Bula de Entacapona

A doença de Parkinson é uma desordem do sistema nervoso. É causada pela falta de dopamina, uma substância
natural que é produzida no cérebro. A dopamina transmite mensagens na parte do cérebro que controla o
movimento muscular. Quando há pouca produção de dopamina, surgem problemas com o movimento.
A levodopa atua aumentando o nível de dopamina no cérebro. Comtan® auxilia a levodopa, aliviando os
sintomas da doença de Parkinson, como tremor, rigidez e lentidão de movimentos, o que torna difícil a
realização das atividades diárias normais.
Comtan® não apresenta efeito no alívio de sintomas da doença de Parkinson a menos que seja utilizada com a
levodopa. Você também pode tomar com outros medicamentos para ajudar no tratamento desta condição.
Se você tiver alguma dúvida sobre como Comtan® funciona ou porque este medicamento foi receitado para
você, pergunte ao seu médico.

Não tome Comtan® se:
• você é hipersensível (alérgico) à entacapona ou a qualquer outro ingrediente de Comtan®;
• se você tem doença no fígado;
• se você tem tumor na glândula adrenal (conhecida como feocromocitoma; isso pode aumentar o risco de
pressão sanguínea alta grave);
• se você está tomando determinados antidepressivos (pergunte ao seu médico se seu medicamento
antidepressivo pode ser tomado junto com Comtan®
);
• se você já teve uma reação rara a medicamento antipsicótico chamada síndrome neuroléptica maligna
(SNM), cujos sintomas são rigidez, agitação, aumento extremo de temperatura corporal, batimento cardíaco
rápido, e extrema flutuação da pressão sanguínea;
• se você já teve distúrbio muscular raro chamado rabdomiólise que não foi causada por lesão traumática;
• se você está grávida;

Comtan (entacapona) 200 mg – comprimidos revestidos - VP04
• se você está amamentando.
Se você acha que pode ser alérgico e/ou se alguma dessas situações acima se aplica a você, fale com seu médico.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado
durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações
indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu
tratamento ou para a alimentação do bebê.

Tenha especial cuidado com Comtan®:
Se qualquer um desses casos se aplicar a você, consulte seu médico.
• se você já teve um ataque cardíaco ou outras doenças do coração;
• se você estiver realizando diálise para insuficiência renal, pode ser necessário deixar um intervalo maior
entre as doses;
• Comtan®
comprimidos revestidos contém um açúcar chamado sacarose, portanto, algum médico lhe disse
que você tem uma intolerância hereditária à sacarose, fale com seu médico antes de tomar Comtan®
;
• se você sentir sintomas como aumento repentino da temperatura do seu corpo, batimento cardíaco mais
rápido, pressão sanguínea extremamente alta ou convulsões graves;
• se você tiver paralisia temporária ou fraqueza muscular grave;
• se você está tomando um medicamento que possa causar tonturas ou vertigens (pressão sanguinea baixa)
quando levantar de uma cadeira ou cama;
• se você tiver diarreia prolongada, consulte seu médico, uma vez que pode ser um sinal de inflamação do
cólon;
• se você estiver com diarreia prolongada, o médico deve fazer um monitoramento de seu peso para prevenir
uma potencial e excessiva perda de peso;
• informe ao seu médico se você ou sua família/cuidador notar que você está desenvolvendo impulsos ou
desejos de se comportar de formas que são incomuns para você, ou se você não consegue resistir ao impulso,
orientação ou tentação de realizar algumas atividades que podem prejudicar a você mesmo ou aos outros.
Estes comportamentos são chamados de distúrbios de controle de impulso e podem incluir vício em jogos,
comer ou gastar excessivamente, desejo sexual anormalmente aumentado, ou preocupação com um aumento
nos pensamentos ou sentimentos sexuais. Seu médico pode precisar rever o seu tratamento;
• se você apresenta perda de apetite crescente, fraqueza, exaustão e perda de peso dentro de um curto período
de tempo, fale com seu médico. Ele pode decidir por realizar uma avaliação médica geral, incluindo a função
hepática.
Considerando que Comtan®
comprimidos será tomado junto com levodopa, leia cuidadosamente a bula desse
medicamento também.
A dose de outros medicamentos para tratamento da doença de Parkinson pode necessitar de ajuste quando
começar a tomar Comtan®. Siga as instruções do seu médico.
Síndrome neuroléptica maligna (SNM) é uma reação grave, mas rara de certos medicamentos, e pode ocorrer
especialmente quando Comtan®
e outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson são subitamente
interrompidos ou quando a dose é reduzida de repente. Para as características da SNM, vide item “Reações
adversas”. O seu médico poderá aconselhá-lo a interromper lentamente o tratamento com Comtan®
e outros
medicamentos para tratamento da doença de Parkinson.
Idosos (acima de 65 anos): Comtan® pode ser utilizado por pessoas acima de 65 anos.
Crianças e adolescentes: A experiência com Comtan® em pacientes com menos de 18 anos é limitada. O uso
de Comtan® em crianças, portanto, não pode ser recomendado.

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Gravidez e amamentação: Não utilize Comtan®
se estiver grávida ou amamentando. Pare de tomar Comtan®
imediatamente e consulte o seu médico se engravidar durante o tratamento. Pergunte ao seu médico ou
farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Dirigir veículos e operar máquinas: Comtan®
administrado junto com levodopa pode baixar sua pressão
sanguínea, o que pode fazer você sentir tontura ou vertigem. Seja particularmente cuidadoso ao conduzir
veículos ou operar máquinas ou ferramentas.
Além disso, Comtan® administrado junto com levodopa pode fazer você sentir muito sono ou apresentar um

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e
capacidade de reação podem estar prejudicadas.
O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente
a quedas ou acidentes.
Atenção: Contém sacarose abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Deve ser usado com cautela por
portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-
isomaltase e com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer
medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, incluindo medicamentos sem
prescrição médica ou fitoterápicos. Comtan® pode aumentar o efeito de alguns medicamentos.
Informe seu médico especialmente se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
• antidepressivos como desipramina, maprotilina, venlafaxina, paroxetina;
• suplementos de ferro. Comtan®
pode dificultar a ingestão de ferro. Portanto, não tome Comtan®
e
suplementos contendo ferro ao mesmo tempo. Após a administração de um deles, espere por pelo menos 2
a 3 horas antes de tomar o outro.
• rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa e apomorfina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não
use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ASPECTO FÍSICO
Os comprimidos revestidos de Comtan® são ovais de coloração marrom alaranjado escrito “COMTAN”.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Você deve verificar com
seu médico ou farmacêutico se não estiver seguro.
QUANTO TOMAR
Comtan® é tomado junto com outros medicamentos contendo levodopa (combinações de levodopa/carbidopa
ou levodopa/benserazida). Podem ser prescritos outros medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson
ao mesmo tempo. A dose usual de Comtan® é um comprimido de 200 mg para cada dose de levodopa. A dose
máxima recomendada é de 200 mg, 10 vezes por dia, isto é, 2 g de Comtan®.
Se você estiver fazendo diálise para insuficiência renal, seu médico pode pedir para aumentar o tempo entre
as doses. Seu médico dirá exatamente quantos comprimidos de Comtan® você deve tomar. Dependendo de
como você responder ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor.
Se você sentir que os efeitos do Comtan® estão muito fortes ou muito fracos, diga ao seu médico ou
farmacêutico.
QUANDO E COMO TOMAR COMTAN®
Tome Comtan®
ao mesmo tempo que tomar a dose de sua medicação de levodopa. Engula o comprimido com um
copo cheio de água. Comtan® pode ser tomado com ou sem alimento.
POR QUANTO TEMPO TOMAR COMTAN®
Continue tomando Comtan®
durante o período que seu médico orientar para você tomar.
SE VOCÊ PARAR DE TOMAR COMTAN®
Não pare de tomar Comtan®a menos que seu médico lhe autorize. Quando parar, seu médico poderá reajustar
a dose dos seus outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson. A interrupção repentina de Comtan®