Bula de Difosfato de cloroquina

Farmanguinhos cloroquina tem efeito contra o ataque agudo da malária, doença causada
por algumas espécies de Plasmodium (protozoário causador da malária), sendo eficaz
contra P. vivax, P. malarie e P. ovale. Farmanguinhos cloroquina também tem ação
contra Entamoeba histolytica (protozoário causador da amebíase hepática). Além desses
efeitos, Farmanguinhos cloroquina tem ação contra a inflamação.

Você não deve tomar Farmanguinhos cloroquina nas seguintes situações:
- Hipersensibilidade (alergia) a cloroquina ou a qualquer outro componente da fórmula;
- Quando apresentar alterações na retina em utilização prévia do medicamento;
- No tratamento da malária por Plasmodium falciparum em zonas onde existe resistência
à cloroquina;
- Em associação com os seguintes medicamentos: aurotioglicose, cepridil, cisaprida,
gemifloxacino, amiodarona, halofantrina, isoflurano, mesoridazina, pimozida,
terfenadina, tioridazina, ziprasidona, digoxina, ciclosporina, cimetidina, proguanil,
fenilbutazona, mefloquina, penicilina, heparina, clorpromazina e também com
medicamentos utilizados para o tratamento de convulsões e ou epilepsia;
- Pacientes com epilepsia ou miastenia gravis;

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Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348-
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- Pacientes com psoríase ou outra doença esfoliativa, devido às reações graves que pode
provocar;
- Pacientes com porfiria cutânea tardia.
Este medicamento é contraindicado para portador de psoríase ou outra doença
esfoliativa, para portador porfiria, para portador epilepsia, para portador
miastenia gravis, para pacientes com problemas graves no fígado (insuficiência
hepática avançada) e para portador de deficiência de glicose-6-fosfato-
desidrogenase.

Advertências
Ao observar quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presença de angioedema,
por exemplo: inchaço da face, pálpebras, lábios, língua, laringe e extremidades, assim
como dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquidão. Nesses casos, você deve
interromper o uso deste medicamento e informar imediatamente ao seu médico. Caso
você tenha disfunção no fígado e ou alteração envolvendo os elementos celulares do
sangue (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e ou seja alcoólatra, informe
ao seu médico. Você deve evitar exposição excessiva ao sol.
Você deve relatar imediatamente ao seu médico qualquer ocorrência de distúrbios
visuais e interromper o uso do medicamento, pois há risco de cegueira definitiva.
A cloroquina é um fármaco que apresenta estreita margem de segurança e uma dose
única de 30 mg/kg pode ser fatal.
A demora no tratamento pode provocar consequências graves e até mesmo fatais.

em poucas horas o medicamento provoca graves danos ao coração, queda de pressão
sanguínea e até parada cardíaca.

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Se alguém utilizar altas doses deste medicamento de uma só vez, deverá ser encaminhado
imediatamente ao serviço médico de emergência para que se realize esvaziamento do
estômago por lavagem ou indução do vômito.
Mesmo para adultos com mais de 60 kg, a dose total de cloroquina administrada em três
dias deve ser no máximo de 1.500 mg.
Atenção: o envenenamento por cloroquina é extremamente perigoso, uma dose única de
1.500 mg de cloroquina pode ser fatal em poucas horas.

MEDICAMENTO?
Farmanguinhos cloroquina deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30) ºC,
protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Aspecto físico
Farmanguinhos cloroquina está disponível na forma de comprimido circular, convexo,
liso, revestido e na cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

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Farmanguinhos cloroquina deve ser ingerido conforme descrito na receita médica, com
um pouco de água. Se possível, ingerir Farmanguinhos cloroquina após as refeições para
evitar enjoo e vômitos. Em caso de vômito, você deve administrar nova dose
imediatamente. Mesmo que haja melhora dos sintomas com as primeiras doses, você
deve continuar o tratamento durante todo o tempo prescrito.
No tratamento da Malária
Tabela 1 - Tratamento das infecções pelo P. vivax ou P. ovale com cloroquina em 3
dias e primaquina em 7 dias (esquema curto).
Idade/Peso
do paciente
Número de comprimidos por medicamento por dia
1o. Dia 2o. Dia 3o. Dia 4o. Dia ao
7o. Dia
Cloroquina
150 mg
Primaquina
5 mg
Cloroquina
150 mg
Primaquina
5 mg
Cloroquina
150 mg
Primaquina
5 mg
Primaquina
5 mg
1 - 3 anos
(10 -14 Kg)
1 2 1 2 1 2 2
Idade/Peso
do paciente
Cloroquina
150 mg
Primaquina
15 mg
Cloroquina
150 mg
Primaquina
15 mg
Cloroquina
150 mg
Primaquina
15 mg
Primaquina
15 mg
4 - 8 anos
(15 - 24 Kg)
2 1 1 1 1 1 1
9 - 11 anos
(25 a 34 Kg) 2 1 2 1 2 1 1
12 - 14 anos
(35 a 49 Kg) 3 2 3 2 3 2 2
≥ 15 anos
(50 a 69 kg) 4 2 3 2 3 2 2
70 a 89 Kg 4 3 3 3 3 3 3
90 a 120 Kg 4 4 3 4 3 4 4
- Sempre dar preferência ao peso para a escolha da dose.
- Todos os medicamentos devem ser administrados em dose única diária.
- Administrar os medicamentos preferencialmente após as refeições.
- Se surgir icterícia, suspender a primaquina.
Crianças e pacientes com peso inferior a 10 kg
Crianças menores de 10 kg não devem fazer tratamento com cloroquina com
comprimidos fracionados.
Sempre que houver dúvida no tratamento da malária deve-se consultar o Guia de
tratamento da malária no Brasil, do Ministério da Saúde do Brasil.
No tratamento do lúpus eritematoso e artrite reumatoide:
Adultos: até 4 mg/kg de cloroquina base ao dia, durante um a seis meses, dependendo da
resposta do tratamento ou a critério médico.
Na amebíase hepática:

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Adultos: 600 mg de cloroquina base no primeiro e no segundo dia, seguidos de 300
mg/dia, por duas a três semanas. A dose pode ser aumentada, ou o esquema pode ser
repetido, se necessário, a critério médico.
Crianças: 10 mg/kg de cloroquina base ao dia, durante dez dias ou a critério médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar Farmanguinhos cloroquina no horário estabelecido pelo seu
médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a
próxima dose, despreze a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o
esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome duas doses ao
mesmo tempo ou uma dose extra para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, Farmanguinhos cloroquina pode causar algumas
reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas.
As reações são informadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer:
Reações comuns: dor de cabeça, enjoo, vômito, diarreia, dor na barriga, coceira, irritação,
manchas avermelhadas na pele, visão turva e febre.
Reações incomuns: fadiga, nervosismo, ansiedade, insensibilidade, coloração azul-escura
da boca, pele e unhas, branqueamento dos cabelos, queda de cabelos, erupções vermelhas
na pele e opacidade da córnea, ataque agudo de porfiria e psoríase em pessoas
susceptíveis.
Reações raras ou muito raras: confusão mental, convulsões, queda da pressão sanguínea,
alterações no eletrocardiograma, visão dupla ou borrada, irritabilidade, agitação,
agressividade, alteração da personalidade, depressão, inflamação do sistema nervoso e
músculos, comprometimento do miocárdio, toxicidade cardiovascular, insuficiência
hepática, hepatite, baixo nível de glóbulos brancos e plaquetas, anemia, insuficiência
renal em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase, perda auditiva e
fraqueza muscular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu Serviço de Atendimento ao Cidadão (SAC) pelo telefone 0800 024 1692.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?