Bula de Fluoreto de sódio

O HC-EsqueleRad é uma solução radioativa que, ao ser injetado nas veias, é acumulado no tecido ósseo sendo utilizado
para fins de diagnóstico através do Tomógrafo por Emissão de Pósitrons (PET).

Pessoas com hipersensibilidade ao fluoreto de sódio (18F) e aos excipientes da fórmula, não devem utilizar este
medicamento.

O médico responsável pela utilização do radiofármaco informará a necessidade de algum preparo antes do uso.
Informe ou seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Gravidez e lactação
Categoria de risco na gravidez: C.
No caso de necessidade de realização do exame em paciente com suspeita ou confirmação de gravidez, recomenda-se
avaliação clínica dos riscos e benefícios do procedimento. Em caso de amamentação, a paciente deverá ser orientada a
substituir o leite materno por alimentação artificial.
É recomendado nas primeiras 12 horas após a administração:
 Sempre que usar o banheiro, dar descarga várias vezes;
 As mãos devem ser muito bem lavadas após usar o banheiro;

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 Se sangue, urina ou fezes sujar alguma peça de roupa, esta deve ser lavada separadamente;
 É recomendado que não haja contato direto da mãe com o bebê nas primeiras 12 horas após a realização do exame.

realizados estudos com fluoreto de sódio (18F) para avaliar potencial carcinogênico ou mutagênico ou efeito sobre a
fertilidade.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

ocorra, o tratamento deverá ser direcionado para a manutenção das funções vitais.
A dose absorvida pelo paciente deve ser reduzida o quanto possível através do aumento da eliminação do radiofármaco
pelo organismo forçando a diurese com ingestão de líquidos, e aumentando-se a frequência do esvaziamento da bexiga.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Este medicamento é de uso restrito a hospitais e clínicas especializadas.
Armazenar o medicamento em local seguro e identificado conforme normas de radioproteção.
Manter a temperatura entre 15ºC e 30°C.
Utilizar até 12 horas após o horário de fabricação (vide rótulo).
Características do medicamento: Solução límpida e incolor.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser manipulado somente por profissionais qualificados em manipulação de radionuclídeos.
O fluoreto de sódio (18F) deve ser administrado via intravenosa, conforme prescrição médica.
A dose recomendada de fluoreto de sódio (18F) para um adulto de 70 kg, é 185 a 370 MBq (5mCi a 10mCi), esta
atividade deve ser adaptada de acordo com o peso corporal do paciente, do tipo de câmara usada e o modo de aquisição.
Em caso de repetição de exame, o intervalo de tempo entre as doses de deve ser longo o suficiente para permitir o
decaimento (físico e biológico) da atividade resultante da administração anterior.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Preparo da Dose
As doses devem ser manipuladas e/ou fracionadas sob fluxo laminar, utilizando somente materiais estéreis e
apirogênicos. Em casos de necessidade de diluição, deve ser utilizada solução fisiológica estéril ou água para injeção.
A dose para cada paciente deve ser medida e conferida por um calibrador de dose adequado para o radioisótopo (18F).
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é de uso somente de profissionais de saúde, portanto, o seu médico e outros profissionais de saúde
tomarão todas as precauções quanto a aplicação correta deste medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR