Bula de Digoxina

A digoxina pertence a um grupo de medicamentos chamados glicosídeos cardíacos. Esses
medicamentos aumentam a força de contração do músculo do coração e por isso são usados
para tratar certos problemas, como insuficiência cardíaca e irregularidade do ritmo dos
batimentos do coração.

Siga a orientação do seu médico, só ele saberá lhe indicar a melhor dose. A dose de digoxina
deve ser ajustada individualmente pelo seu médico, de acordo com a sua idade, peso corporal e
função renal. As doses sugeridas devem ser interpretadas somente como uma diretriz inicial.
Você deve ingerir o medicamento sempre no mesmo horário, todos os dias. Siga à risca as
instruções do seu médico.
A utilização de doses maiores que a prescrita pelo médico pode ser perigosa.
Controle:
Não há diretrizes rígidas quanto à faixa de concentração sérica mais eficaz, mas a maioria dos
pacientes apresentará bons resultados, com baixo risco de desenvolver sinais e sintomas de
intoxicação quando as concentrações de digoxina no sangue estiverem entre 0,8ng/mL
(1,02nmol/L) a 2,0ng/mL (2,56nmol/L). Acima desta faixa tornam-se mais frequentes sinais e
sintomas de intoxicação, sendo muito provável a ocorrência de intoxicação quando os níveis
sanguíneos ultrapassarem a 3,0ng/mL (3,84nmol/L).
Adultos e crianças com mais de 10 anos
Dose de ataque
750 a 1500μg (0,75 a 1,5mg) como dose única.
Dose lenta de ataque
Uma dose de 250 a 750μg (0,25 a 0,75mg) pode ser administrada diariamente, por 1 semana,
seguida de uma dose de manutenção apropriada. Uma resposta clínica deve ser observada
dentro de uma semana.
Nota: a escolha entre a dose rápida ou lenta de ataque depende do estado clínico do paciente e
da urgência da condição.
Dose de Manutenção
Seu médico deverá avaliar qual a dose mais adequada para seu caso. Na prática, isto significa
que a maior parte dos pacientes terá doses de manutenção diárias entre 125 e 250μg (0,125 –
0,25mg) de digoxina. Entretanto para aqueles que demonstrarem aumento da sensibilidade aos
eventos adversos da digoxina, uma dose diária de 62,5μg (0,0625mg) ou menor poderá ser
suficiente.
Pacientes idosos
A tendência de pacientes idosos apresentarem alterações da função renal ou pouca massa
corporal influencia a farmacocinética da digoxina de tal forma que níveis altos de digoxina no
plasma poderão causar toxicidade rapidamente, a menos que sejam usadas doses de digoxina,
inferiores às de pacientes adultos. Os níveis de digoxina sérica devem ser checados
regularmente, assim como os níveis de potássio, pois os idosos podem desenvolver aumento
dos níveis sanguíneos de potássio durante o uso da digoxina.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar e continue o tratamento como
antes. Não tome doses duplas do medicamento para compensar as que você esqueceu. Caso se
esqueça de tomar mais de uma dose, consulte o farmacêutico ou o médico para que eles possam
orientar você.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer medicamento, a digoxina pode causar efeitos indesejáveis. Entretanto, muitos
deles ocorrem porque a dose prescrita é mais alta do que o necessário, e seu médico pode
precisar ajustá-la.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
-Desorientação, vertigem (tontura) e problemas de visão (vista turva ou amarelada);
-Mudanças da frequência cardíaca ou dos batimentos cardíacos (seu coração pode bater mais
devagar ou de forma irregular);
-Sensação de enjoo, diarreia;
-Manifestações alérgicas da pele (inclusive vermelhidão e coceira).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
-Depressão.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento)
-Diminuição da contagem de plaquetas (células que ajudam seu sangue a coagular), o que pode
causar hematomas;
-Perda de contato com a realidade, alucinações, desequilíbrio emocional;
-Dor de estômago grave, perda de apetite, dor de cabeça, cansaço, fraqueza;
-Sensação generalizada de mal-estar;
-Alterações graves do músculo do coração;
-Ginecomastia (crescimento das mamas) em homens após tratamento de longa duração.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravarem ou se você notar algum efeito não descrito nesta
bula, avise seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos:
-Alergia à digoxina, a outros glicosídeos ou a alguma das substâncias presentes no medicamento
(ver o item Composição).
-Bloqueio atrioventricular completo ou intermitente ou outros tipos de arritmia cardíaca
(alterações do ritmo de batimentos do coração), como bloqueio atrioventricular de segundo grau
(especialmente se houver história de síndrome de Stokes-Adams) e taquicardia ventricular
(aumento do ritmo cardíaco) ou fibrilação ventricular.
-Outros tipos de doenças cardíacas, como a chamada cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, a
menos que haja também fibrilação atrial e insuficiência cardíaca, mas, mesmo nesse caso, deve-
se tomar cuidado com o uso de digoxina.
A digoxina não deve ser utilizada por pacientes com certos problemas de coração. O médico
com certeza vai checar seu histórico antes de lhe receitar este medicamento. Se você tem alguma
preocupação com relação a isso, converse com seu médico.

Categoria C de risco durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
O médico deve considerar o uso de digoxina por mulheres grávidas apenas quando os benefícios
clínicos esperados do tratamento da mãe superarem qualquer possível risco para o feto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.

Se você responder “sim” a alguma das perguntas abaixo, avise ao seu médico antes de usar este
medicamento. Ele lhe dirá se este medicamento é adequado ou não para você.
-Você tem, ou já teve problemas nos rins?
-Você é idoso?
-Você está usando diurético ou inibidores da ECA (Enzima Conversora de Angiotensina)?
-Você tem o nível alterado de cálcio no sangue?
-Você tem doença da tireoide?
-Você tem o nível baixo de magnésio no sangue?
-Você tem alguma doença no pulmão?
-Você sente falta de ar?
-Você tem problemas no intestino ou no estômago?
-Você está grávida, amamentando ou pretende engravidar?
-Você está usando ou usou um glicosídeo cardíaco nas últimas duas semanas?
-Você sofreu algum infarto recentemente?
-Você está sendo ou será submetido a tratamento de cardioversão de corrente contínua?
-Você possui algum dos seguintes problemas cardíacos?
Amiloidose cardíaca, miocardite, doença cardíaca por beribéri ou pericardite crônica.
Idosos
Os pacientes idosos têm tendência a apresentar problemas nos rins e diminuição da massa
corporal, e isso faz com que os níveis altos de digoxina no sangue causem intoxicação
rapidamente. Esse problema pode ser evitado com a redução das doses normais administradas
a adultos. O médico deverá fazer o ajuste adequado da dose conforme o caso.
Consulte seu médico, que indicará outros cuidados a serem tomados, como o acompanhamento
dos níveis de eletrólitos no sangue, assim como de creatinina, que deve ser feito periodicamente.
É também recomendável que o médico monitore a concentração de digoxina no sangue durante
a suspensão temporária do tratamento.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Pacientes que estão usando digoxina devem ter cuidado ao dirigir, operar máquinas ou
participar de atividades perigosas.
Gravidez
Categoria C de risco.
O médico deve considerar o uso de digoxina na gravidez apenas quando os benefícios clínicos
esperados do tratamento da mãe superarem qualquer possível risco para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Lactação
Embora a digoxina esteja presente no leite materno, as quantidades são mínimas, por isso o
medicamento não é contraindicado durante a amamentação.
Principais interações com medicamentos, alimentos e testes laboratoriais
Interações entre medicamento e alimento

A digoxina pode ser ingerida com a maioria dos alimentos. Entretanto, você deve evitar tomá-
lo com alimentos ricos em fibras, que podem reduzir a quantidade de digoxina absorvida.
Interações entre medicamento e exame laboratorial
O uso de digoxina pode alterar o eletrocardiograma (gerando, por exemplo, resultados falso-
positivos de alterações no exame); portanto, se fizer um eletrocardiograma, avise à pessoa que
conduz o teste que você está tomando digoxina.
A digoxina pode interagir com muitos outros medicamentos, incluindo aqueles adquiridos sem
prescrição médica. Caso faça uso de algum medicamento verifique com seu médico a
possibilidade dele interagir com a digoxina. Não use nenhum medicamento junto com digoxina
sem orientação médica.
Se você responder “sim” a alguma das questões abaixo, avise seu médico antes de usar este
medicamento.
-Você usa medicamentos para tratar o câncer?
-Você usa medicamentos para tratar pressão alta?
-Você usa medicamentos para tratar epilepsia?
-Você usa medicamentos para problemas de ritmo cardíaco?
-Você usa medicamentos para tratar problemas de estômago ou intestino, incluindo laxantes ou
outros para diarreia, indigestão ou vômito?
-Você usa drogas bloqueadoras de receptores beta-adrenérgicos ou bloqueadores de canais de
cálcio?
-Você utiliza drogas que diminuem os níveis de potássio no sangue, como diuréticos, sais de
lítio, corticosteroides, carbenoxolona?
-Você faz uso de cálcio? (Especial atenção é necessária no caso dessa utilização ser por via
intravenosa).
-Você utiliza inibidores da ECA, amiodarona, flecainida, prazosina, propafenona, quinidina,
espironolactona, antibióticos macrolídeos, tetraciclina, gentamicina, itraconazol, quinina,
trimetoprima, alprazolam, indometacina, propantelina, nefazodona, atorvastatina, ciclosporina,
verapamil, epoprostenol, carvedilol, felodipina, nifedipina, diltiazem, inibidores da P-
glicoproteína ou tiapamil?
-Você utiliza antiácidos, caolin-pectina, laxantes, colestiramina, acarbose, sulfasalazina,
neomicina, rifampicina, citostáticos, fenitoína, metoclopramida, penicilamina, adrenalina,
salbutamol ou Hypericum perforatum (erva de São João)?
Atenção: Contém lactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de
glicose-galactose.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com Digoxina, devido ao dano
que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e
acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua
saúde.

Reações comumente descritas para esta classe incluem:
- Enjoos, náuseas e perda de apetite;
- Tonturas e dor de cabeça;
- Alterações visuais, como visão embaçada ou amarelada;
- Sensação de cansaço ou fraqueza muscular;
- Alterações na frequência dos batimentos cardíacos.

Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Medicamentos à base de digoxina exigem atenção redobrada em relação às interações medicamentosas, pois diversas substâncias podem alterar a quantidade do remédio presente no sangue ou modificar sua ação no coração.

As principais classes de medicamentos e substâncias que tipicamente interagem com a digoxina incluem:
- Diuréticos: podem alterar os níveis de minerais no corpo (como o potássio), aumentando o risco de efeitos indesejados;
- Outros medicamentos para o coração e pressão (como amiodarona, verapamil, quinidina e betabloqueadores);
- Alguns antibióticos e antifúngicos: podem elevar a concentração do fármaco no organismo;
- Antiácidos e suplementos (como o cálcio), que podem interferir na absorção do medicamento.

Informe sempre a equipe de saúde sobre todos os remédios e suplementos em uso. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

adultos é o aparecimento de arritmias cardíacas (alteração dos batimentos do coração). Procure
imediatamente o médico se isto ocorrer.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas e sinais ver item 8 (“Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
A maioria das manifestações de toxicidade em crianças ocorre durante ou logo após a
administração da dose de ataque da digoxina.

MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). PROTEGER DA
LUZ E DA UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido circular plano com vinco de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Uso exclusivamente oral.