes de receber o Ultravist® (iopromida), informe ao médico se você está ansioso -
estados pronunciados de excitação, ansiedade e dor podem aumentar o risco de efeitos
colaterais ou intensificar reações relacionadas ao meio de contraste (veja item “8. Quais
os males que este medicamento pode causar?”).
Ultravist® (iopromida) não deve ser administrado se você estiver desidratado (não tiver
tomado fluídos o suficiente). Para evitar isto, seu médico irá garantir que você tenha
tomado fluídos o suficiente antes de seu exame (veja item “4. O que devo saber antes de
usar este medicamento?”).
Se você possui mieloma múltiplo (um tipo de câncer no sangue e na medula óssea),
diabetes mellitus, poliúria (grandes volumes de urina) ou oligúria (produção reduzida de

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urina), hiperuricemia / gota (alto nível de ácido úrico no sangue), se é idoso, recém-
nascido, lactente ou criança, estes casos são especialmente importantes.
Informe ao médico se você possui problemas nos rins. O médico irá garantir que você
seja hidratado antes do exame. Porém, a administração de fluídos por via intravenosa
(fluídos nas suas veias) pode não ser recomendada caso você possua problemas nos rins.
Informe ao médico se você possui problemas graves nos rins acompanhado de doença
cardíaca. Administração de fluídos por via intravenosa (fluídos nas suas veias) pode ser
perigoso para o coração.
A testagem para potenciais alergias ao meio de contraste usando uma pequena
concentração de Ultravist® (iopromida) não é apropriada uma vez que a reação pode
ocorrer com qualquer concentração.
- Hipersensibilidade / Reações Alérgicas
Informe ao médico se você:
• possui alergia a Ultravist® (iopromida) ou a qualquer dos seus excipientes;
• se você teve alguma reação anterior a qualquer agente de contraste;
• se você tem ou teve asma brônquica ou outras alergias, pois você pode ter um
maior risco de ter reações do tipo alérgicas (incluindo reações graves) ao
Ultravist® (iopromida).
Estas reações do tipo alérgicas são caracterizadas por envolvimento cardiovascular
(coração e veias sanguíneas), respiratório (pulmão) e cutâneo (pele).
Reações do tipo alérgicas que variam de reações leves a graves, incluindo choque, são
possíveis (veja item “8. Quais os males que este medicamento pode causar?”). Estas
reações são irregulares e imprevisíveis por natureza. A maioria ocorre dentro de 30
minutos após recebimento de Ultravist® (iopromida). Porém, reações tardias (após horas
ou até dias) podem ocorrer.
Informe ao médico se você:
• está tomando beta-bloqueadores, um medicamento comumente usado para tratar
pressão sanguínea alta, visto que medicamentos usados para tratar reações
alérgicas podem não ser tão efetivos entre usuários de beta-bloqueadores.
• sofre de alguma doença cardiovascular (doença do coração ou vasos sanguíneos),
visto que você pode ser mais susceptível a desfechos graves ou até fatais, caso
tenha uma reação alérgica.
O médico lhe observará cautelosamente após receber Ultravist® (iopromida), e estará
preparado para aplicar tratamento emergencial em caso de reações alérgicas graves.
Se você teve alergia severa antes ou tem asma, o médico pode administrar um
medicamento esteroide como cortisona antes de administrar o agente de contraste.
- Disfunção Tireoidiana

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Informe ao médico se você possui hipertireoidismo (hormônios da tireoide aumentados)
ou bócio (tireoide de tamanho aumentado), visto que meios de contraste que contém iodo
podem induzir hipertireoidismo e crise tireotóxica (tireoide severamente hiperativa).
Você pode fazer um exame de sangue de sua tireoide e receber medicação conforme
necessário.
Informe ao médico se você possui histórico de doença de tireoide, incluindo
hipotireoidismo (glândula tireoide pouco ativa). O meio de contraste contendo iodo pode
causar anormalidade no exame de sangue, a qual sugere hipotireoidismo ou redução
transitória (temporária) na função da tireoide.
O médico irá testar a função tireoidiana em recém-nascidos que foram expostos ao
Ultravist® (iopromida) durante à gravidez ou após o parto. Altas quantidades de iodo
podem causar hipotireoidismo (função da tireoide pouco ativa), o que pode necessitar
tratamento.
- Distúrbios do Sistema Nervoso Central (SNC)
Informe ao médico se você:
• possui uma condição afetando seu sistema nervoso central, como histórico de
convulsões. Estas complicações neurológicas ocorrem mais frequentemente com
os exames de raio-X dos vasos sanguíneos do cérebro.
- Problemas no Rim (Lesão Renal Aguda)
Se você receber Ultravist® (iopromida) via injeção intravascular (fluídos nos seus vasos
sanguíneos, veia ou artéria), há um risco de desenvolver lesões renais após a injeção
(Lesão Renal Aguda Pós-Contraste / IRA-PC). Como resultado, seus rins podem não
funcionar apropriadamente por um curto período. Alguns pacientes sofreram de falência
renal.
Esse é especialmente o caso se você possui alguma das condições abaixo:
- Rins não funcionando apropriadamente. Para mais informações, veja item “6.
Como devo usar este medicamento? Subitem “Informações adicionais sobre
populações especiais”;
- Diabetes;
- Mieloma múltiplo (um tipo de câncer no sangue e na medula óssea);
- Paraproteinemia (quantidade excessiva de um tipo de proteína no sangue);
- Se você sofre de desidratação ou;
- Se você está recebendo grandes ou repetidas doses de Ultravist® (iopromida).
Se você está em diálise e não possui nenhuma função renal, você pode receber Ultravist®
(iopromida), visto que este é removido no processo de diálise.
- Doenças Cardiovasculares (Doenças do Coração ou Vasos Sanguíneos)
Se você receber Ultravist® (iopromida) via injeção intravascular (fluídos nos seus vasos
sanguíneos, artéria ou veias) e sofrer de uma significativa doença do coração, ou de uma

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grave doença da artéria coronária (diminuição do fluxo sanguíneo para o músculo do
coração, dores no peito), você pode ter risco aumentado de desenvolver alterações na
circulação do sangue e arritmia (alterações na taxa ou ritmo das batidas cardíacas). Se
você sofre de insuficiência cardíaca, o uso de Ultravist® (iopromida) pode levar a
acúmulo de fluídos nos pulmões (veja item “4. O que devo saber antes de usar este
medicamento?”, subitem “Lesão Renal Aguda”).
- Feocromocitoma (Doença das Glândulas Adrenais)
Se você receber Ultravist® (iopromida) via injeção intravascular (fluídos nos seus vasos
sanguíneos, veia ou artéria) e sofrer de uma condição chamada feocromocitoma (doença
das glândulas adrenais), você pode ter risco aumentado de crise hipertensiva (forma
grave de pressão sanguínea alta).
- Miastenia Gravis (Fraqueza Muscular Crônica)
Se você receber Ultravist® (iopromida) via injeção intravascular (fluídos nos seus vasos
sanguíneos) e sofrer de miastenia gravis (fraqueza muscular crônica), seus sintomas de
miastenia gravis podem piorar.
- Eventos Tromboembólicos
Se você receber Ultravist® (iopromida) via injeção intravascular (medicamento nos seus
vasos sanguíneos, veia ou artéria), o médico irá conferir se você tem alguma doença
subjacente, e quaisquer outros medicamentos que você esteja tomando que possam
contribuir com o desenvolvimento de eventos tromboembólicos (formação de um
coágulo de sangue). O médico irá:
- Dedicar minuciosa atenção à técnica angiográfica;
- Lavar frequentemente o cateter com soro fisiológico (se possível, com adição de
heparina – um medicamento para afinar o sangue);
- Minimizar a duração do procedimento de forma a reduzir o risco de trombose
(trombos de sangue) e embolia (movimento de uma massa – pode ser um trombo,
gordura ou oxigênio, por exemplo) relacionados ao procedimento.
➢ Outros Medicamentos e Ultravist® (iopromida)
Informe seu médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro
medicamento ou fez algum tratamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição,
mas particularmente qualquer um dos seguintes:
- Biguanidas (metformina), um medicamento utilizado para tratar diabetes. Se
você sofre de falência renal aguda ou doença renal crônica grave, biguanidas
podem causar aumento do ácido no sangue e podem levar a problemas renais.
- Interleucina-2, um medicamento para tratamento de câncer, visto que você pode
sofrer efeitos adversos tardios;

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- Radioisótopos para diagnóstico e tratamento de distúrbios tireoidianos (função
da glândula tireoide alterada). O diagnóstico e tratamento de distúrbios
tireoidianos pode ser impedido por até muitas semanas após o uso de Ultravist®
(iopromida) devido à reduzida absorção de radioisótopos.
➢ Ultravist® (iopromida) com Alimentos ou Bebidas
Uma ingestão adequada de líquidos deve ser mantida quando utilizar Ultravist®
(iopromida).
➢ Gravidez e Lactação
- Gravidez
Se você engravidar, planeja engravidar ou acha que pode estar grávida, informe seu
médico.
Não foram realizados estudos clínicos em mulheres grávidas. A segurança do uso de
meios de contraste não-iônicos durante a gravidez não foi suficientemente demonstrada.
Sempre que possível, deve-se evitar exposição à radiação durante a gravidez. Os
benefícios de qualquer exame de raio-X, com ou sem meios de contraste, devem ser
cuidadosamente avaliados contra o possível risco.
Os estudos com Ultravist® (iopromida) em animais não indicam que possam ocorrer
efeitos prejudiciais com relação à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao
parto ou ao desenvolvimento pós-natal após o uso de Ultravist® (iopromida) em seres
humanos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
- Amamentação
A segurança de Ultravist® (iopromida) para lactentes não foi investigada. Visto que
apenas pequenas quantidades da substância ativa, iopromida, são excretados no leite
materno, é improvável que ocorra dano ao lactente (veja item “4. O que devo saber antes
de usar este medicamento?”, subitem “Disfunção Tireoidiana”).
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste
medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do
seu médico ou cirurgião-dentista.
➢ Efeitos na Habilidade de Dirigir Veículos ou Operar Máquinas
Não são conhecidos os efeitos de Ultravist® (iopromida) na habilidade de dirigir veículos
ou operar máquinas.

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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.

Quais os efeitos colaterais de Iopromida?

Da bula oficial · ULTRAVIST

Ultravist® (iopromida) são cefaleia (dor de cabeça), náusea (enjoo) e vasodilatação
(dilatação dos vasos sanguíneos).
As reações adversas mais graves observadas em pacientes recebendo Ultravist®
(iopromida) são choque anafilactoide (tipo alérgico), parada respiratória, broncoespasmo
(dificuldade para respirar), edema laríngeo (inchaço da laringe), edema faríngeo (inchaço
da garganta), asma, coma, infarto cerebral (diminuição do fluxo de sangue em partes do
cérebro), acidente vascular cerebral, edema no cérebro (inchaço do cérebro), convulsão,
arritmia (alteração dos batimentos ou ritmo do coração), parada cardíaca (parada do

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coração), isquemia miocárdica (condição dolorosa do coração causada pela falta de fluxo
sanguíneo para o coração), infarto do miocárdio (ataque cardíaco), insuficiência cardíaca,
bradicardia (diminuição dos batimentos do coração), cianose (coloração azulada da pele e
mucosas devido à falta de oxigênio), hipotensão (pressão baixa), choque, dispneia (falta
de ar), edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões), insuficiência respiratória (os
pulmões não podem levar oxigênio suficiente ou expulsar gás carbônico suficiente) e
aspiração (levar material estranho para os pulmões).
Os possíveis efeitos adversos estão listados abaixo pela frequência.
Reações comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- Tontura;
- Dor de cabeça;
- Disgeusia (paladar anormal ou alteração de paladar);
- Visão turva ou perturbada;
- Dor ou desconforto no peito;
- Hipertensão (pressão alta);
- Vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos);
- Vômito;
- Náusea (enjoo);
- Dor;
- Reações no local da injeção (problema onde a injeção foi dada como dor, calor, edema
(inchaço), inflamação e lesão dos tecidos moles ao redor do local de injeção;
- Sensação de calor.
Reações incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- Reações de hipersensibilidade / anafilactoides (como alergia) (choque anafilactoide,
parada respiratória broncoespasmo (dificuldades respiratórias), edema (inchaço) da
laringe (corda vocal), faringe (garganta), língua ou rosto, espasmo da laringe (aparelho
vocal) ou faringe (garganta), asma, conjuntivite (inflamação dos olhos), lacrimejamento
(secreção de lágrimas), espirros, tosse, edema da mucosa (inchaço das membranas que
cobrem órgãos como nos tratos digestivo, genital e urinário), rinite (inflamação das
mucosas nasais), rouquidão (voz rouca), irritação da garganta, urticária prurido (coceira
intensa), angioedema (inchaço rápido da pele ou tecidos))
- Reações vasovagais (perda de consciência / desmaios)
- Estado confuso
- Inquietação
- Parestesia (sensação anormal na pele, como queimação, formigamento ou coceira) /
hipoestesia (sensação ao toque ou sensibilidade reduzida)
- Sonolência
- Arritmia (alteração na frequência ou ritmo do batimento cardíaco)

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- Hipotensão (pressão arterial baixa)
- Dispneia (falta de ar)
- Dor abdominal
- Edema (inchaço)
Reações raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- Ansiedade (sentir-se angustiado)
- Parada cardíaca (parada do coração)
- Isquemia miocárdica (condição dolorosa do coração causada pela falta de sangue para o
coração)
- Palpitações do coração (batida irregular, rápida ou pulsação do coração)
Reações com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir
dos dados disponíveis)
- Crise tireotóxica (complicação severa de tireoide hiperativa)
- Transtorno da tireoide
- Coma
- Isquemia cerebral/ infarto (diminuição do fluxo sanguíneo para partes do cérebro)
- Derrame
- Edema cerebral (inchaço do cérebro) (relatado apenas para uso intravascular)
- Convulsão
- Cegueira cortical transitória (problemas visuais) (relatados apenas para uso
intravascular)
- Perda de consciência
- Agitação
- Amnésia (perda de memória)
- Tremor
- Distúrbios da fala
- Paresia / paralisia (perda parcial ou completa do movimento)
- Transtornos auditivos
- Infarto do miocárdio (ataque cardíaco)
- Insuficiência cardíaca (insuficiência do coração)
- Bradicardia (batimento cardíaco lento)
- Taquicardia (batimento cardíaco rápida)
- Cianose (coloração azulada da pele e mucosas devido à falta de oxigênio)
- Choque
- Eventos tromboembólicos (formação de um coágulo em um vaso sanguíneo que leva ao
derrame) (relatado apenas para uso intravascular)
- Vasoespasmo (espasmo de vaso sanguíneo) (relatado apenas para uso intravascular)
- Edema pulmonar (acúmulo de fluidos nos pulmões)

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- Insuficiência respiratória (os pulmões não podem obter oxigênio suficiente ou expelir
dióxido de carbono suficiente)
- Aspiração (sucção de material estranho para os pulmões)
- Disfagia (dificuldade em engolir)
- Aumento da glândula salivar
- Diarreia
- Bolhas graves na pele e mucosas, como no interior da boca, nariz, garganta, olhos e
genitais (necrólise epidérmica tóxica (NET) / síndrome de Lyell ou síndrome de Stevens-
Johnson (SSJ).
- Irritação áspera na pele, alta temperatura corporal, elevação de enzimas hepáticas,
anormalidades no sangue (por exemplo, eosinofilia), linfonodos aumentados e
comprometimento de outros órgãos do corpo (reação a medicamento com eosinofilia e
sintomas sistêmicos que também são conhecidos como síndrome de hipersensibilidade a
medicamentos (SHD)).
- Irritação vermelha e escamosa na pele com pequenas bolhas de pus associada a febre
(pustulose extagrematosa generalizada aguda ou PEGA).
- Irritação na pele
- Eritema (vermelhidão da pele)
- Hiperidose (transpiração excessiva)
- Reação alérgica na pele que pode incluir manchas vermelhas arredondadas ou ovais e
inchaço da pele, formação de bolhas e coceira. Pode também ocorrer escurecimento da
pele nas áreas afetadas, que pode persistir após a cicatrização. Geralmente reaparece nos
mesmos locais se o agente de contraste for usado novamente (Erupção Fixa a
Medicamentos ou EFM).
- Síndrome compartimental em caso de extravasamento (pressão em um músculo que
leva a danos nos músculos e nervos e problemas com o fluxo sanguíneo) (relatado apenas
para uso intravascular)
- Comprometimento renal (problemas renais) (relatado apenas para uso intravascular)
- Insuficiência renal aguda (insuficiência do rim) (relatada apenas para uso intravascular)
- Mal-estar (sentir-se indisposto)
- Calafrios
- Palidez (pele pálida)
- Flutuação de temperatura corporal (alterações na temperatura corporal)

Iopromida interage com outros medicamentos?

Resumo baseado na bula · ULTRAVIST

Os meios de contraste iodados, classe à qual pertence a iopromida, podem apresentar interações com outras substâncias e medicamentos. Tipicamente, exige-se atenção especial ao uso concomitante com antidiabéticos orais (como a metformina), devido à necessidade de avaliar a função renal antes do procedimento. Medicamentos que podem afetar os rins, como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e alguns antibióticos, também exigem cautela. Além disso, medicamentos como betabloqueadores e diuréticos podem influenciar a resposta do organismo ou alterar o estado de hidratação. É fundamental informar à equipe médica todos os remédios em uso antes de realizar exames de imagem com contraste. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

O que fazer em caso de superdose de Iopromida?

Da bula oficial · ULTRAVIST

Sintomas de superdose intravascular podem incluir desequilíbrio eletrolítico e de fluidos,
insuficiência renal, complicações pulmonares e cardiovasculares.
Em caso de superdosagem intravascular acidental, é recomendado o monitoramento de

Como guardar Iopromida?

Da bula oficial · ULTRAVIST

MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Proteger da luz e raios X.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Após aberto, válido por 10 horas. (recipientes de 200 mL ou mais).
➢ Características organolépticas
Ultravist® (iopromida) é apresentado como uma solução límpida, incolor a levemente
amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
➢ Orientações gerais
Ultravist® deve ser administrado por um profissional da saúde treinado.
Se você receber Ultravist® por injeção intravascular (solução dentro do vaso sanguíneo),
o médico deve checar suas condições gerais e quaisquer outros medicamentos que você
possa estar tomando visto que esses podem contribuir para o desenvolvimento de eventos
tromboembólicos (formação de um coágulo de sangue). O médico deve:
- prestar atenção minuciosa à técnica angiográfica;
- lavar o cateter frequentemente com solução salina;
- minimizar a duração do procedimento para minimizar o risco de trombose (coágulo
sanguíneo) relacionada ao procedimento e embolismo (movimento de uma massa – como
um coágulo sanguíneo, gordura ou oxigênio).
➢ Instruções de uso/manuseio
Ultravist® (iopromida) deve ser aquecido à temperatura corporal antes do uso.

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É necessário utilizar um cateter intravenoso periférico, preferencialmente entre 18G e
24G, dependendo da taxa de injeção em acesso venoso periférico e em conformidade
com as especificações do dispositivo injetável, quando aplicável.
- Incompatibilidade
Ultravist® (iopromida) não deve ser misturado com qualquer outro medicamento para
evitar risco de possíveis incompatibilidades.
- Frascos-ampola
Ultravist® (iopromida) só deve ser retirado do recipiente imediatamente antes de seu uso.
A tampa de borracha nunca deve ser perfurada mais do que uma vez para evitar que
grandes quantidades de micropartículas da borracha entrem em contato com a solução.
Para a perfuração da tampa e extração do meio de contraste, recomenda-se empregar
cânulas de bisel longo com diâmetro máximo de 18G (cânulas de uso exclusivo com
abertura lateral são particularmente adequadas).
A solução de meio de contraste não utilizada em um processo exploratório de um
paciente deve ser descartada.
- Frascos de grande volume (apenas para administração intravascular)
O descrito a seguir aplica-se à retirada múltipla de meio de contraste de recipientes de
200 mL ou mais.
A retirada múltipla de meio de contraste deve ser realizada utilizando equipamento
adequado para uso múltiplo.
A tampa de borracha nunca deve ser perfurada mais do que uma vez para evitar que
grandes quantidades de micropartículas da borracha entrem em contato com a solução.
O meio de contraste deve ser administrado por meio de uma injetora automática ou por
outro procedimento que comprovadamente assegure a esterilidade do meio de contraste.
O tubo que liga a injetora ao paciente deve ser substituído após cada paciente para evitar
contaminação cruzada.
Os tubos de conexão e todas as partes descartáveis do sistema injetor devem ser
descartados quando o frasco de infusão estiver vazio ou após 10 horas de abertura do
frasco.
A solução de meio de contraste remanescente no recipiente deve ser descartada 10 horas
após a primeira abertura do recipiente.
Quaisquer instruções adicionais do respectivo fabricante do equipamento também devem
ser seguidas.
➢ Regime de dose
➢ Dose para uso intravascular

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0726-VV-LAB-124169-CCDS19
A dose a ser administrada deve ser adaptada conforme sua idade, peso corporal, história
clínica e técnica do exame.
Após a administração do meio de contraste, recomenda-se o monitoramento do paciente
por pelo menos meia hora após a realização do exame, uma vez que a maioria das
reações agudas ocorre dentro de uma hora da administração.
Siga as orientações fornecidas antes e após a realização do exame.
➢ Informações adicionais sobre populações especiais
- Recém-nascidos (< 1 mês) e lactentes (1 mês – 2 anos)
Deve-se ter precaução em relação à dose de meio de contraste a ser administrada, o
desempenho técnico do procedimento radiológico e a condição do paciente.
- Pacientes idosos (com 65 anos ou mais)
Em um estudo clínico, nenhuma diferença na farmacocinética de iopromida foi observada
entre pacientes idosos (com 65 anos ou mais) e pacientes jovens. Além disso, nenhuma
recomendação específica para ajuste de dose é necessária em pacientes idosos.
- Pacientes com problemas no fígado
Nenhum ajuste de dose é considerado necessário em pacientes com problemas no fígado.
- Pacientes com problema renal
A dose mínima possível deve ser usada nesses pacientes.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
➢ Resumo do perfil de segurança
Como todos os medicamentos, Ultravist® (iopromida) pode causar efeitos adversos, mas
nem todo mundo os desenvolve.

Medicamentos com Iopromida

Continue consultando sobre Iopromida