Bula de Hedera helix l.

Hedera Catarinense possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade das secreções e aumenta
a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brônquico, facilitando a expectoração) (2).

Crianças entre 2 e 5 anos:
- Ingerir 2,5 mL (equivalentes 17,5 mg de extrato e correspondentes a 2,1 mg de Hederacosídeo C
[marcador]), duas vezes ao dia.
Crianças entre 6 e 11 anos:
- Ingerir 2,5 mL (equivalentes 17,5 mg de extrato e correspondentes a 2,1 mg de Hederacosídeo C
[marcador]), três vezes ao dia.
Adultos (acima de 12 anos):
- Ingerir 5,0 mL (equivalentes 35 mg de extrato e correspondentes a 4,2 mg de Hederacosídeo C
[marcador]), três vezes ao dia.
A duração do tratamento foi estabelecida em 7 dias(1).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar uma dose do medicamento não tome uma dose extra para repor a que foi
esquecida, apenas siga com o tratamento, tomando normalmente a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia) e alérgicas (urticária, erupções
cutâneas, dificuldade de respiração e reações anafiláticas) (1).

Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula não
devem fazer uso do produto.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) a plantas da família
Araliaceae.
Hedera Catarinense contém em sua fórmula sorbitol, o qual é transformado em frutose no organismo.
Portanto, o produto não deve ser utilizado por pacientes que possuam intolerância à frutose.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no
leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten.

Ao utilizar medicamentos à base de Hedera helix L., é importante considerar algumas precauções gerais:

• Gravidez e amamentação: O uso durante a gestação e a amamentação não é recomendado sem orientação médica prévia, devido à falta de dados suficientes de segurança nesses períodos.
• Alergias e sensibilidades: Pessoas com histórico de hipersensibilidade à planta ou a qualquer outro componente do produto devem evitar o uso.
• Uso em crianças e idosos: Embora seja amplamente utilizado na faixa pediátrica, é essencial consultar o médico para avaliar a adequação do tratamento conforme a idade.
• Condições de saúde específicas: Pessoas com gastrite, úlceras ou outras condições crônicas devem conversar com um profissional antes de iniciar o uso.

Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

potencial moderado, em indivíduos predispostos, para sensibilização por contato cutâneo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão de quantidades superiores à dose diária máxima recomendada pode produzir náuseas, vômitos,
diarreia e agitação(1).

Não há relatos de interações medicamentosas até o momento(1).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista. [CATEGORIA B]
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção: este medicamento contém trigo e sorbitol.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
REFERÊNCIAS:
(1) European Union herbal monograph on Hedera helix L., folium, 2017
(2) Assessment report on Hedera helix L., folium, 2015.
Registrado e produzido por: Laboratório Catarinense Ltda.
Rua Dr. João Colin, 1053 – CEP 89204-001 – Joinville/SC
CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira
Registro: 1.0066.3395
Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252
Indústria Brasileira.
SAC 0800 247 4222
Embalado por: Laboratório Catarinense Ltda.
Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 06.
CEP 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO
CNPJ: 84.684.620/0006-91
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/06/2025.

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do
Expediente Nº.
Expediente
Assunto Data do
expediente
Nº. do
expediente Assunto Data de
Aprovação Itens de bula Versões
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MIP e atendimento a
NOTA TÉCNICA Nº
60/2020/SEI/CBRES/GG
MED/DIRE2/ANVISA e
da RDC 406/2020 que
dipões sobre Boas Práticas
de Farmacovigilância.
VP /VPS 7 MG/ML XPE CT FR
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Alteração de Texto de
Bula
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de Texto de Bula em
atendimento ao item 11 da
Resolução RDC nº
47/2009, inclusão do
endereço da Filial nos

Hedera Catarinense deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente (15-30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por três meses.
O produto apresenta-se como um líquido viscoso, levemente turvo, com odor de banana e sabor doce,
característico de banana.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do
efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Utilizar o copo medida para dosar o volume a ser administrado, seguindo as instruções para cada faixa
etária descrita a seguir: