Bula de Diclofenaco sódico

FENAREN contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos
chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento anti-inflamatório tópico que age sobre a região
inflamada aliviando o inchaço e a dor, a fórmula foi especialmente desenvolvida para ser espalhada sobre a pele.

Passos para o uso do diclofenaco sódico gel

• Certifique-se de aplicar o gel somente sobre a pele sã na região afetada.
• Aplique o produto sobre a área de 3 a 4 vezes ao dia, massageando suavemente.
• Utilize a quantidade necessária conforme o tamanho do local afetado (por exemplo, 2 g a 4 g são suficientes para tratar uma área de aproximadamente 400 cm² a 800 cm²).
• Lave as mãos após a aplicação, a menos que elas sejam a região em tratamento.

Informações adicionais:
- O produto pode ser empregado como adjuvante de outras apresentações de diclofenaco sódico.
- A duração do tratamento varia conforme a indicação e a resposta obtida, sendo recomendado revisar o tratamento após duas semanas.
- Pacientes idosos podem utilizar o gel, desde que sejam verificadas as contraindicações.

Contraindicações
Não use FENAREN se:
- você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no tratamento da dor, febre
ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente nestes medicamentos. Se
você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico.
- os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem incluir: chiado, respiração ou falta de ar (asma),
erupção cutânea com formação de bolhas ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo;
- se você estiver nos últimos três meses de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 14 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Advertências e precauções:
• Não aplicar FENAREN na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema. Interromper o
tratamento se a pele apresentar erupções cutâneas após a aplicação do produto.
• Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, a menos que
recomendado pelo médico.
• Não use o produto dentro da boca e não engula o medicamento. Lave suas mãos após o uso e tenha cuidado
para não aplicar FENAREN nos olhos. Se isto ocorrer, lave os olhos com água limpa e procure um médico ou
farmacêutico, se o desconforto persistir.

• Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo de
bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com
plástico após o uso de FENAREN.
• Tenha cuidado ao fumar ou perto de chamas, devido ao risco de queimaduras graves. FENAREN contém
parafina que é potencialmente inflamável quando se acumula no tecido (roupas, roupas de cama, curativos etc.) e
pode não ser totalmente removida na lavagem.
• FENAREN contém propilenoglicol e que pode causar irritação leve e localizada em algumas pessoas.
• Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente qualquer medicamento, incluindo
aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.
Gravidez e amamentação
Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico
antes de usar este medicamento.
Não use FENAREN se você estiver no último trimestre de gravidez, o uso do medicamento pode prejudicar o
feto ou causar complicações no parto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

a seguinte convenção: muito comuns (>1/10); comuns (>1/100 e ≤1/10); incomuns (>1/1.000 e ≤1/100); raras
(>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raras (≤1/10.000).

• Até o momento, não foram constatadas interações medicamentosas com o uso de diclofenaco sódico gel.
• Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de algum outro medicamento.

4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
6. COMO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger
da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: gel branco com essência de alfazema.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso tópico para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos de idade:
FENAREN deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.
Como aplicar
1. Quando for utilizar o produto pela primeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire
no sentido horário.
2. Aperte delicadamente a bisnaga para sair uma pequena quantidade do gel e aplique sobre a área afetada,
esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada, uma
quantidade que varie entre o tamanho de uma cereja a uma noz geralmente é suficiente.
3. Lave suas mãos após cada aplicação de FENAREN, a menos que as mãos sejam a área em tratamento.
Não use FENAREN por mais de duas semanas. No caso do tratamento osteoartrite de joelhos e mãos, o produto
não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica.
Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário.
Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar FENAREN no horário correto, aplique-o assim que possível e continue o
tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma
aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos, FENAREN pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes
apresentem.