Bula de Diclofenaco colestiramina

Este medicamento chama-se Flotac e está na forma de cápsulas duras.
Antes de usar Flotac, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la
novamente. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra
doença para qual este medicamento não é indicado.
A substância ativa de Flotac é o diclofenaco colestiramina.
Flotac pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar
dor e inflamação.
Flotac alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas)
responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.
Vinte minutos após a administração de uma cápsula de Flotac já se pode detectar concentrações do fármaco no sangue.
A concentração máxima é alcançada em cerca de 1,25 horas.
Se você tem qualquer dúvida sobre como Flotac funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.

Você não pode tomar este medicamento se:
• for alérgico (hipersensível) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta
bula;
• já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco
ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal, rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem
descamação) inchaço do rosto, lábios, língua, garganta e/ou extremidades (sinais de angioedema). Se você suspeita
que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
• tem úlcera no estômago ou no intestino;
• tem sangramento ou perfuração gastrintestinal, sintomas que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas;
• sofre de insuficiência hepática ou renal;
• tem insuficiência cardíaca grave;
• estiver nos últimos três meses de gravidez.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico antes de tomar Flotac.
Se você acha que pode ser alérgico, informe ao seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado ou nos rins.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave.

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais desta bula.
Tenha especial cuidado com Flotac:
• Se você tiver doença no coração estabelecida ou nos vasos sanguíneos (também chamada de doença cardiovascular,
incluindo pressão arterial alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquêmica cardíaca
estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com Flotac geralmente não é recomendado;
• Se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial
elevada, níveis anormalmente elevados de gordura (colesterol, triglicérides) no sangue, diabetes, ou se você fuma, e
seu médico decidir prescrever Flotac, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado
por mais de 4 semanas;
• Em geral, é importante tomar a menor dose de Flotac que alivia a dor e/ou inchaço e durante o menor tempo possível,

• Se você está tomando Flotac simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico,

• Se você tem asma ou febre do feno (rinite alérgica sazonal);
• Se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve
desconforto no estômago ou azia após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
• Se você tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou trato intestinal (Doença de Crohn);
• Se você tem problemas no fígado ou nos rins;
• Se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
• Se você tem inchaço nos pés;
• Se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada porfiria.
• Se você fez recentemente ou vai fazer uma cirurgia no estômago ou no trato intestinal.
Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe seu médico antes de tomar Flotac.
• Se a qualquer momento enquanto estiver tomando Flotac você apresentar qualquer sinal ou sintoma de problemas
com o seu coração ou vasos sanguíneos, como dor no peito, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu
médico imediatamente;
• Flotac pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça ou febre) e pode desta forma, fazer com que a
infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico,
lembre-se de dizer a ele que está tomando Flotac;
• Em casos muito raros, pacientes tratados com Flotac, assim como com outros anti-inflamatórios, podem
experimentar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: rash (vermelhidão na pele com ou sem descamação)].
• Se você já teve erupção cutânea grave ou descamação da pele, formação de bolhas e/ou feridas na boca após tomar
Flotac® ou outros medicamentos para dor.
Se você apresentar algum dos sintomas descritos acima, informe seu médico imediatamente.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelo médico,
pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Monitorando seu tratamento com Flotac
Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo
periodicamente se deve continuar o tratamento com Flotac, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4
semanas.
Se você apresentar qualquer problema hepático, renal ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue durante o
tratamento que irão monitorar a sua função hepática (nível de transaminases), sua função renal (nível de creatinina) ou a
sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas). O seu médico levará em consideração estes
exames para decidir se Flotac precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames
laboratoriais periódicos para controle.
Crianças e adolescentes

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Devido a sua alta dosagem, Flotac não é indicado para crianças e adolescente (abaixo de 18 anos).
Pacientes idosos
Pacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensíveis que
os adultos em relação ao efeito de Flotac. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar
a menor dose capaz de aliviar os sintomas. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos
indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Gravidez e amamentação
Você deve avisar ao seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar Flotac
durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário.
Assim como outros anti-inflamatórios, Flotac é contraindicado durante os últimos 3 meses de gravidez porque pode
causar danos ao feto ou problemas no parto.
Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.
Você não deve amamentar se estiver tomando Flotac, pois pode ser prejudicial à criança.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Flotac durante a gravidez ou a amamentação.
No 1º e 2º trimestres de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o
aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu
médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Mulheres em idade fértil
Flotac pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Você não deve utilizar Flotac, a menos que seja necessário, se
você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.
Dirigir e operar máquinas
É improvável que o uso de Flotac afete a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram
de atenção especial.

O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroides, consiste essencialmente em medidas
sintomáticas e de suporte.
Tratamentos sintomático e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão,
insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de
agentes anti-inflamatórios não esteroides devido a seu alto índice de ligação a proteínas e metabolismo extenso.

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C) e protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Cápsula gelatinosa dura, bicolor, opaca, com coloração branca na tampa e amarela no corpo, com gravação na cor preta
“CG” e “CNC”.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar Flotac
A cápsula de Flotac deve ser engolida inteira com um copo de água ou outro líquido.
É recomendado tomar Flotac durante as refeições.
Quanto tomar de Flotac
Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar
sua dor e não tome Flotac por mais tempo que o necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quantas cápsulas você deverá tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu
médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Adultos: a dose recomendada é geralmente 1 cápsula a no máximo 2 cápsulas por dia, dependendo da gravidade da
doença. A dose diária deve ser dividida em 2 ingestões separadas. Para casos mais leves, assim como para terapia a longo
prazo, 1 cápsula por dia é, geralmente, suficiente. Não exceder 2 cápsulas por dia.
Quando tomar Flotac
Recomenda-se tomar Flotac durante as refeições.
Por quanto tempo tomar Flotac
Siga exatamente as instruções do seu médico.
Se você tomar Flotac por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações