Bula de Etabonato de loteprednol

oftálmicos, está contraindicado na maioria das enfermidades virais da córnea e conjuntiva, incluindo ceratite
epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia e varicela, e também em infecções oculares por
micobactérias e doenças fúngicas das estruturas oculares. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
4. O QUE EU DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Produto somente para uso oftálmico. Agitar antes de usar.
Se ocorrer agravamento da dor, prurido, vermelhidão ou inflamação, consulte o seu médico.
Se os sinais e sintomas não melhorarem após 2 dias, consulte o seu médico.
Se o produto for usado por 10 dias ou mais, a pressão intraocular deverá ser sempre monitorada.
O uso prolongado de corticosteroide tópico ocular pode favorecer o aparecimento de infecções fúngicas
corneanas.
O uso prolongado de corticosteroides pode resultar em glaucoma (aumento da pressão intraocular com lesão do
nervo óptico), problemas na acuidade visual central e periférica (campo visual), e formação de catarata
subcapsular posterior. Os esteroides devem ser utilizados com precaução na presença de glaucoma. O uso
prolongado de corticosteroides pode suprimir a resposta imunológica e desta forma aumentar o risco de
infecções oculares secundárias. Nas doenças com afilamento da esclera ou da córnea podem ocorrer perfurações
com o uso de esteroides tópicos.
Em condições purulentas agudas do olho, os esteroides podem mascarar o quadro ou agravar a infecção pré-
existente.
O uso de esteroides oculares pode prolongar o curso e exacerbar a severidade de diversas infecções virais do
olho (incluindo herpes simples). A utilização de corticosteroides no tratamento de pacientes com história de
herpes simples requer muita cautela.
Formulações com cloreto de benzalcônio devem ser usadas com cautela por usuários de lente de contato
gelatinosas.
Crianças: não é recomendado para uso em crianças.
Gravidez e Lactação: não existem estudos conclusivos sobre a influência do etabonato de loteprednol,
suspensão para uso oftálmico, na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Não é conhecido se a administração de corticosteroide oftálmico tópico pode resultar em absorção sistêmica
suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano. Cuidados devem ser tomados quando
LOTEPROL for administrado durante a amamentação.

loteprednol (0,2% e 0,5%) em estudos clínicos incluindo embaçamento e visão anormal, queimação na
instilação, quemoses, secreção, olho seco, epífora, sensação de corpo estranho, prurido, injeção e fotofobia.

Interações medicamento-medicamento: tratamento em associação com inibidores da CYP3A, incluindo
produtos contendo cobicistato, é esperado um aumento do risco de efeitos secundários sistêmicos. A combinação
deve ser evitada a menos que o benefício ultrapasse o aumento do risco de efeitos colaterais sistêmicos causados
por corticosteroides, nesses casos os pacientes devem ser monitorados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de LOTEPROL e o seu médico pode querer monitorá-lo
cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o HIV:
ritonavir, cobicistato).
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

para uso oftálmico. Em caso de superdose, procure auxílio médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

deve ser armazenado a temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Armazenar na posição vertical.
Evitar tocar a ponta do frasco gotejador, para reduzir o risco de contaminação do produto.
Não utilizar caso o lacre do frasco não esteja intacto.
Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 28 dias.
Aparência: suspensão leitosa branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Agitar antes de usar. Salvo prescrição contrária, aplicar 1
ou 2 gotas de LOTEPROL no saco conjuntival, 4 (quatro) vezes ao dia. Durante a primeira semana do
tratamento inicial, a dose pode ser aumentada para até 1 gota a cada hora, caso seja necessário. Inflamação pós-
operatória: aplicar 1 ou 2 gotas de LOTEPROL no saco conjuntival do olho operado 4 vezes ao dia, iniciando 24
horas após a cirurgia e continuando por 2 semanas no período pós-operatório.
Usuários de lentes de contato devem removê-las antes da instilação, e aguardar de 5 a 10 minutos antes de
recolocá-las.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso
de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações relacionadas ao uso de esteroides oftálmicos incluem a elevação da pressão intraocular, associada ou
não com lesão do nervo óptico, diminuição ou perda da acuidade e do campo visual, formação de catarata
subcapsular posterior, infecção ocular secundária por patógenos, incluindo herpes simples, e perfuração do globo
ocular quando há afilamento da córnea e/ou esclera.