Bula de Hidrogenotartarato de rivastigmina

A hemitartarato de rivastigmina pertence a uma classe de substâncias conhecida como inibidores da colinesterase.
O medicamento tem como substância ativa a rivastigmina que age aumentando a quantidade de acetilcolina no cérebro,
substância que é necessária para um bom funcionamento cognitivo, como por exemplo, o aprendizado, a memória, a
compreensão e a orientação, bem como a habilidade do paciente de lidar com situações do cotidiano. Agindo dessa
maneira, hemitartarato de rivastigmina ajuda a diminuir o declínio mental que ocorre em pacientes com a doença de
Alzheimer ou com a doença de Parkinson.

exclusivamente pelo seu médico.
Se você parar de tomar hidrogenotartarato de rivastigmina
Não pare de tomar hemitartarato de rivastigmina ou altere a dose sem o conhecimento do seu médico.
Somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia.
Caso você esteja há mais do que três dias sem tomar hemitartarato de rivastigmina, não tome a próxima dose sem
antes conversar com o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose de hemitartarato de rivastigmina, aguarde para tomar a próxima dose no
horário usual. Não tome o dobro da dose de hemitartarato de rivastigmina para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com todos os medicamentos, os pacientes que tomam hemitartarato de rivastigmina podem experimentar
efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os apresentem.
Não se assuste com essa lista de possíveis efeitos adversos. Você pode não apresentar nenhum deles.

V. 02_02/2025
Esses efeitos tendem a ser mais frequentes quando você inicia a medicação ou passa para uma dosagem maior. As

Não tome hemitartarato de rivastigmina:
 Se você souber que é alérgico (hipersensível) à rivastigmina ou a qualquer outro componente da fórmula;
 Se você já teve uma reação alérgica a algum medicamento similar a este;
 Se você já teve uma reação na pele se espalhando além do tamanho do adesivo transdérmico de hemitartarato
de rivastigmina, se houver uma reação mais intensa no local (tais como bolhas, aumentando a inflamação da
pele, inchaço) e se não melhorou dentro de 48 horas após a remoção do adesivo transdérmico.

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Se isso aplicar a você, não use hemitartarato de rivastigmina e informe ao seu médico.

Tome um cuidado especial com hemitartarato de rivastigmina:
 Caso você apresente reações gastrintestinais, como náuseas (se sentir enjoado), vômitos e diarréia. Você poderá
ficar desidratado (perder muito líquido) se os vômitos ou a diarréia forem prolongados;
 se você tem ou tenha tido batimentos cardíacos irregulares (palpitação ou bradicardia), insuficiência cardíaca
descompensada, infarto do miocárdio recente, baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, histórico pessoal
ou familiar de prolongamento do intervalo QT;
 Se você tem ou tenha tido úlcera gástrica ativa;
 Se você tem ou tenha tido obstrução urinária (dificuldade para urinar);
 Se você tem ou tenha tido convulsões (ataques ou crises epilépticas);
 Se você tem ou tenha tido asma ou doença respiratória grave;
 Se você sofre de tremores;
 Se você tem um baixo peso corporal (menos de 50 kg);
 Se você tem problemas nos rins e fígado.
Se algum destes itens se aplicar a você, seu médico pode precisar monitorá-lo mais proximamente durante o uso deste
medicamento.
Converse com seu médico imediatamente se você tiver uma inflamação da pele, bolhas ou inchaço da pele que estão
aumentando e se espalhando.
Se você passou por um período de mais do que três dias sem tomar hemitartarato de rivastigmina, não tome a próxima
dose sem antes conversar com o seu médico.
Pessoas idosas (com idade de 65 anos ou mais)
A hemitartarato de rivastigmina pode ser usado em pacientes idosos.
Crianças e adolescentes
O uso de hemitartarato de rivastigmina em crianças e adolescentes não foi estudado e, portanto, não é recomendado.
Dirigir e operar máquinas
Seu médico irá informá-lo se a sua doença o permite dirigir veículos e operar máquinas com segurança. A
hemitartarato de rivastigmina pode causar tontura e sonolência, principalmente no início do tratamento e quando há
aumento de dose. Portanto, você deve aguardar e certificar-se sobre os efeitos que o medicamento pode lhe causar, antes
de se arriscar em tais atividades. Se sentir tonturas ou sonolência, não dirija, utilize máquinas ou realize outras tarefas
que requeiram sua atenção.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o início do tratamento e ao aumentar a dose, pois
sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas
ou acidentes.
Gravidez e lactação
Em caso de gravidez, os benefícios de hemitartarato de rivastigmina devem ser avaliados contra os possíveis efeitos
sobre o feto. Informe ao seu médico se estiver grávida ou se planeja engravidar.
Você não deve amamentar durante o tratamento com hemitartarato de rivastigmina.
Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico, antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou
amamentação.

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer outro medicamento que esteja utilizando ou que tenha utilizado
recentemente, incluindo os que você comprou sem prescrição médica.
A hemitartarato de rivastigmina não deve ser administrado junto com outros medicamentos com efeito similar à
rivastigmina (agentes colinomiméticos) ou com medicamentos anticolinérgicos (tais como medicamentos utilizados
para aliviar cólicas ou espasmos do estômago ou para evitar o enjoo em viagem).
A hemitartarato de rivastigmina não deve ser administrado em conjunto com metoclopramida (um medicamento
usado para aliviar ou prevenir náuseas e vômitos). Pode haver efeitos aditivos, tais como rigidez nos membros e mãos
trêmulas.
Se você tiver que se submeter a uma cirurgia durante o tratamento com hemitartarato de rivastigmina, informe ao seu
médico antes de receber qualquer anestesia, pois hemitartarato de rivastigmina pode exacerbar os efeitos de alguns
relaxantes musculares durante a anestesia. Cuidado quando hemitartarato de rivastigmina é administrado junto com
betabloqueadores (medicamentos, tais como atenolol usado para tratar a hipertensão, angina e outros problemas
cardíacos). Podem ocorrer efeitos aditivos como bradicardia (diminuição do ritmo do coração), que pode resultar em
síncope (desmaio, perda de consciência).
Deve-se ter precaução quando a hemitartarato de rivastigmina é tomado juntamente com medicamentos conhecidos
por induzir o prolongamento do intervalo QT e/ou torsade de pointes (incluindo, entre outros, a quinidina (medicamento
usado para tratar batimentos cardíacos irregulares), amiodarona (medicamento usado para tratar batimentos cardíacos
irregulares graves/fatais), pimozida (medicamento atua no sistema nervoso central), halofantrina (medicamento
antimalárico), cisaprida (medicamento usado para tratar sintomas de refluxo gastroesofágico), citalopram (medicamento
usado para tratar depressão), mizolastina (medicamento anti-histamínico) e medicamentos usados para tratar infecções
bacterianas como moxifloxacino e eritromicina). Se algum destes casos se aplicar a você, seu médico pode precisar
monitorá-lo mais proximamente durante o uso de hemitartarato de rivastigmina.
Atenção: Contém os corantes amarelo quinolina, amarelo crepúsculo, azul brilhante, vermelho allura e dióxido
de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

As reações adversas podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como segue:
Muito comum: afeta mais de 1 em 10 pacientes
Comum: afeta entre 1 e 10 a cada 100 pacientes
Incomum: afeta entre 1 e 10 a cada 1.000 pacientes
Rara: afeta entre 1 e 10 a cada 10.000 pacientes
Muito rara: afeta menos de 1 a cada 10.000 pacientes
Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

A hemitartarato de rivastigmina deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C e 30 °C). Proteger da
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
hemitartarato de rivastigmina hemitartarato de rivastigmina 1,5mg apresenta-se na forma de cápsula de gelatinosa
dura, corpo amarelo opaco e tampa amarela opaca.
hemitartarato de rivastigmina 3,0mg apresenta-se na forma de cápsula de gelatinosa dura, corpo laranja opaco e
tampa laranja opaca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

V. 02_02/2025
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar hemitartarato de rivastigmina
Engula as cápsulas inteiras com líquido, sem abrir ou mastigar.
Quanto tomar de hemitartarato de rivastigmina
Seu médico irá indicar a dose de hemitartarato de rivastigmina que você deverá tomar, começando com uma dose
baixa e aumentando gradualmente, dependendo da sua resposta ao tratamento. A dose máxima permitida é de 6 mg duas
vezes ao dia.
Quando tomar hemitartarato de rivastigmina
Você deve tomar hemitartarato de rivastigmina duas vezes ao dia, uma vez no café da manhã e outra no jantar. Tomar
hemitartarato de rivastigmina no mesmo horário todos os dias o ajudará a lembrar quando tomar o medicamento.
Por quanto tempo tomar de hemitartarato de rivastigmina
Para ter os benefícios do medicamento, você deve tomá-lo todos os dias.
Informe ao seu cuidador que você está tomando hemitartarato de rivastigmina . Informe também se você não estiver
tomando hemitartarato de rivastigmina por mais do que três dias.
A prescrição deste medicamento precisa de aconselhamento especializado antes do seu início e uma avaliação periódica
dos benefícios terapêuticos. Seu médico também irá monitorar seu peso enquanto estiver utilizando este medicamento.
Se você tem dúvidas sobre quanto tempo deverá tomar hemitartarato de rivastigmina , fale com seu médico ou
farmacêutico.