Bula de Dicloridrato de levocetirizina

O medicamento atua como um agente antialérgico (combate alergias).
Quando um paciente entra em contato com algo que lhe causa alergia, seu corpo libera um mediador chamado
histamina. A histamina atua ao encaixar-se em receptores chamados H1, e após essa interação promove a resposta
alérgica.
Zalerv é um medicamento que impede esse encaixe, pois seu princípio ativo é um antagonista de receptores H1 (logo,
toda histamina que é liberada não tem onde se encaixar, e sem esse encaixe não promove os sintomas clássicos da
alergia).
O tempo médio estimado do início da ação é de 1 hora após a ingestão do medicamento.

Não se recomenda a utilização de Zalerv comprimidos em crianças menores de seis (6) anos, já que os comprimidos
disponíveis não permitem o ajuste da dose.
Se você apresentar raros problemas hereditários de intolerância a galactose (açúcar do leite), deficiência de Lapp lactase
ou má absorção de glicose-galactose não deverá fazer uso do medicamento Zalerv comprimidos.
Devem ser tomadas precauções em pacientes com fatores de predisposição de retenção urinária (por exemplo, lesão da
medula espinhal, hiperplasia prostática) uma vez que a levocetirizina pode aumentar o risco de retenção urinária.
Recomenda-se a tomada de precauções do uso Zalerv comprimidos em pacientes com epilepsia e em risco de
convulsão uma vez que a levocetirizina pode causar agravamento da convulsão.
Recomenda-se precaução da ingestão concomitante com álcool.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio. Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido
revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Efeitos sobre a Capacidade de Conduzir e Utilizar Máquinas:
Estudos clínicos não demonstraram evidências que a levocetirizina pode causar alteração da atenção, na capacidade de
reação e na habilidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas potencialmente perigosas e que exijam atenção.
Entretanto, alguns pacientes podem sentir sonolência, fadiga (cansaço) e astenia (ausência ou perda da força muscular)
após o uso de levocetirizina. Por isso, recomenda-se que os pacientes que venham a conduzir máquinas, realizar
atividades potencialmente perigosas, ou utilizar máquinas, não devam superar as doses recomendadas, e devam levar
em conta sua resposta ao fármaco.
Uso Geriátrico:
Zalerv pode ser utilizado por pacientes idosos, com idade acima de 65 anos, desde que se observem as precauções
comuns ao mesmo. Em pacientes idosos com insuficiência renal a dose deve ser ajustada de acordo com a necessidade
do paciente.
Uso na Gravidez e Lactação:
Os dados disponíveis em mulheres grávidas avaliadas indicam que a cetirizina não possui efeitos adversos sobre a
gravidez ou sobre a saúde do feto ou recém-nascido. Até o momento, não se dispõe de dados epidemiológicos
relevantes (estudos que comprovem ou não os riscos que o medicamento pode causar em pacientes grávidas).
Dados limitados estão disponíveis (dados coletados prospectivamente em menos de 300 casos resultados de gravidez) e
estes não revelaram clara relação causal do uso da levocetirizina com malformações nem toxicidade fetal/neonatal.
Estudos realizados em animais não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre a gravidez, desenvolvimento
embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento no pós-natal (após o nascimento). No entanto, devem-se tomar

Você não deverá utilizar Zalerv caso apresente hipersensibilidade (alergia) a levocetirizina ou a cetirizina, a qualquer
outro componente da formulação, à hidroxizina ou a qualquer derivado piperazínico.
Você não deverá utilizar Zalerv caso apresente insuficiência renal terminal (problema grave nos rins) com clearance de
creatinina (volume filtrado pelos rins a cada minuto) inferior a 10 mL/min.
Se você estiver sendo submetido à diálise (procedimento para filtração do sangue), o produto é contraindicado.

Não há necessidade de ajuste de dose caso você tenha comprometimento da função hepática (função do fígado). No
entanto, caso você tenha comprometimento da função renal (problemas com o funcionamento dos rins), deverá falar
com o seu médico para que seja realizado o ajuste na dose de acordo com o nível de comprometimento renal (5 mg a
cada dois dias para clearance de creatinina entre 30-49 ou 5 mg a cada três dias para clearance de creatinina menor que

Após descontinuação do tratamento com levocetirizina, foi relatado o aparecimento de prurido (coceira) num número
muito pequeno de pacientes.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

Em pacientes sensíveis, o uso associado com álcool ou outras substâncias que agem deprimindo o sistema nervoso
central pode produzir uma redução adicional do estado de alerta e do rendimento (pode diminuir a atenção).
A disposição da levocetirizina é similar à da cetirizina. A levocetirizina, por sua vez, não possui forte efeito de
metabolização no fígado. Deste modo, é pouco provável que a levocetirizina afete o metabolismo de outras drogas e
vice-versa.
Em relação à teofilina (medicamento utilizado no tratamento de asma), em um estudo realizado com cetirizina,
observou-se uma ligeira diminuição na eliminação da cetirizina.
Um estudo de doses múltiplas com ritonavir (medicamento antirretroviral, utilizado em tratamentos de HIV) e
cetirizina, demonstrou um aumento da ação da cetirizina, o que indica uma interação medicamentosa.
Interações alimentares:
Em estudos realizados com a levocetirizina verificou-se que a absorção de levocetirizina não se reduz com a ingestão de
comida, apesar da velocidade de absorção diminuir; contudo, esses efeitos não são considerados clinicamente
importantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Caso os sintomas persistam ou piorem após 3 dias de tratamento, um médico ou um profissional de saúde
qualificado deve ser consultado.

inicialmente, seguidas de sonolência. Não existe nenhum antídoto (substância que neutraliza o efeito do medicamento)
específico conhecido contra a levocetirizina.
Se você ingerir uma quantidade maior do que a prescrita, recomenda-se procurar um médico para seguir um tratamento
sintomático e de apoio. Seu médico poderá solicitar uma lavagem gástrica logo após a ingestão do fármaco. A
levocetirizina não é eliminada de forma efetiva por hemodiálise.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Zalerv comprimidos revestidos deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15° e 30°C). Proteger
da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Zalerv comprimidos revestidos é um comprimido branco, liso e de formato ovalado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de Usar:
Zalerv deve ser administrado por via oral e pode ser ingerido antes ou após as refeições.
O comprimido deve ser engolido de uma só vez, com a ajuda de líquidos. Não pode ser partido ou mastigado.