Bula de Imiquimode

Medicamentos à base de imiquimode pertencem à classe dos modificadores da resposta imune. Eles atuam estimulando o sistema de defesa do próprio organismo a reconhecer e combater células alteradas ou agentes infecciosos na pele. Ao ativar receptores específicos, o produto auxilia na resposta inflamatória local necessária para o processo de cicatrização e controle da condição tratada. A forma de aplicação e a frequência de uso dependem da orientação médica e da avaliação do seu caso. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

• Para as verrugas externas genitais/anais, as aplicações devem ser realizadas em dias alternados (três vezes
por semana), por exemplo, segundas, quartas e sextas ou terças, quintas e sábados. O tratamento com
Modik® deve ser mantido até o desaparecimento das verrugas ou por um período máximo de dezesseis
semanas por cada episódio de verrugas.
• No caso de lesões de ceratose actínica, as aplicações devem ser realizadas duas vezes por semana, por
exemplo, segundas e quintas ou terças e sextas, durante dezesseis semanas.
• No caso de carcinoma basocelular superficial, as aplicações devem ser realizadas cinco vezes por semana,
por exemplo de segunda a sexta-feira, durante seis semanas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7 - O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esqueceu de aplicar uma dose do produto, aplique-a assim que se lembrar e continue o tratamento
regularmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8 - QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Medicamentos à base de imiquimode, que pertencem à classe dos modificadores da resposta imune, não devem ser utilizados nas seguintes situações: histórico de alergia ou sensibilidade a qualquer componente da fórmula; em áreas da pele com feridas abertas, cortes ou irritações graves antes que estejam completamente cicatrizadas; em mucosas internas, como dentro do nariz, boca ou olhos; ou em casos onde o médico tenha contraindicado o uso devido a condições específicas de saúde da pele. A aplicação deve ser sempre orientada por um especialista para garantir a segurança do tratamento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

• A segurança e a eficácia de Modik® não foram estabelecidas em pacientes com verrugas genitais/anais
externas com idade inferior a 12 anos.
• A segurança e a eficácia de Modik® não foram estabelecidas em pacientes com ceratose actínica ou com
carcinoma basocelular superficial com idade inferior a 18 anos.
• Antes de iniciar o tratamento, o diagnóstico de carcinoma basocelular superficial deve ser definido
histologicamente, uma vez que a segurança e a eficácia de imiquimode não foram estabelecidas para outros
tipos de carcinoma basocelular, incluindo o tipo nodular e o tipo escleroderma localizado (fibrosante ou
esclerosante).
• Não se recomenda a administração de Modik® em ulceração do pênis, ulceração da vulva, queimaduras
solares e situações em que a pele não esteja completamente recuperada e/ou íntegra.
• Modik® é um medicamento destinado apenas para uso externo, não deve ser usado na uretra, na vagina, no
colo uterino ou na parte interna do ânus.
• O contato sexual sem proteção deve ser evitado pelo paciente com condiloma acuminado, afim de não
contaminar o parceiro. Também não se deve realizar relação sexual após a utilização do produto, antes de
realizar a lavagem da área tratada.
• Modik® pode reduzir a eficácia dos preservativos e diafragmas, assim, não se recomenda a sua utilização
concomitante.
• Evitar o contato de Modik® com a boca, os olhos e o nariz.

• Evitar a exposição da pele à luz solar (inclusive ao bronzeamento artificial) durante o tratamento com
Modik®, em razão do aumento da sensibilidade da pele a queimaduras. Usar protetor solar e chapéu/boné
para se proteger do sol quando o Modik® estiver sendo utilizado na face.
• A área tratada com Modik® não deve ser coberta por gaze, bandagem ou ser ocluída de qualquer outra
forma. Roupas íntimas de algodão podem ser usadas.
• Homens não circuncisados que estiverem tratando verrugas localizadas sob o prepúcio devem retraí-lo e
limpar a região diariamente.
• A aplicação de Modik® na infecção genital/anal por HPV não destrói o vírus, mas auxilia na eliminação da
verruga. Portanto, novas verrugas podem aparecer durante o tratamento com Modik®.
• Modik® deve ser utilizado com precaução em pacientes transplantados e o benefício do tratamento nestes
pacientes deverá ser avaliado devido ao risco associado de possibilidade de rejeição de órgãos ou doença
enxerto contra hospedeiro (DECH).
• A inflamação provocada por Modik® é o seu mecanismo de ação terapêutico, portanto será observada uma
irritação e eritema no local do tratamento.
Lactação (amamentação)
Não se sabe se o imiquimode aplicado por via tópica é excretado no leite materno, portanto, Modik® somente
deve ser usado pela mãe durante a lactação se os benefícios justificarem o risco potencial para a criança que
estiver sendo amamentada.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Gravidez
Não há estudos controlados avaliando o uso deste medicamento em mulheres grávidas, portanto, Modik®
somente deve ser usado durante a gravidez se os benefícios justificarem o risco potencial para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-nascidos e
crianças de até 3 anos.

Reações comumente descritas para esta classe incluem: vermelhidão, descamação ou ressecamento da pele no local da aplicação, sensação de queimação, coceira, dor local e formação de crostas. É importante notar que a intensidade dessas reações pode variar conforme a sensibilidade individual e a área tratada. Caso apresente sintomas persistentes ou desconforto intenso, suspenda o uso e procure orientação médica. A posologia e o modo de aplicação devem seguir rigorosamente a orientação do seu médico, respeitando as particularidades do seu quadro clínico. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

As interações com outros medicamentos não foram estudadas. Portanto, não se recomenda a administração de
Modik® até que a pele esteja completamente recuperada dos efeitos de qualquer medicamento usado
anteriormente. Informar ao médico caso esteja utilizando imunossupressores.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5 - ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e umidade.
Não congelar.
Abra sempre um novo sachê a cada aplicação do produto. Após o uso, jogue-o fora. Nunca guarde a sobra do
sachê para usá-la posteriormente.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6 - COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar

Antes de se deitar, lave as mãos e a área a ser tratada com água e sabonete neutro.
Seque bem a área limpa. Abra um sachê novo de Modik®. Esprema-o, a fim de
liberar o creme na ponta de seu dedo indicador.
Aplique uma camada fina de Modik® sobre a região afetada e esfregue suavemente
até o creme desaparecer.
Após a aplicação, jogue fora o sachê e lave as mãos com água e sabão.
Deixe o creme agir por 6 a 10 horas sobre as verrugas genitais externas ou por
aproximadamente 8 horas sobre as lesões de ceratose actínica ou carcinoma
basocelular superficial. Durante este período, deve ser evitado qualquer banho ou
ducha.
Após este período, lave a região tratada com água e sabonete suave.
Abra sempre um novo sachê a cada aplicação do produto. Após o uso, jogue-o fora.
Nunca guarde a sobra do sachê para usá-la posteriormente.
Não use mais produto do que o recomendado pelo médico. Doses maiores que as

através da pele é mínima. Entretanto, o uso de superdose tópica repetida de Modik® pode resultar em reações

Mantenha este medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente, protegido da luz e da umidade. Guarde-o sempre em local seguro, fora do alcance de crianças e animais domésticos. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.