Bula de Glycyrrhiza glabra l.

A associação dos componentes de Camomilina® C faz com que ela apresente uma ação de alívio na fase da primeira
dentição. A camomila tem sido utilizada para o tratamento de várias condições, incluindo inflamações na boca, gengiva
e desconforto durante a erupção da dentição primária. Seu amplo uso é facilmente justificado por suas propriedades
terapêuticas já descritas, tais como ação anti-inflamatória, antioxidante, analgésica e antisséptica.
O alcaçuz possui propriedade anti-inflamatória suave.
A vitamina C está envolvida na biossíntese e secreção do colágeno e apresenta ação anti-inflamatória e antioxidante.

Camomilina® C está contraindicada nos casos de hipersensibilidade a um ou mais componentes da fórmula. Este
produto está contraindicado em caso de hipersensibilidade a espécies vegetais da família Asteraceae. Crianças que
apresentam febre, irritação intensa, alterações gengivais importantes e problemas digestivos durante o processo da
primeira dentição devem procurar um médico, pois estes sintomas podem estar relacionados a algum processo
infeccioso/inflamatório que não seja a dentição.

Crianças que apresentam febre ou problemas digestivos durante o processo da primeira dentição devem procurar um
médico, pois estes sintomas não estão necessariamente relacionados ao processo de dentição. Esse produto é de uso
bucal.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula. Este medicamento não deve ser usado por
pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Não há relato de interações com alimentos ou medicamentos até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Adequação da frase de
eventos adversos,
VP2/VPS2 25MG +5MG +
25MG + 150UI
CAP DURA
BUC CT BL AL
PLAS
INC X 20

Bulário RDC
60/12
conforme RDC 406/20
12/07/2017 1431583/17-1 10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula –
publicação no
Bulário RDC
60/12
21/12/2015 1114445/15-9 1582- 19/06/2017 - Adequação da VP1 25MG +5MG +
25MG + 150UI
CAP GEL
DURA
CT BL AL PLAS
INC X 20
ESPECÍFICO
-
descrição dos
Renovação de ativos, sendo para
Registro de os insumos ativos
Medicamento vegetais =
equivalência em
marcadores.
- Inclusão da frase:
Medicamento
registrado com base
no uso tradicional,
não sendo
recomendado seu
uso por período
prolongado.
- Adequação da via
de administração,
de “USO ORAL”
para “USO
BUCAL”.
- Adequação da
tabela de

poliúria, desidratação, constipação. A superdose crônica resulta em hipercalcemia e pode causar calcificação vascular e

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger do calor e da luz.
Camomilina® C é apresentada em cápsulas, cujo conteúdo é um granulado de cor branca levemente amarelada, com
odor e sabor característicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Camomilina® C é indicada somente para o USO BUCAL.
Camomilina® C deve ser utilizada em crianças na fase de primeira dentição. Administrar 1 cápsula a cada aplicação,
duas vezes ao dia ou a critério médico. A cápsula não deve ser ingerida. Ela deve ser aberta cuidadosamente e o seu
conteúdo deve ser administrado diretamente na área afetada da gengiva. Massagens no local podem ser realizadas para
facilitar a aplicação, com o auxílio dos dedos previamente limpos. A dose máxima diária de Camomilina® C é de 4
cápsulas.
Respeite sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvida, procure orientação de um médico.
O uso de Camomilina® C pode ser interrompido a qualquer momento. Caso o uso do produto esteja sendo feito sob
recomendação médica, não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A duração do tratamento será
até a primeira dentição completa do bebê.
Essa formulação não foi estudada para uso por outra via. Caso ocorra contato acidental com os olhos, lavar o
local com bastante água e, se continuar a irritação, procure socorro médico. Caso seja utilizado por via incorreta,
procure orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de aplicar uma dose de Camomilina® C espere até o horário de ministrar a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião- dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Camomilina® C é, em geral, extremamente bem tolerada. Com frequência muito rara podem ocorrer vômitos,
constipação (alteração do trânsito intestinal, gerando retenção das fezes ou dificuldade na sua evacuação; prisão de
ventre), diarreia e hipersensibilidade (aparecimento de reações). Se o bebê apresentar qualquer efeito indesejável
consulte um médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?