Bula de Hemifumarato de tenofovir alafenamida

Vemlidy contém a substância ativa tenofovir alafenamida. Trata-se de um medicamento antiviral, conhecido como
um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR). A hepatite B é uma infeção que afeta o fígado, causada
pelo vírus da hepatite B. Nos pacientes com hepatite B, Vemlidy controla a infecção impedindo que o vírus se
multiplique.

Não tome Vemlidy® se tem alergia ao tenofovir alafenamida ou a qualquer outro componente deste medicamento
(vide composição). Se estas situações forem aplicáveis a você, não tome Vemlidy e informe imediatamente o seu
médico.

• Tome precauções para não transmitir a sua hepatite B a outras pessoas. Você poderá continuar
infectando outras pessoas enquanto estiver tomando este medicamento. Esse medicamento não reduz
o risco de transmitir a hepatite B a outras pessoas através do contato sexual ou contaminação com sangue.
É necessário continuar tomando as devidas precauções para evitar esta situação. Converse com o seu
médico sobre as precauções necessárias para evitar que você infecte outras pessoas.
• Informe o seu médico se você tem antecedentes de doenças no fígado. Os pacientes com doenças no
fígado, que recebem tratamento para a hepatite B com medicamentos antivirais, apresentam um risco
superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais em relação ao fígado. O seu
médico poderá pedir que você realize exames de sangue para monitorar a sua função hepática.
• Agravamento da infecção pela hepatite B. A sua infecção pelo vírus da hepatite B (VHB) pode piorar
(exacerbar) se você tomar Vemlidy® e depois parar de tomá-lo. Uma "exacerbação" é quando a infecção
peloVHB retorna repentinamente de uma forma pior do que antes.

Vemlidy® (hemifumarato de tenofovir alafenamida)
Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda.
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 Não fique sem o Vemlidy®. Solicite outra receita ou fale com o seu médico antes do seu
Vemlidy® acabar.
 Não pare de tomar Vemlidy® sem falar primeiro com o seu médico.
 Se você parar de tomar Vemlidy®, seu médico precisará verificar sua saúde com frequência e
fazer exames de sangue regularmente por vários meses para verificar sua infecção pelo VHB.
Informe o seu médico sobre quaisquer sintomas novos ou pouco habituais que possa ter após
parar de tomar Vemlidy®.
• Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver tido uma doença nos rins ou se os seus exames tiverem
apresentado alterações em relação aos seus rins. Antes de iniciar e durante o tratamento com Vemlidy,
o seu médico pode pedir-lhe exames de sangue para avaliar a função dos seus rins.
• Fale com o seu médico se também tiver hepatite C ou D. Este medicamento não foi testado em
pacientes com hepatite C ou D como foi em pacientes com hepatite B.
• Fale com o seu médico se também tiver o HIV. Se não tiver a certeza se tem HIV, o seu médico deve
disponibilizar-lhe um teste para o HIV antes de começar a tomar este medicamento para a hepatite B.
Existe a possibilidade de você apresentar problemas renais ao tomar Vemlidy por um longo período de tempo.
Se alguma destas situações for aplicável a você, fale com o seu médico antes de tomar Vemlidy.
Uso em crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças com menos de 6 anos de idade ou com peso inferior a 25 kg. Este
medicamento não foi testado em crianças com menos de 6 anos de idade ou com peso inferior a 25 kg.
Uso em idosos
Não foram identificadas diferenças clinicamente relevantes em relação a farmacocinética de acordo com a idade.
Não é necessário realizar nenhum ajuste da dose para pacientes idosos.
Problemas ósseos
A perda de massa óssea foi relatada em algumas crianças que receberam Vemlidy. Os efeitos de longo prazo na
saúde óssea e no risco futuro de fraturas em crianças são incertos. Seu médico monitorará esse possível risco.
Informe seu médico caso ocorra qualquer dor óssea ou fratura.
Interações com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros
medicamentos. Vemlidy pode interferir com outros medicamentos. Como resultado, as quantidades de Vemlidy®
ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser alteradas. Isto pode fazer com que os seus medicamentos

Medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite B
Não tome este medicamento com outros medicamentos contendo:
• tenofovir alafenamida
• tenofovir desoproxila
• adefovir dipivoxil
Outros tipos de medicamentos
Fale com o seu médico se estiver tomando:
• antibióticos utilizados para tratar infecções bacterianas incluindo a tuberculose, contendo:
- rifabutina, rifampicina ou rifapentina.
• medicamentos antivirais utilizados para tratar o HIV, tais como:
- darunavir, lopinavir, atazanavir ou tipranavir, potenciados com ritonavir ou cobicistate.
• anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia, tais como:
- carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital ou fenitoína.
• medicamentos à base de plantas utilizados para tratar a depressão e a ansiedade, contendo:
- Erva-de-São João (Hypericum perforatum)
• medicamentos antifúngicos utilizados para tratar infecções fúngicas, contendo:
- cetoconazol ou itraconazol

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Informe o seu médico se estiver tomando estes ou quaisquer outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se você está grávida ou amamentando, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes
de tomar este medicamento.
• Informe o seu médico imediatamente caso engravide.
• Não amamente durante o tratamento com Vemlidy. Recomenda-se que não amamente para evitar passar
o tenofovir alafenamida ou o tenofovir para o bebê através do leite.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Vemlidy® pode provocar tonturas. Se sentir tonturas enquanto estiver tomando Vemlidy®, não conduza, nem
utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Atenção: contém 95 mg de lactose monoidratada/unidade farmacotécnica.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Se é intolerante à lactose ou a outros açúcares, informe o seu médico.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é essencialmente
“livre de sódio”.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de qualquer outro medicamento.
Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. Proteger da umidade.
Este medicamento é válido por 36 meses após a data de fabricação impressa na embalagem externa.
Número de lote, datas de fabricação e de validade: vide embalagem.
Não utilize medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Vemlidy é um comprimido revestido amarelo, redondo, com a inscrição “GSI” de um lado e “25” do outro.
Cada frasco contém 30 comprimidos, um dissecante de sílica gel, um chumaço de poliéster e é fechado com
uma tampa com trava de segurança para crianças.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome este medicamento exatamente conforme indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico
se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, com alimento. É indicado tomar Vemlidy com
alimentos para obter os níveis adequados da substância ativa no organismo. O tratamento deve continuar durante
o período indicado pelo seu médico. Normalmente, esse período é de pelo menos 6 a 12 meses, podendo se
estender por muitos anos.

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Se vomitar em menos de 1 hora após tomar Vemlidy, tome outro comprimido. Não é necessário tomar outro
comprimido se tiver vomitado após 1 hora do uso de Vemlidy.
Não pare de tomar Vemlidy sem recomendação do seu médico. Parar o tratamento com Vemlidy pode levar a
um agravamento da sua hepatite B. Em alguns pacientes com doença hepática avançada ou cirrose, esta situação
pode ser potencialmente fatal. Se você parar de tomar este medicamento, será necessário um acompanhamento da
sua saúde e análises de sangue frequentes durante vários meses para monitorar a sua infeção pelo vírus da
hepatite B.
• Fale com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento por qualquer razão, particularmente se