Bula de Gliclazida

O pâncreas, assim que comemos, libera a insulina que vai manter o açúcar do sangue em níveis
normais. No diabetes, a secreção de insulina é inadequada provocando aumento do açúcar
(hiperglicemia).
A gliclazida estimula o pâncreas a liberar insulina no momento certo e na quantidade certa,
controlando as taxas de açúcar no sangue.
Com o tempo, no diabetes podem aparecer complicações vasculares; a gliclazida opõe-se à
evolução destas complicações.
O início de ação da gliclazida, na maioria dos pacientes, pode ser notado em 2 semanas de
tratamento.

Medicamentos à base de gliclazida são administrados por via oral, e a forma de uso deve seguir estritamente a prescrição médica. A quantidade e o esquema de tratamento dependem de fatores como idade, peso, estado de saúde geral e avaliação médica individual. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

A gliclazida está contraindicada nos seguintes casos:
- alérgico (possui hipersensibilidade) à gliclazida, qualquer outro componente da fórmula deste
medicamento, outros medicamentos da mesma classe (sulfonilureias) ou outros medicamentos
relacionados (sulfamidas hipoglicemiantes);
- apresenta diabetes tipo 1 (tipo de diabetes no qual o paciente faz uso de insulina);

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- apresenta corpos cetônicos ou açúcar na sua urina (isso pode indicar que você apresenta
diabetes com ceto-acidose), em pré-coma ou coma diabético;
- apresenta doença renal ou hepática grave;
- em uso de medicamentos para tratamento de infecções fúngicas (miconazol, vide item 4. O
QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?);
- amamentação (vide item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?).
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite
humano e causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Você deve seguir o tratamento prescrito pelo seu médico para alcançar os níveis de açúcar
sanguíneos normais. Isso significa que além de fazer o tratamento regularmente, você deve
seguir uma dieta, se exercitar e, se necessário, perder peso.
Durante o tratamento com gliclazida, seu nível de açúcar sanguíneo (e possivelmente na urina) e
também sua hemoglobina glicada (HbA1c) devem ser regularmente monitorados.
Nas primeiras semanas de tratamento, o risco de hipoglicemia (níveis de açúcar sanguíneos
baixos) pode aumentar.
Nesses casos, um controle médico rigoroso é necessário.
A hipoglicemia pode ocorrer nos seguintes casos:
- se você não faz as refeições em intervalos regulares ou pula refeições;
- se você faz jejum;
- se você for desnutrido;
- se você mudar sua dieta;
- se você aumentar sua atividade física e sua ingestão de carboidratos não compensar este
aumento;
- se você beber álcool, especialmente se você pula refeições;
- se você toma outros medicamentos ou medicamentos naturais ao mesmo tempo;
- se você toma uma dose muito alta de gliclazida;
- se você sofre de alguma desordem hormonal especial (desordens funcionais da tireoide,
glândula pituitária ou do córtex adrenal);
- se sua função renal ou hepática estiver severamente reduzida.
Se você apresentar hipoglicemia, você pode apresentar os seguintes sintomas: dor de cabeça,
fome intensa, náuseas, vômitos, fadiga, distúrbios do sono, agitação, agressividade, falta de
concentração, vigilância e tempo de reação reduzidos, depressão, confusão mental, distúrbios da
fala ou visão, tremores, distúrbios sensoriais, tontura e sensação de impotência. Os seguintes
sinais e sintomas também podem ocorrer: sudorese, pele úmida, ansiedade, batimentos cardíacos
acelerados ou irregulares, aumento da pressão arterial, dor súbita intensa no peito que pode
irradiar para regiões vizinhas (angina pectoris).
Se os níveis de açúcar sanguíneo continuarem a reduzir, você pode sofrer uma confusão maior
(delírio), ter convulsões, alterar seu comportamento, sua respiração pode ficar dificultada, seus
batimentos cardíacos mais lentos e você pode ficar inconsciente.
Na maioria dos casos, os sintomas da hipoglicemia desaparecem muito rapidamente se você
consumir açúcar, por exemplo, comprimidos de glicose, torrões de açúcar, sucos adocicados ou
chás açucarados.
Você sempre deve ter com você algum alimento que contenha açúcar (comprimidos de glicose,
torrões de açúcar). Lembre-se que adoçantes artificiais não são eficientes. Por favor, entre em

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contato com seu médico ou com o hospital mais próximo se seu consumo de açúcar não foi
eficiente ou se os sintomas reaparecerem.
Os sintomas de hipoglicemia podem não aparecer, serem menos evidentes ou se desenvolverem
muito lentamente ou ainda você pode não notar a tempo que seu nível sanguíneo de açúcar
diminuiu. Isso pode ocorrer em pessoas idosas que tomam certos medicamentos (por exemplo,
medicamentos que atuam no sistema nervoso central ou betabloqueadores).
Se você estiver em uma situação de estresse (por exemplo: acidentes, cirurgia, febre, etc), seu
médico pode temporariamente substituir o tratamento por insulina.
Os sintomas da hiperglicemia (níveis de açúcar sanguíneo elevado) podem ocorrer quando o
tratamento com gliclazida não reduz suficientemente os níveis de açúcar sanguíneo, quando
você não segue o tratamento prescrito pelo seu médico, se você toma preparações com Erva de
São João (Hypericum perforatum) (vide item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

VP e VPS
Comprimidos de liberação
prolongada de 30 mg: embalagens
com 30 comprimidos.
24/09/2019 2249160/19-1
Inclusão Inicial de Texto
de Bula – RDC 60-12
(218-17)
18/08/2015 0731005/15-6 Registro de
medicamento
clone
26/10/2015
Texto de bula conforme bula
padrão publicada no Bulário
em 24.11.2016.
VP e VPS
Comprimidos de liberação
prolongada de 30 mg: embalagens
com 30 comprimidos.

estresse. Estes sintomas podem incluir sede, necessidade frequente de urinar, boca seca, pele
seca com coceira, infecções da pele e baixo rendimento.
Se esses sintomas ocorrerem, procure seu médico ou farmacêutico.
Alteração da glicemia (níveis de açúcar sanguíneos elevados e níveis de açúcar sanguíneos
baixos) pode ocorrer quando a gliclazida é prescrita em associação aos medicamentos
pertencentes à classe dos antibióticos chamados fluoroquinolonas, especialmente em pacientes
idosos. Neste caso, seu médico irá lembrá-lo da importância de monitorar a glicose sanguínea.
Se você tiver um histórico familiar ou se você sofre de deficiência de glicose-6-fosfato-
desidrogenase (G6PD) (células vermelhas do sangue anormais), uma diminuição dos níveis de
hemoglobina e a destruição de células vermelhas do sangue (anemia hemolítica) podem ocorrer.
Fale com seu médico antes de administrar esse medicamento.
Casos de porfiria aguda foram descritos com outros medicamentos da mesma classe
(sulfonilureias) em pacientes que possuem porfiria (distúrbios genéticos herdados com acúmulo
no corpo de porfirinas ou precursores de porfirina).
Crianças e adolescentes
O uso de gliclazida não é recomendável em crianças devido à falta de dados.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Este medicamento
não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Condução de veículos e utilização de equipamentos:
Sua concentração ou capacidade de reação podem estar diminuídas em caso de hipoglicemia ou
hiperglicemia, ou se você desenvolver consequentemente problemas visuais. Você deve saber
que você pode colocar sua vida e a de outros em risco (por exemplo, quando você dirige um
veículo ou utiliza equipamentos).
Pergunte a seu médico se você pode dirigir um veículo:
- no caso de episódios frequentes de hipoglicemia.
- se você tem poucos ou ausência de sinais de alerta de hipoglicemia.
Gravidez e lactação:
O tratamento com gliclazida não é recomendado durante a gravidez. Informe seu médico se
você estiver grávida ou amamentando, se pensa que pode estar grávida ou se deseja engravidar,
um tratamento mais adequado deverá ser iniciado.

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Não tome gliclazida se você estiver amamentando. Entre em contato com seu médico ou
farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.
Categoria C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30° C). Proteger da luz.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
gliclazida 30 mg: comprimido de coloração branco a quase branco, biconvexo, oblongo e
sulcado em um dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dose:
Você sempre deve seguir a dose de gliclazida recomendada pelo seu médico. Em caso de
dúvida, não hesite em esclarecê-la com seu médico ou farmacêutico.
A dosagem recomendada pelo seu médico é determinada em função do seu nível de açúcar
sanguíneo e possivelmente em função do seu nível de açúcar urinário.
Mudanças em fatores externos (por exemplo, perda de peso, mudança no seu estilo de vida,
estresse) ou uma melhora no controle do seu açúcar sanguíneo podem requerer uma mudança na
dosagem da gliclazida.
A dose usual é de 1 a 4 comprimidos (máximo 120 mg) uma única tomada por via oral no café
da manhã. Isto depende da sua resposta ao tratamento.
Modo e via de administração:
Uso oral.
Tome o(s) seu(s) comprimido(s) inteiro(s) de uma vez.
Os comprimidos de gliclazida devem ser tomados com um copo de água no horário do café da
manhã (e preferencialmente todos os dias no mesmo horário).
A administração do seu(s) comprimido(s) deve ser sempre seguida por uma refeição.
Se uma combinação do tratamento de gliclazida com metformina, inibidor da alfa-glicosidase,
tiazolidinedina, inibidores da dipeptil peptidase-4, agonistas dos receptores GLP-1 ou insulina
for iniciado, o seu médico irá determinar a dose de cada medicamento dependendo da sua
necessidade.
Se você perceber que os seus níveis de açúcar estão altos mesmo que você esteja tomando o
medicamento da forma como foi prescrita, você deve contatar o seu médico ou farmacêutico.
O tratamento da diabetes é geralmente um tratamento a longo prazo; consulte seu médico antes
de interromper seu tratamento. A interrupção do tratamento pode causar hiperglicemia que
aumenta o risco de desenvolver complicações da diabetes. Se você tiver outras dúvidas sobre o
uso deste medicamento, pergunte a seu médico ou farmacêutico mais informações.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
É importante que você tome seu medicamento regularmente todos os dias para que o tratamento
funcione melhor. Contudo, se você esqueceu de tomar uma dose de gliclazida, tome a dose
seguinte no horário habitual. A dose esquecida não deve ser compensada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, a gliclazida pode causar efeitos indesejáveis em algumas
pessoas, embora nem todas as pessoas irão apresentá-los.
O efeito indesejável mais comum é a hipoglicemia (Para verificar os sintomas e sinais, vide item