Bula de Fondaparinux sódico

Arixtra® é um medicamento antitrombótico. Seu princípio ativo, o fondaparinux, atua
inibindo o processo de coagulação do sangue, impedindo assim a formação de trombos
(coágulos) nos vasos sanguíneos.

Bula do paciente – ARIXTRA (fondaparinux sódico) – Arixtra_BU_PAC_003 – Outubro/2025

Medicamentos à base de fondaparinux sódico são administrados tipicamente por via injetável. A dose adequada e a forma de aplicação dependem de critérios individuais, como idade, peso e a indicação médica específica. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Não use Arixtra® se você:
• É alérgico a fondaparinux sódico ou a qualquer componente da fórmula.
• Apresenta sangramento espontâneo, Acidente Vascular Cerebral hemorrágico (AVC
hemorrágico, popularmente conhecido como derrame cerebral) ou algum
sangramento ativo.
• Apresenta infecção bacteriana no coração (endocardite bacteriana aguda).
• Tem comprometimento renal grave (mal funcionamento dos rins definido pela
depuração de creatinina menor que 20 mL/min).

Ao utilizar medicamentos à base de fondaparinux sódico, alguns cuidados gerais devem ser observados:

• Uso em idosos e função renal: Como os rins participam da eliminação dessa substância, pessoas idosas ou com alteração na função renal necessitam de acompanhamento médico atento.

• Gravidez e amamentação: O uso durante a gestação ou o período de amamentação só deve ocorrer sob estrita orientação e avaliação do médico responsável.

• Interações e risco de sangramento: É importante informar ao profissional de saúde se você utiliza outros remédios que afetam a coagulação, além de relatar qualquer histórico de problemas hemorrágicos.

Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Reações comumente descritas para esta classe incluem:
- Sangramentos ou aparecimento mais fácil de hematomas na pele;
- Anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos no sangue);
- Reações no local da aplicação da injeção, como dor, vermelhidão ou inchaço;
- Náuseas;
- Alterações na contagem de plaquetas no sangue.

Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Alguns medicamentos podem influenciar o efeito de Arixtra®, assim como Arixtra®
pode afetar o efeito de outros medicamentos. Por favor, avise seu médico ou farmacêutico
sobre outros medicamentos que esteja tomando ou que pretende tomar, mesmo aqueles
vendidos sem receita médica. Outros medicamentos que afetem a coagulação sanguínea
não devem ser usados com Arixtra®, a menos que receitados pelo médico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.

tratamento e à pesquisa da causa primária. O início da terapia apropriada, que pode incluir
hemostasia (interrupção da hemorragia) cirúrgica, reposições sanguíneas (transfusão de
sangue), transfusão de plasma (parte líquida do sangue, composta por 90% de água e 10%
de proteínas, anticorpos, enzimas, hormônios e outras substâncias) fresco, plasmaferese
(substituição do plasma), deve ser considerado.
Se você acidentalmente usar Arixtra® além da dose recomendada, procure seu médico
imediatamente, porque você pode estar correndo risco elevado de sangramento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais
orientações sobre como proceder.

MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Aspectos físicos
A seringa de Arixtra® contém um líquido incolor límpido a praticamente límpido.
As soluções devem ser inspecionadas visualmente antes da administração, a fim de se
observar a possível presença de partículas. Caso seja observado algum material
particulado, descartar o medicamento.
A seringa preenchida de Arixtra® contém um sistema de proteção automático da agulha,
de modo a prevenir ferimentos com a agulha após a injeção.
Qualquer produto não usado ou material residual devem ser descartados.

Bula do paciente – ARIXTRA (fondaparinux sódico) – Arixtra_BU_PAC_003 – Outubro/2025
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
As soluções devem ser inspecionadas visualmente a fim de se observar a possível
presença de material particulado antes da administração.
Arixtra® é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) ou intravenosa (pela veia).
Este medicamento não deve ser administrado através de injeção intramuscular (pelo
músculo).
A injeção subcutânea é administrada do mesmo modo que com uma seringa comum. A
administração intravenosa deve ser feita através de cateter intravenoso, injetando
diretamente pelo cateter ou utilizando uma minibolsa de solução salina a 0,9%.
A seringa preenchida de Arixtra® contém um sistema de proteção automático da agulha,
de modo a prevenir ferimentos com a agulha após a injeção.
Qualquer produto não usado ou material residual deve ser descartado.
Via de administração subcutânea
Os locais de administração subcutânea devem ser alternados entre a parede abdominal
ântero-lateral esquerda e direita e póstero-lateral esquerda e direita. Para evitar perda de
medicamento quando estiver usando a seringa preenchida, não expelir a bolha de ar da
seringa antes da injeção. Toda a extensão da agulha deve ser inserida perpendicularmente
em uma prega da pele mantida entre o polegar e o indicador. A prega na pele deve ser
mantida durante a aplicação da injeção.
Arixtra® destina-se ao uso sob orientação de um médico. Os pacientes podem se
autoinjetar somente se seus médicos determinarem que isso seja apropriado e com
acompanhamento médico, conforme necessário. O treinamento apropriado na técnica de
injeções subcutâneas deve ser fornecido.
As instruções para a autoadministração estão descritas abaixo.
Partes das seringas:
1. Capa da agulha
2. Êmbolo
3. Apoio para os dedos
4. Dispositivo de segurança

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Instruções para uso:
1. Lave as mãos cuidadosamente com água e sabão e enxugue-as com uma toalha.
2. Retire a seringa da caixa de papelão e verifique se:
• Está dentro do prazo de validade;
• Não foi aberta ou danificada.
3. Sente-se ou deite-se em posição confortável.
Escolha um lugar na área abdominal inferior (parte de baixo da barriga), pelo menos 5
cm abaixo de seu umbigo (figura A).
Em cada aplicação, alterne o lado esquerdo e direito na área abdominal inferior. Isso
ajudará a reduzir o desconforto no local de injeção.
Se não for possível injetar na área abdominal inferior, peça orientação a seu (a) enfermeiro
(a) ou médico (a).
Figura A
4. Limpe a área da injeção com um algodão embebido em álcool.
5. Remova a capa da agulha, torcendo-a primeiramente (figura B1) e, então, retirando-a
em linha reta para longe do corpo da seringa (figura B2).

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Figura B1
Figura B2
Descarte a proteção da agulha.
Nota importante:
- Não toque na agulha nem deixe a agulha encostar em nenhuma superfície antes da
injeção.
- É normal ver uma bolha de ar pequena na seringa. Não tente remover essa bolha de ar
antes de aplicar a injeção – você pode perder um pouco do medicamento se fizer isso.
6. Prenda suavemente a pele que foi limpa até fazer uma dobra. Segure a dobra entre os
dedos polegar e indicador durante a aplicação da injeção (figura C).

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Figura C
7. Segure a seringa firmemente com os dedos. Insira a agulha em todo seu comprimento
em ângulo reto na dobra de pele (figura D).
Figura D
8. Injete TODO o conteúdo da seringa, pressionando o êmbolo até o fim (figura E).
Figura E

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9. Solte o êmbolo, e a agulha se retrairá automaticamente, retornando ao dispositivo de
segurança, onde ficará travada permanentemente (figura F).
Figura F
Não descarte a seringa usada no lixo doméstico. Descarte-a conforme instruções do seu
médico ou farmacêutico.
Via de administração intravenosa (somente a primeira dose no tratamento de
infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST)
A administração intravenosa (pela veia) deve ser feita somente através de cateter
intravenoso, diretamente ou através de um pequeno volume de solução salina 0,9% (25
ou 50 mL). Para evitar a perda de medicamento quando estiver usando a seringa
preenchida, não expelir a bolha de ar da seringa antes da injeção. Se for administrado
diretamente, deve-se passar uma solução salina pelo cateter após a injeção, para garantir
que todo o medicamento foi administrado. No caso de administração através de solução
salina, a infusão deve ocorrer entre um e dois minutos.