Bula de Flutamida

Flutamida é utilizado no tratamento do câncer de próstata e tem como componente ativo a flutamida, uma
substância não-hormonal de uso oral, que inibe a ação dos hormônios masculinos (androgênio) mediante
inibição da captação e/ou inibição da ligação do androgênio, no núcleo das células dos tecidos-alvo.
Pacientes que receberam flutamida (3 vezes ao dia), para tratamento de câncer de próstata avançado, tiveram
alívio dos sintomas relatados dentro de 2 a 4 semanas. Redução do tamanho do tumor dentro de 12 semanas.

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que tiverem algum tipo de alergia à flutamida
ou a qualquer componente de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Antes de iniciar o tratamento com flutamida, você deve estar ciente de que é possível ocorrerem problemas no
fígado. Você deve procurar seu médico imediatamente se sintomas de problemas no fígado começarem a
ocorrer. Estes sintomas incluem: coceira na pele, urina escura (não é motivo de preocupação se a urina estiver
âmbar ou amarelo-esverdeada), náusea, vômitos, falta de apetite persistente, olhos e pele amarela, dor
abdominal no quadrante superior direito e sintomas de gripe.
Flutamida é indicado somente para pacientes do sexo masculino.
Uso durante a gravidez e amamentação
Não foram realizados estudos em mulheres grávidas ou que estão amamentando. Assim, deve ser considerada
a possibilidade de flutamida causar dano fetal se administrado a mulheres grávidas, bem como estar presente
no leite de mulheres em fase de amamentação.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no
período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-
dentista.

tecido mamário) e/ou sensibilidade mamária aumentada, às vezes acompanhada de galactorreia (saída de leite
das mamas). Essas reações desaparecem com a interrupção do tratamento ou a redução das doses.
A flutamida demonstra baixa capacidade de atuar no coração e nos vasos sanguíneos, que é significativamente
menor quando comparado ao dietilestilbestrol (hormônio).

No tratamento em combinação com medicamentos anticoagulantes orais, observou-se aumento do tempo de
protrombina, sendo recomendável nestes casos o ajuste da dose dos anticoagulantes, no início do tratamento
ou na sua manutenção.
Foram relatados casos de aumento das concentrações plasmáticas de teofilina, em pacientes recebendo
teofilina juntamente com flutamida.
Alteração em exames laboratoriais
Alterações laboratoriais incluem modificações da função do fígado, elevação da ureia no sangue e, raramente,
elevação da creatinina no sangue.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção diabéticos: este medicamento contém LACTOSE.
Atenção: Contém 210,6 mg de lactose/comprimido.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento
médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou
recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração
e vasos sanguíneos.

piloereção (arrepio), bradipneia (diminuição da frequência respiratória), ataxia (falta de coordenação motora)
e/ou lacrimejamento, anorexia (perda de apetite), tranquilidade, êmese (vômitos) e metaemoglobinemia.
A dose de flutamida que provoca fenômenos de intoxicação ainda não está estabelecida, assim como não se
conhece também a dose letal do medicamento.
Como a flutamida é altamente ligada a proteínas, a diálise pode não ser de utilidade para o tratamento de

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Comprimido circular de coloração amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
Tanto para o câncer avançado de próstata quanto para o localizado, a dose recomendada como monoterapia ou
em combinação com um agonista LHRH é de um comprimido de 250 mg, três vezes por dia, em intervalos de

8 horas. Quando combinado com um medicamento agonista LHRH, o tratamento com flutamida pode ser
iniciado juntamente ou 24 horas antes do agonista LHRH. No câncer localizado de próstata, a administração
de flutamida deve se iniciar oito semanas antes da radioterapia e continuar durante a mesma.
Como usar
Flutamida é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item dosagem.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de esquecimento de alguma dose, tome o medicamento assim que possível e mantenha este mesmo
horário de ingestão até o término do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.
Apesar de nem todos esses efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum
deles ocorra.
Monoterapia