Bula de Exemestano

Este medicamento inibe o crescimento de tumores através do bloqueio da produção de estrogênio (hormônio feminino).

Este medicamento não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao exemestano ou a qualquer
um de seus componentes.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres pré-menopausadas (antes da menopausa), em mulheres grávidas
ou que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Você deve saber que exemestano não deve ser utilizado em mulheres pré-menopausadas (antes da menopausa), e também
não deve ser utilizado juntamente com medicamentos que contêm estrógenos (hormônio feminino), pelo risco de anular sua
atividade.
Este medicamento pode causar diminuição da densidade mineral óssea (quantidade de mineral existente no osso).
Durante o tratamento adjuvante (auxiliar) com exemestano, mulheres com osteoporose (diminuição progressiva da densidade
óssea) ou com risco de osteoporose devem realizar avaliações da densidade mineral óssea por densitometria óssea (tipo de

Proexty (exemestano)_comprimido revestido_VP_V03
RX dos ossos) no início do tratamento. Pacientes tratadas com exemestano devem ser monitoradas cuidadosamente e o
tratamento para osteoporose deve ser iniciado quando apropriado.
Deve ser considerada avaliação de rotina, a dosagem dos níveis de Vitamina D previamente ao uso de inibidores da aromatase,
devido à alta prevalência de deficiência severa em mulheres com câncer de mama em estágio precoce. Mulheres com
deficiência de vitamina D devem receber suplementação de vitamina D.
O efeito de exemestano na habilidade de dirigir e operar máquinas ainda não foi sistematicamente avaliado.
Este medicamento pode comprometer a capacidade de dirigir e operar máquinas. Foi relatado tontura com o uso deste
medicamento. Caso você apresente estes sintomas, sua capacidade física e/ou mental necessária para operar máquinas ou
dirigir automóveis pode estar comprometida.
Este medicamento não deve ser usado em mulheres que estão ou que possam ficar grávidas pois podem ocorrer danos ao
feto. Não é conhecido se o exemestano é excretado no leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres
que estejam amamentando.
Evidências laboratoriais demonstraram que exemestano é metabolizado por um tipo específico de enzima do fígado. Há o
registro de um estudo que demonstrou que a inibição específica do CYP3A4 (enzima do fígado) pelo cetoconazol não
demonstrou qualquer efeito significativo na farmacocinética (caminho que o medicamento faz no organismo desde a chegada
até a eliminação) de exemestano.
Não se pode excluir uma possível redução nos níveis de exemestano no sangue provocada pelo uso simultâneo de
medicamentos que estimulem o CYP3A4 (enzima do fígado). No entanto, embora tenha sido observado que a rifampicina,
um forte estimulador do CYP3A4, possa alterar a farmacocinética de exemestano, não se observou alteração da ação de
exemestano e, portanto, não se recomenda ajuste de dose.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação
medicamentosa.
Atenção: contém o corante dióxido de titânio.
Este medicamento pode causar doping.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

nas articulações), fadiga (cansaço) e náusea (enjoo).
As reações adversas relatadas estão listadas a seguir por frequências.
Reações muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): depressão, insônia, cefaleia
(dor de cabeça), tontura, fogacho (ondas de calor durante a menopausa), dor abdominal, náusea, hiperidrose (suor excessivo),
dor articular (nas juntas) e musculoesquelética (inclui: artralgia e, menos frequentemente, dor em membros, osteoartrite
(inflamação da articulação), lombalgia (dor nas costas), artrite, mialgia, rigidez articular), dor, fadiga, aumento de enzimas
hepáticas, aumento dos níveis de bilirrubina no sangue, aumento dos níveis de fosfatase alcalina no sangue.
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): anorexia (falta de apetite), síndrome
do túnel do carpo (inflamação dos tendões do punho), parestesia (dormência e formigamento), vômito, diarreia, constipação
(prisão de ventre), dispepsia (má digestão), erupção cutânea, alopecia (perda de cabelo), urticária (alergia da pele), prurido
(coceira), fratura, osteoporose (diminuição da dureza dos ossos), edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade
(reação alérgica), dedo em gatilho (travamento do dedo em uma posição dobrada).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hepatite, hepatite
colestática, pustulose exantemática aguda generalizada, tenossinovite estenosante (tendinite com inflamação do
revestimento da bainha do tendão).
Em pacientes com câncer de mama avançado: foi observada uma redução ocasional nos linfócitos (tipo de célula de defesa)
em aproximadamente 20% das pacientes tratadas com exemestano, particularmente em pacientes com linfopenia (diminuição
do número de linfócitos no sangue) preexistente. Entretanto, os valores médios dos linfócitos nessas pacientes não se
modificaram significativamente no decorrer do tempo e não foi observado aumento correspondente nas infecções virais.
Nos estudos em câncer de mama precoce, a frequência de eventos cardíacos isquêmicos (falta de sangue no coração) nos
braços de tratamento com exemestano e tamoxifeno foi 4,5% versus 4,2%, respectivamente.
Nenhuma diferença significativa foi observada para qualquer evento cardiovascular individual incluindo hipertensão (9,9%
versus 8,4%), infarto do miocárdio (morte das células do músculo cardíaco devido à diminuição da quantidade de
sangue/oxigênio) (0,6% versus 0,2%) e insuficiência cardíaca (incapacidade do coração bombear a quantidade adequada de
sangue) (1,1% versus 0,7%).
Nos estudos em câncer de mama precoce, foi observada uma frequência levemente maior de úlcera gástrica (ferida no
estômago) no braço tratado com exemestano comparado com tamoxifeno (0,7% versus < 0,1%). A maioria das pacientes
tratadas com exemestano com úlcera gástrica recebeu tratamento concomitante com agentes anti-inflamatórios não
esteroidais e/ou tinha um histórico prévio de doença péptica (no estômago).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não existe um antídoto específico e o tratamento deve ser sintomático.

Proexty (exemestano)_comprimido revestido_VP_V03

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: comprimido revestido circular, branco e biconvexo com a letra E impressa em um dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes adultas e idosas: a dose recomendada de exemestano é um comprimido revestido de 25 mg, uma vez ao dia,
administrado preferencialmente após uma refeição.
Pacientes com câncer de mama inicial: o tratamento com exemestano deve ser feito considerando o tempo de utilização de
tamoxifeno e de exemestano, até completar 5 anos de tratamento total, ou até que a doença volte ou que surja novo câncer na
outra mama.
Pacientes com câncer de mama avançado: o tratamento com exemestano deve ser mantido, até que a progressão do tumor
seja evidente.
Pacientes com insuficiência renal ou hepática: não são necessários ajustes posológicos em pacientes com insuficiência
hepática ou renal.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Proexty (exemestano)_comprimido revestido_VP_V03
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar exemestano no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para
compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?