Bula de Indometacina

INDOCID® pertence à classe de medicamentos chamados de inibidores da síntese de
prostaglandinas, também chamados de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Em alguns
pacientes, INDOCID® alivia a dor e reduz a febre e inflamação (edema e rubor).
A absorção é máxima dentro de 0,5 a 2 horas após ingestão da dose recomendada. O tempo
médio para início da ação é de 30 minutos.

INDOCID® não deve ser utilizado nos casos abaixo:
- Alergia a qualquer componente deste produto;
- Pacientes com crises asmáticas agudas, urticária ou rinite precipitadas pelo ácido acetilsalicílico
ou outro anti-inflamatório não esteroide;
- Pacientes com úlcera péptica ativa ou que já tenham apresentado úlcera alguma vez.
- Tratamento da dor peri-operatória na cirurgia de revascularização miocárdica (comumente
conhecida como ponte de safena).

INDOCID® deve ser usado com maior cautela em pacientes idosos.
INDOCID® pode causar tonturas em alguns pacientes. Se você apresentar tonturas, não
dirija, evite operar máquinas e realizar outras atividades que requeiram atenção.

Você deve informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou
pretenda tomar, incluindo os medicamentos de venda sem prescrição, especialmente os anti-
inflamatórios não esteroides como o ácido acetilsalicílico e diflunisal, descongestionantes,
anticoagulantes, diuréticos, metotrexato e ciclosporina (medicamentos que causam supressão do
sistema imunológico), antibióticos (como a Vancomicina), medicamentos usados no tratamento
de pressão alta, doenças do coração e medicamentos para certos tipos de depressão, como o
Lítio.
Interação com alimento:
A ingestão de indometacina após uma refeição implica em demora e redução dos seus níveis
séricos máximos, mas as flutuações nos níveis são um tanto reduzidas.
O alimento reduz a taxa de absorção da indometacina (e da maioria dos anti-inflamatórios não
esteroides), mas tem pouco ou nenhum efeito na sua extensão. Essas alterações, no entanto,
terão pouca relevância clínica quando a indometacina é usada regularmente para tratamento de
dor e inflamação crônicas. Essa demora na absorção, contudo, pode ser importante se ela estiver
sendo administrada para controle da dor aguda.

Bula do paciente – Indocid_BU_PAC_006
Interação com álcool:
Como ocorre com outros agentes anti-inflamatórios não esteroides, o consumo de álcool durante
o tratamento com indometacina pode aumentar o risco de hemorragia gastrintestinal associado a
estes agentes.
Interação com exames laboratoriais:
INDOCID® pode interferir nos resultados de testes laboratoriais. Converse com o seu médico
caso necessite de maiores informações.
Indocid 25 mg:
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula.
Indocid 50 mg:
Atenção: contém 274,5 mg de lactose (tipo de açúcar)/cápsula.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o
risco de sangramentos.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou
recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino,
coração e vasos sanguíneos.
Este produto contém indometacina, que pode causar reações alérgicas, como a asma,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
8. QUAIS MALES ESTE
MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
VP e VPS
25 MG CAP GEL CT
BL AL PLAST TRANS
X 30
50 MG CAP GEL CT
BL AL PLAST
TRANS X 30
31/01/2025
0140142258
10451 ‐
MEDICAMENTO
NOVO ‐
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
N/A N/A N/A N/A
I. IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
5. Advertências e

MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. O prazo de
validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Bula do paciente – Indocid_BU_PAC_006
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: O medicamento se apresenta em cápsulas de cor marfim opaco
contendo um pó branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose apropriada e a duração do tratamento serão estabelecidas pelo seu médico.
A dose recomendada de INDOCID® é de 50 mg a 200 mg por dia em tomada única ou
fracionada com tomadas de 12 em 12 horas, 8 em 8 horas ou 6 em 6 horas. Para crianças, o seu
médico irá prescrever a dose baseada no peso.
Seu médico irá ajustar a dose e a frequência de acordo com a resposta ao tratamento. A maioria
dos médicos prescreve doses iniciais baixas, aumentando-as, se necessário.
A dose para cólicas durante o período menstrual é geralmente 75 mg ao dia, em tomada única
ou dividida. Informe prontamente ao seu médico sobre qualquer mudança na sua condição, que
possa levar a uma alteração na prescrição. Seu médico deve alertá-lo a ingerir INDOCID®
cápsulas com alimentos ou antiácidos.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Tome INDOCID® conforme prescrito. Entretanto, se você esquecer uma dose, não tome uma
dose extra. Apenas tome a próxima dose conforme seu médico indicou.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-
dentista.

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
INDOCID® é geralmente bem tolerado, mas, como qualquer medicamento,