Bula de Disofenina

O DISI-TEC é utilizado para preparar o radiofármaco disofenina (99m Tc), empregado na aquisição de
imagens cintilográficas em Medicina Nuclear. É uma substância radioativa que tem a capacidade de se
acumular no fígado, vias biliares e vesícula biliar.

O DISI-TEC é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade a disofenina (99m Tc) ou a
qualquer um de seus componentes (ver Composição).

Derivados da merperidina e da morfina e infusão de quimioterápicos na artéria hepática e nutrição parenteral
total podem interferir no exame.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Nenhuma informação está disponível em relação a
pacientes idosos e crianças. A eficácia e segurança para uso pediátrico não foram estabelecidas. O uso
pediátrico deve ser considerado cuidadosamente, considerando a necessidade clínica e a relação
risco/benefício nos pacientes desse grupo.
Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar malformação ao bebê durante a gravidez.
No caso de lactação, recomenda-se a suspensão da amamentação por 24 h após o exame.
O médico responsável pela utilização do radiofármaco informará sobre a necessidade de algum preparo antes
do uso.
Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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comumente leves, reversíveis, sem muita gravidade e geralmente não necessitam de intervenção médica.

Caso isto ocorra, o tratamento deverá ser direcionado para a manutenção das funções vitais.
A dose absorvida pelo paciente deve ser reduzida o quanto possível através do aumento da eliminação do
radiofármaco pelo organismo forçando a diurese com ingestão de líquidos e aumentando-se a frequência do
esvaziamento da bexiga.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

O reagente liofilizado DISI-TEC deve ser armazenado sob refrigeração (de 2 a 8 °C).
Após preparo, manter em temperatura ambiente (15 a 30 °C) por até 4 horas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Pó liofilizado branco. Após reconstituição origina solução límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto só pode ser preparado e administrado em estabelecimento clínico credenciado pelas entidades
de controle nuclear e sanitário, de forma a cumprir simultaneamente os requisitos de proteção contra
radiações e os de qualidade farmacêutica. Após serem coletados dados sobre a indicação do exame, é
injetada uma pequena atividade de disofenina (99m Tc) na veia do paciente. Imediatamente após a
administração, o paciente é posicionado no equipamento. Imagens serão adquiridas em repouso e a duração
depende do tipo de exame. Em seguida, o médico responsável irá analisar a qualidade das imagens,
avaliando a necessidade ou não da realização de imagens extras. Após conclusão do exame, o paciente
poderá assumir suas tarefas diárias, sem restrições. É recomendável aumentar a eliminação do medicamento
forçando a diurese com ingestão de líquidos e esvaziamento da bexiga.
Fabricante de gerador de radionuclídeo cujo eluato foi testado e considerado compatível com o
produto
Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) – GERADOR-IPEN-TEC
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto não é destinado ao uso em doses repetidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?