Bula de Difosfato de primaquina

Farmanguinhos primaquina é utilizado no tratamento da malária causada por
Plasmodium vivax, Plasmodium falciparum, Plasmodium ovale ou malária mista.
Também é indicado no tratamento de pneumocistose e de pacientes portadores do vírus
HIV com pneumonia por Pneumocystis carinii (recentemente denominado
Pneumocystis jirovecii), em associação à clindamicina como tratamento alternativo.

Farmanguinhos primaquina atua destruindo principalmente hipnozoítos (formas latentes
hepáticas) de P. vivax e P. ovale e gametócitos de P. falciparum, além de possuir
também pequena ação contra formas assexuadas sanguíneas de todas as espécies. Atua
na redução do oxigênio disponível no parasito, interferindo em sua atividade vital,
levando-o à morte.

Você não deve tomar Farmanguinhos primaquina se possuir hipersensibilidade (alergia)
à primaquina ou a qualquer outro componente da fórmula.

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Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348-
5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-PRI-005-2025
Este medicamento é contraindicado em portadores de deficiência de glicose-6-
fosfato-desidrogenase (G6PD).
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, pois pode causar
destruição dos glóbulos vermelhos do sangue, doença do sangue e risco de
destruição dos glóbulos vermelhos do sangue em feto deficiente de glicose-6-
fosfato-desidrogenase (G6PD).
Atenção: NÃO use primaquina se você estiver grávida, pode causar problemas ao
feto.
Este medicamento é contraindicado para puérperas (tiveram filho recentemente)
até um mês de lactação (amamentação) e crianças menores de 6 meses.
Este medicamento é contraindicado em condições que predispõem a agranulocitose
(diminuição ou desaparecimento dos glóbulos brancos) ou a granulocitopenia
(alterações do sangue).
Este medicamento é contraindicado para portadores de artrite reumatoide ativa
ou lúpus eritematoso sistêmico.
Este medicamento é contraindicado para administração por via parenteral, pois
pode baixar a pressão arterial para valores abaixo do normal.
Este medicamento é contraindicado em associação com aurotioglicose ou com
levometadona.
Este medicamento é contraindicado em associação com outro medicamento
potencialmente causador de alterações no sangue ou que possa provocar agressão à
medula óssea, e para pacientes em uso de outros medicamentos com efeitos
potencialmente hemolíticos.

Advertências
Ao observar quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presença de
angioedema (por exemplo: inchaço da face, das pálpebras, dos lábios, da língua, da
laringe e das extremidades), dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquidão, você
deve interromper o uso deste medicamento e informar imediatamente ao seu médico.

decorrentes do uso do medicamento nas doses normalmente utilizadas em seres
humanos.
As reações adversas podem ser divididas em grupos de frequência:
A seguinte classificação de frequência CIOMS (Council for International Organizations
of Medical Sciences) é utilizada, quando aplicável:
Muito comum (> 1/10); Comum (> 1/100 a <1/10); Incomum (> 1/1.000 a <1/100);
Rara (> 1/10.000 a <1/1.000); Muito rara (<1/10.000); Desconhecido (não pode ser
estimado a partir de dados disponíveis).

MEDICAMENTO?
Farmanguinhos primaquina deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30 ºC),
protegido da luz e umidade.

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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Características físicas e organolépticas
O comprimido de Farmanguinhos primaquina 5 mg é circular, plano, liso e de cor bege
a laranja. Já o comprimido de Farmanguinhos primaquina 15 mg é circular, plano, liso e
de cor laranja a castanho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Farmanguinhos primaquina deve ser ingerido com um pouco de água, preferencialmente
no mesmo horário todos os dias, após uma refeição, evitando assim irritações do
estômago ou vômitos. Em caso de vômito até 60 minutos da tomada do comprimido,
você deve tomar a medicação novamente, mas se ocorrer após 60 minutos, não é
necessário tomar Farmanguinhos primaquina novamente.
Mesmo que haja melhora dos sintomas com as primeiras doses, você deve continuar
tomando Farmanguinhos primaquina durante todo o tempo prescrito. O tratamento
adequado da malária é hoje o principal alicerce para o controle da doença.
A decisão de como tratar o paciente com malária deve levar em consideração os
seguintes aspectos: gravidade da doença; espécie de plasmódio; idade e/ou peso do
paciente; história de exposição anterior à infecção e suscetibilidade dos parasitos aos
antimaláricos convencionais.
É fundamental que as doses sejam ajustadas ao peso do paciente sempre que possível,
visando garantir boa eficácia e baixa toxicidade no tratamento da malária.
Tratamento da malária não complicada em adultos e crianças a partir dos 6 meses
A dose recomendada de Farmanguinhos primaquina é de 0,25 mg/kg por 14 dias ou 0,5
mg/kg/dia por sete dias, sendo este último esquema utilizado para melhorar a adesão à
primaquina.
Tratamento de pneumocistose
Recomenda-se o uso de primaquina 15 - 30 mg, por via oral, uma vez ao dia, combinada
a clindamicina 300 mg, por via oral, a cada 6 horas, durante 21 dias ou primaquina 15 -
30 mg, por via oral, uma vez ao dia, combinada a clindamicina 600 mg, por via
intravenosa, a cada (6 a 8) horas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimentode seu
médico.

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Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar Farmanguinhos primaquina no horário estabelecido pelo
seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de
tomar a próxima dose, despreze a dose esquecida e tome a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome
duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTOPODE ME CAUSAR?
Farmanguinhos primaquina não oferece perigo quando utilizado nas doses terapêuticas
habituais, exceto doenças do sangue que podem ocorrer mesmo com doses habituais de
primaquina, podendo ser grave em pessoas com deficiência congênita de nicotinamida
adenina dinucleotídeo (NADH) metemoglobina redutase.