Bula de Diclofenaco de potássio

Antes de tomar este medicamento, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você,
pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou
farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para
tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado. Se algum dos efeitos
adversos lhe afetar gravemente, ou se notar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta
bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

A substância ativa deste medicamento é o diclofenaco ácido livre.
O diclofenaco potássico pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não
esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação.
O diclofenaco potássico alivia os sintomas da inflamação, tais como dor e inchaço bloqueando a
síntese de moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem
nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.
O diclofenaco potássico possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado
para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos e para pacientes que têm
dificuldade de engolir comprimidos convencionais.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a
você, pergunte ao seu médico.

Você não pode tomar este medicamento se:
-for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação,
descrito no início desta bula;
-já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido
acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal,
rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação), inchaço do rosto, lábios, língua,
garganta e/ou extremidades (sinais de angioedema). Se você suspeita que possa ser alérgico,
pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
-tem úlcera no estômago ou no intestino;
-tem sangramento ou perfuração no estômago ou no intestino, sintomas que podem resultar em
sangue nas fezes ou fezes escuras;
-sofre de insuficiência hepática ou renal;
-tem insuficiência cardíaca grave;
-você está nos últimos três meses de gravidez.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome este
medicamento.
Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado ou
nos rins.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca
grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o
risco de sangramentos.
Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações
gerais contidas nesta bula.
Tenha especial cuidado com diclofenaco potássico comprimido para suspensão:
-se você tiver doença no coração estabelecida ou nos vasos sanguíneos (também chamada de
doença cardiovascular, incluindo pressão arterial alta não controlada, insuficiência cardíaca

congestiva, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento
com diclofenaco potássico geralmente não é recomendado;
-se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos,
como pressão arterial elevada, níveis anormalmente elevados de gordura (colesterol, triglicérides)
no sangue, diabetes, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever diclofenaco potássico,
você não deve aumentar a dose acima de 100mg por dia, se você for tratado por mais de 4
semanas;
-em geral, é importante tomar a menor dose de diclofenaco potássico que alivia a dor e/ou
inchaço e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor risco possível de efeitos
secundários cardiovasculares;
-se você está tomando diclofenaco potássico simultaneamente com outros anti-inflamatórios
incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes (diluem o sangue) ou inibidores

Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu
médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto
da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no
horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido que você esqueceu de tomar
no horário certo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando diclofenaco potássico podem apresentar

-se você tem asma ou febre do feno (rinite alérgica sazonal);
-se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes
pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado anti-inflamatórios no
passado;
-se você tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou no trato intestinal (doença de Crohn);
-se você tem problemas no fígado ou nos rins;
-se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia
de grande porte);
-se você apresenta inchaço nos pés;
-se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado
chamada porfiria;
-se você fez recentemente ou vai fazer uma cirurgia no estômago ou no trato intestinal.
Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de
tomar diclofenaco potássico.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou
recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino,
coração e vasos sanguíneos.
-se a qualquer momento enquanto estiver tomando diclofenaco potássico você apresentar
qualquer sinal ou sintoma de problemas com o seu coração ou vasos sanguíneos, como dor no
peito, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu médico imediatamente;
-diclofenaco potássico pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça, febre alta) e
pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada
adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está
tomando diclofenaco potássico;
-em casos muito raros, pacientes tratados com diclofenaco potássico, assim como com outros
anti-inflamatórios, podem experimentar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: rash (vermelhidão
com ou sem descamação)].
-se você já teve erupção cutânea grave ou descamação da pele, formação de bolhas e/ou feridas
na boca após tomar diclofenaco ou outros medicamentos para dor.
Se você apresentar algum dos sintomas descritos acima, avise ao seu médico imediatamente.
Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo-se reações
anafiláticas/anafilactoides, podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao
diclofenaco.
Monitorando seu tratamento com diclofenaco potássico

Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu
médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com diclofenaco potássico,
especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.
Se você apresenta qualquer problema hepático renal ou sanguíneo, você deverá realizar exames
de sangue durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática (nível de
transaminases), sua função renal (nível de creatinina) ou a sua contagem sanguínea (nível de
glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas). O seu médico levará em consideração estes exames
para decidir se diclofenaco potássico precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento
médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Crianças e adolescentes
O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de
artrite juvenil crônica.
Pacientes idosos
Pacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem
reagir mais fortemente ao diclofenaco potássico que os outros adultos. Por isto, devem seguir
cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de comprimidos capaz
de aliviar os sintomas. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos
indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Gravidez e amamentação
Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não
deve tomar diclofenaco potássico comprimido para suspensão durante a gravidez a não ser que
seja absolutamente necessário.
Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar diclofenaco potássico comprimido
para suspensão durante os últimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou
problemas no parto.
Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.
Você não deve amamentar se estiver tomando diclofenaco potássico, pois pode ser prejudicial ao
recém-nascido.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é
excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou
cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a
alimentação do bebê.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar diclofenaco potássico durante a
gravidez ou a amamentação.
No 1º e 2º trimestres de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.
Mulheres em idade fértil
O diclofenaco potássico pode dificultar que a mulher engravide. Você não deve utilizar este
medicamento, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para
engravidar.
Dirigir e operar máquinas
O uso de diclofenaco potássico é improvável de afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas
ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.

O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroidais, consiste
essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.
Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados em caso de complicações tais
como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão
respiratória.
Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não
ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroidais devido a seu alto índice de
ligação a proteínas e metabolismo extenso.

MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). PROTEGER DO
CALOR E DA UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido circular plano com vinco de cor branca a
amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar diclofenaco potássico
O diclofenaco potássico deve de preferência ser tomado antes das refeições ou com o estômago
vazio. Dissolva o comprimido de diclofenaco potássico em um copo de água filtrada ou fervida
(fria). Agite o líquido com uma colher, quando o comprimido estiver dissolvido, engula o líquido.
Uma vez que uma pequena porção da substância ativa pode ficar no copo, aconselha-se adicionar
novamente água em pequena quantidade e engolir novamente.
Quando tomar diclofenaco potássico
Tome os comprimidos antes das refeições ou com o estômago vazio.
Quanto tomar diclofenaco potássico
Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor
dose capaz de controlar sua dor e não tome diclofenaco potássico por mais tempo que o
necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos de diclofenaco potássico você deverá
tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Crianças de 14 anos ou mais (adolescentes)
A dose diária de 2 comprimidos é, geralmente, suficiente. A dose total diária prescrita deve ser
fracionada em duas a três doses separadas e não exceder 3 comprimidos por dia.
A duração do tratamento é conforme orientação médica.
Adultos
-a dose inicial diária recomendada é de 2 a 3 comprimidos. Em casos mais leves, 2 comprimidos
por dia, são geralmente suficientes. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a
três doses separadas. Não exceder 3 comprimidos por dia;
-no tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você
sentir os primeiros sintomas, com 1 a 2 comprimidos de diclofenaco potássico. Continue com 1
comprimido até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se a dose diária de 3 comprimidos
não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, o seu médico pode
recomendar que você tome até 4 comprimidos por dia durante os próximos períodos menstruais.
Não tomar uma dose diária total acima de 4 comprimidos de diclofenaco potássico.
Por quanto tempo tomar diclofenaco potássico
Siga exatamente as instruções de seu médico.
Se você tomar diclofenaco potássico por mais de algumas semanas, você deve garantir um
retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de