Bula de Imunoglobulina anti-rho(d)

As indicações e a dosagem recomendada para o KamRho-D I.M. são resumidas no
quadro a seguir:
INDICAÇÃO DOSE (APROXIMADA)
Ameaça de aborto em qualquer estágio de 300 μg

gestação com continuação da gravidez
Aborto ou final de gravidez com 13
semanas ou mais de gestação
300 μg
Amniocentese genética, amostra de vilo
coriônico (CVS) e amostra de sangue
umbilical percutâneo
300 μg
Pós exposição a transfusão incompatível 24 μg / ml de sangue
Profilaxia pré-parto com 28 semanas de
gestação
300 μg
Pós-parto (se o recém-nascido for Rh
positivo)
300 μg
O KamRho-D I.M. deve ser administrado dentro de 72 horas após o parto se o bebê
for Rh positivo. Se o parto ocorrer dentro de três semanas após a última dose pré-
parto, a dose pós-parto poderá ser mantida, mas um teste de hemorragia feto-materna
ainda deverá ser realizado para determinar um sangramento maior que 15 ml de
células de papa de hemácias.
Sempre que existir uma hemorragia fetal-materna que exceda 15 ml de glóbulos
vermelhos Rh positivo, são requeridas doses múltiplas de KamRho-D I.M.. Uma
hemorragia fetal-materna desta magnitude é improvável antes do último trimestre de
gravidez. Pacientes que precisarem de doses múltiplas de KamRho-D I.M. podem ser
identificados com um teste de triagem de hemorragia fetal-materna. Se o teste for
positivo, o volume de sangramento fetal-materno deve ser determinado por um
método quantitativo. Uma dose única de KamRho-D I.M. deve ser administrada para
cada 15 ml de glóbulos vermelhos fetais. Se o cálculo da dose resultar em uma fração,
administrar o próximo número indicado no corpo da seringa usada para a aplicação do
KamRho-D I.M..
Doses múltiplas de KamRho-D I.M. são comuns para indicações associadas à
transfusão. Para cada 15 ml de glóbulos vermelhos Rh positivo transfundidos, o
paciente deverá receber uma dose única de KamRho-D I.M..
O medicamento inicia seu efeito logo após sua administração.
O KamRho-D I.M. deve ser aplicado por via intramuscular por profissional habilitado
e sob supervisão médica.
Informar ao médico a ocorrência de reações desagradáveis. A interrupção do
tratamento somente deve ser feita sob ordem médica.
6 – O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?
Pacientes pós exposição a transfusão incompatível que receberam uma super dosagem
do KamRho-D I.M. devem ser monitorados clinicamente por parâmetros biológicos
devido ao risco de reação hemolítica.

7 – Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O KamRho-D I.M. pode interferir com a resposta para vacinas de vírus vivos como as
de sarampo, caxumba, pólio e rubéola. Portanto a imunização com vacinas com vírus
vivos não deverá ser realizada até três meses da administração de KamRho-D I.M.
Até hoje não foi observada nenhuma interação entre o KamRho-D I.M. e outros
medicamentos. Entretanto, desaconselha-se formalmente associá-la previamente a
outros medicamentos.
Uso na Gravidez:
Estudos na reprodução animal não foram realizados com KamRho-D I.M.. Também
não é conhecido se a imunoglobulina humana Rh (D) pode causar dano ao feto quando
administrada a uma mulher grávida ou se pode afetar a capacidade de reprodução. A
imunoglobulina humana Rh(D) deverá ser administrada a uma mulher grávida
somente se for claramente necessário. Contudo, foi relatado que a utilização do
anticorpo Rh durante o terceiro trimestre em doses completas de anticorpos não
produz evidência de hemólise na criança.
5 – Como devo usar este medicamento?
Cada frasco-ampola contém aproximadamente 300 μg e corresponde a dose única.
Essa é a dose usual para as indicações associadas com gravidez, salvo se existirem
provas clínicas ou de laboratório de uma hemorragia fetal-materna que exceda a 15
mL de glóbulos vermelhos com Rh positivo.
Administrar KamRho-D I.M. de modo intramuscular. Não injetar via intravenosa.
Doses múltiplas podem ser administradas ao mesmo tempo ou em intervalos
espaçados, visto que a dose total é administrada dentro de três dias a partir da
exposição.
Características organolépticas:
Ver aspecto físico.
Medicamentos injetáveis, prontos para uso, devem ser inspecionados visualmente para
se verificar a presença de partículas e descoloração antes da administração, sempre
que a solução e o recipiente o permitirem.

apresenta o prazo de validade de 36 meses. Nenhum medicamento deve ser utilizado
após o término do seu prazo de validade, pois pode ser ineficaz e prejudicial à saúde.