Bula de Dicloridrato de hidroxizina

O dicloridrato de hidroxizina é um medicamento anti-histamínico (antialérgico) potente, que apresenta ação
antipruriginosa (anticoceira).
A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e tem duração de aproximadamente 4 a 6 horas.
A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (estômago e intestino) e metabolizada
no fígado em vários metabólitos. É eliminada principalmente pela urina.
A hidroxizina liga-se aos receptores H1 presentes em células de defesa e inibe a liberação da histamina.
A histamina é o mais importante mediador produzido por essas células em quadros alérgicos. É
responsável pelo prurido (coceira) relacionado aos quadros alérgicos.
A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode também contribuir para sua proeminente
ação anticoceira.

Medicamentos à base de dicloridrato de hidroxizina são geralmente administrados por via oral, e a dose adequada depende de fatores como idade, peso do paciente, indicação médica e forma farmacêutica. Somente um profissional de saúde pode determinar a frequência e a duração ideal do tratamento para cada caso. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia hipersensibilidade (alergia) aos
componentes da fórmula.
Esse medicamento não deve ser utilizado se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal
(observado em exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como o coração está funcionando –
vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”), bradicardia (batimentos do coração baixos),
distúrbios eletrolíticos (baixo nível de magnésio no sangue, baixo nível de potássio no sangue), história
familiar de morte súbita ou que façam uso de medicamentos reconhecidamente capazes de prolongar o
intervalo QT ou induzir Torsades de Pointes (alterações no eletrocardiograma).
Avise ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando antes de usar hidroxizina (vide “O

O uso de dicloridrato de hidroxizina deve ser avaliado pelo médico nas seguintes condições: insuficiência
renal (alteração na função do rim) ou hepática (alteração na função do fígado), epilepsia (convulsões),

arritmias cardíacas (alterações no ritmo ou frequência do coração), glaucoma (aumento da pressão ocular),
doença de Parkinson, obstrução da bexiga, hipertrofia prostática, retenção urinária e na utilização
concomitante de outros medicamentos. Informe ao médico se você sofre de alguma dessas condições.
Restrição de uso: Uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central
(medicamentos para tratamento da ansiedade, depressão e outros distúrbios psiquiátricos), anticolinérgicos
(ex.: atropina, beladona, anisotropina), medicamentos bradicardizantes (que diminuem a frequência do

suscetíveis a eventos adversos como excesso de sono, sedação excessiva, secura da boca e retenção urinária.
Se estes eventos adversos ocorrerem, a medicação deve ser descontinuada.
Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais
revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: contém 292,125 mg de lactose (tipo de açúcar)/comprimido.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e
capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Gravidez e lactação: o uso de hidroxizina é contraindicado durante estas condições. Informe ao seu médico
a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está
amamentando.
Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais
revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado
durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações
indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu
tratamento ou para a alimentação do bebê.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido na cor branca, circular, plano, monossectado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos: 25 mg, 1 comprimido, 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6-8 horas).
Crianças: 0,7 mg/kg de peso, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas).
Idosos: o uso em pacientes idosos não é recomendado; caso o médico julgue necessário, deve ser
considerada a necessidade de redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de aumento das