Bula de Guaifenesina

RESULTADOS DE EFICÁCIA
CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS

Glyteol XPE® é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o
catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da
ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.

VPS
11/03/2015 0214913/15-3
SIMILAR –
Notificação
da alteração
de texto de
bula
11/03/2015 0214913/15-3
SIMILAR –
Notificação da
alteração de texto de
bula

Glyteol XPE® é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do
medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma,
fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça
contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.
O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na
necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas
antes da coleta de urina para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação do leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
CONTÉM: AÇÚCAR, CORANTE, ÁLCOOL E EDULCORANTE.
Atenção: deve ser usado com cautela por portadores de diabetes.
Atenção: contém 450mg (tipo de açúcar) /mL.
Atenção: este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: esse medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Glyteol XPE® xarope sabor baunilha: este medicamento contém 0,05% de álcool (etanol) e pode causar
intoxicação, especialmente em crianças.
Glyteol XPE® xarope sabor morango: este medicamento contém 0,04% de álcool (etanol) e pode causar
intoxicação, especialmente em crianças;
Atenção: contém sorbitol em quantidade que pode causar efeito laxativo (que “solta” o intestino).
Atenção: contém o corante vermelho amaranto.

Atenção: contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorantes).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

13,33 XPE CT FR VD AMB X 100
ML + COP (SAB MORANGO)
13,33 XPE CT FR VD AMB X 100
ML + COP (SAB BAUNILHA)
13,33 XPE CT FR VD AMB X 150
ML + COP (SAB BAUNILHA)
18/02/2019 0151076/19-2
SIMILAR –
Notificação
da alteração
de texto de
bula
22/06/2016 1970766/16-5
SIMILAR –
Alteração moderada
de excipiente
01/10/2018 COMPOSIÇÃO VP/VPS
13,33 XPE CT FR VD AMB X 100
ML + COP (SAB BAUNILHA)
13,33 XPE CT FR VD AMB X 150
ML + COP (SAB BAUNILHA)
26/01/2016 1204085/16-1
SIMILAR –
Notificação
da alteração
de texto de
bula
26/01/2016 1204085/16-1
MEDICAMENTOS
E INSUMOS
FARMACÊUTICOS
– (Alteração na
AFE) – de Indústria
do produto –
RAZÃO SOCIAL

Medicamentos à base de guaifenesina costumam apresentar poucas interações medicamentosas graves, pois atuam principalmente fluidificando as secreções respiratórias. No entanto, é importante ter atenção ao combiná-los com outros produtos para gripe, resfriado ou tosse — como descongestionantes, antialérgicos e antitussígenos —, para evitar a ingestão duplicada de princípios ativos ou a soma de efeitos colaterais. O consumo de álcool ou o uso concomitante de substâncias que afetam o sistema nervoso podem potencializar tonturas ou sonolência em pessoas sensíveis. A guaifenesina também pode interferir nos resultados de alguns exames laboratoriais na urina. Informe sempre o profissional de saúde sobre todas as substâncias que está utilizando. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Glyteol XPE® xarope sabor morango: Após aberto, válido por 3 meses.
Glyteol XPE® xarope sabor baunilha: Após aberto, válido por 12 meses.
Características físicas e organolépticas do medicamento:
Glyteol XPE® xarope sabor morango é um líquido límpido, de coloração bordô com odor e sabor de morango
mentolado.
Glyteol XPE® xarope é um líquido límpido, de coloração bordô com odor e sabor de baunilha com morango
mentolado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 mL (200 mg) a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 mL (100 mg) a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL (66,7 mg) a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 2400 mg/dia,
para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento):
Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago;
Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
Dermatológicos: erupções cutâneas e urticária;
Neurológicos: dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.