Bula de Estradiol

Systen® Sequi deve ser aplicado individualmente, na seguinte sequência: 4 adesivos Systen® Sequi – Adesivo 1
seguidos por 4 adesivos Systen® Sequi – Adesivo 2. Este ciclo deve ser repetido sem interrupção.

Nas primeiras duas semanas de uso de Systen® Sequi, o Adesivo 1 deve ser aplicado e substituído duas vezes por
semana, a cada 3-4 dias, nas regiões do tronco abaixo da cintura. Durante as duas semanas seguintes de tratamento com
Systen® Sequi, proceder da maneira já descrita usando o Adesivo 2. A paciente deve, então, recomeçar o ciclo com
uma nova caixa de Systen® Sequi.
Para o tratamento dos sintomas pós-menopausa, a menor dose efetiva deve ser utilizada. A terapia de reposição
hormonal deve prosseguir enquanto os benefícios em aliviar os sintomas superarem os riscos da terapia de reposição
hormonal.
É importante que o adesivo transdérmico seja usado na sequência correta para assegurar o ciclo menstrual regular. A
maioria das pacientes apresenta sangramento vaginal após o início do tratamento com progestagênios.
Se um adesivo se desprender um novo adesivo equivalente, Adesivo 1 ou Adesivo 2, deve ser aplicado imediatamente.
Entretanto, o dia de troca deve ser mantido. Quando aplicado, o Adesivo 1 libera 50 mcg de estradiol por dia e o
Adesivo 2 libera 50 mcg de estradiol e 170 mcg de acetato de noretisterona por dia.
Uso em crianças: Systen® Sequi não está indicado para crianças.
Uso em idosos: Não existem dados suficientes sobre o uso de Systen® Sequi em pacientes com idade acima de 65
anos.
Insuficiência renal
Não existem dados suficientes para ajuste da dose para pacientes com insuficiência renal severa.
Insuficiência hepática
Não existem dados suficientes para ajuste da dose para pacientes com insuficiência hepática severa.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser cortado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se houver esquecimento da troca do adesivo, troque-o assim que você se lembrar. Entretanto, você deve manter o dia
programado para a troca. O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de sangramentos de escape.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação no local de
aplicação.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios Psiquiátricos: depressão, insônia, nervosismo, instabilidade emocional;
Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia;
Distúrbios Vasculares: hipertensão;
Distúrbios Gastrintestinais: dor abdominal, distúrbio gastrintestinal, náusea;
Distúrbios dos Tecidos Cutâneo e Subcutâneo: prurido (coceira), erupção cutânea eritematosa;
Distúrbios dos Tecidos Musculoesquelético e Conectivo: artralgia (dor nas articulações);
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: dor nas mamas, menorragia (menstruação excessiva e frequente
com ciclo regular), dismenorreia, distúrbio menstrual;
Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: edema (inchaço), mal-estar;
Investigações: aumento de peso.
As seguintes reações ocorreram em menos de 1% dos pacientes:
Neoplasias benignas, Malignas, e Não Especificadas (incluindo cistos e pólipos): câncer de mama em mulheres,
fibroadenoma de mama (nódulo na mama);
Distúrbios Psiquiátricos: diminuição da libido (desejo sexual), aumento da libido (desejo sexual);
Distúrbios do Sistema Nervoso: distúrbio de atenção, tontura;
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: hiperplasia endometrial, metrorragia (menstruação excessiva
e frequente com ciclo irregular);
Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: fadiga.

Os seguintes medicamentos podem interferir com Systen® Sequi resultando possivelmente na redução dos efeitos
terapêuticos:
- Barbitúricos, hidantoínas, carbamazepina, meprobamato, rifampicina, rifabutina e certos inibidores não-nucleosídeos
da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina e efavirenz).
- O ritonavir e nelfinavir;
- Preparações à base de erva de São João (Hypericum perforatum);
- Os contraceptivos orais que contêm estrogênio diminuem significativamente a concentração plasmática da lamotrigina
quando coadministrados. É esperado que interação semelhante exista com terapia de reposição hormonal que contenha

estrogênio, o que pode ocasionar redução no controle de convulsões em mulheres que tomam os dois medicamentos
juntos. Por essa razão, o ajuste da dose da lamotrigina pode ser necessário.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Os adesivos transdérmicos são planos, com área superficial de 16cm2, espessura de 0,1 mm, formados por duas camadas
laminadas, para aplicação sobre a pele. A primeira camada é um filme flexível, transparente e praticamente incolor. A
segunda camada é um filme adesivo (matriz) composto de adesivo acrílico e goma guar e contém os hormônios. No
Adesivo 1 este sistema é protegido por uma película aluminizada e no Adesivo 2 por uma película de poliester
transparente, as quais devem ser removidas antes da aplicação do adesivo à pele. Estas películas são fixadas à matriz
adesiva e têm uma incisão em S para facilitar a sua remoção.
A face externa da matriz adesiva é protegida do contato com as roupas pela primeira lâmina transparente.
Cada Adesivo 1 tem marcado no centro de sua margem menor, no lado externo do filme posterior: CE50.
Cada Adesivo 2 tem marcado no centro de sua margem menor, no lado externo do filme posterior: CEN1.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
A embalagem de Systen® Sequi contém 2 tipos de adesivos identificados como Adesivo 1 e Adesivo 2. Os adesivos
devem ser usados em sequência, ou seja, primeiro você usará os Adesivos 1 e depois os Adesivos 2 conforme
orientação médica. O sachê contendo o adesivo deve ser aberto e uma das partes da película protetora deve ser retirada
pela incisão em S. Aplique imediatamente a parte adesiva exposta, da borda para o centro, sobre uma área limpa e seca
de pele íntegra e saudável, no tronco do corpo abaixo da cintura. Não use cremes, loções ou talcos.
Evite regiões de dobras de pele.
Remova a outra parte adesiva e aplique-a da mesma forma. Durante a aplicação evite dobrar o adesivo. Deve-se utilizar
a palma da mão para pressionar o adesivo firmemente por toda a sua extensão por cerca de 10 segundos, para garantir
melhor aderência e permitir que o adesivo alcance a temperatura corporal, otimizando assim o seu efeito.
Enquanto estiver aplicando o produto evite o contato dos dedos com a parte adesiva.
Cada aplicação deve ser feita sobre uma parte diferente da pele, preferencialmente nas regiões do tronco abaixo da
cintura. O adesivo não deve ser aplicado em região próxima ou sobre as mamas.
Peça orientação ao seu médico sobre a frequência de substituição do adesivo.
Não aplique o adesivo duas vezes seguidas sobre o mesmo local da pele. Após uma semana, você poderá aplicar um
novo adesivo em um local já utilizado anteriormente. A área selecionada não deve apresentar irritação.
A linha da cintura não deve ser escolhida porque pode ocorrer atrito excessivo com a roupa e o adesivo não ficará bem
aderido.
Uma vez aplicado, o adesivo pode eventualmente despregar-se da pele. Neste caso, um novo adesivo deve ser aplicado
imediatamente, mantendo o dia normal de troca. Para remoção, descole uma borda do adesivo e puxe suavemente.
Não é necessário remover o adesivo durante o banho.
Recomenda-se que o adesivo seja removido antes de uma sessão de sauna e um novo adesivo aplicado imediatamente
após.
Para descartar o adesivo utilizado, dobre-o sobre a face adesiva e jogue-o no lixo (não descarte o adesivo na bacia
sanitária). O adesivo deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Se restar alguma cola na pele, após a remoção do adesivo, esfregue-a com os dedos ou lave-a com água e sabão.
O tratamento não deve ser interrompido ou alterado sem o conhecimento ou orientação do médico. Siga a orientação do
seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. O médico deve ser avisado se ocorrer
alguma alteração durante o tratamento.

das mamas, dores abdominais e/ou distensão abdominal.
Tratamento
Tais sintomas desaparecem com a interrupção do tratamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.