Bula de Diacereína

Artrodar® estimula a produção de componentes da cartilagem, além de bloquear os principais mediadores da
resposta inflamatória envolvidos na degradação dessa estrutura. Essas propriedades lhe conferem atividades
antiosteoartrósicas e, moderadamente, analgésica, anti-inflamatória e antipirética. Sua eficácia é observada
após 2 a 4 semanas de uso, dependendo da gravidade da doença. Seus resultados persistem por cerca de 2 a
3 meses após a finalização de um ciclo de tratamento de 6 meses.

DE USAR
VP / VPS 50 MG CAP DURA
CT BL AL PLAS
PVC TRANS X 30
50 MG CAP DURA
CT BL AL PLAS
PVC TRANS X 20
50 MG CAP DURA
CT BL AL PLAS
PVC TRANS X 60

Você não deve tomar Artrodar® se tiver hipersensibilidade (alergia) à diacereína ou a qualquer outro
componente da fórmula.
O tratamento com Artrodar® não é recomendado para uma forma específica de osteoartrite de quadril
chamada “osteoartrite de quadril rapidamente progressiva”. Pacientes com essa forma da doença podem se
beneficiar menos com este tratamento.
Apesar de não terem sido detectados efeitos teratogênicos em animais, não é aconselhável usar o produto
durante a gravidez e lactação.
Artrodar® é contraindicado se você tem ou já teve doenças no fígado. Também não deve ser utilizado em
casos de doenças intestinais inflamatórias (colites ulcerativas, Doença de Crohn), pseudo-obstrução ou
obstrução intestinal e síndromes abdominais dolorosas de causas não determinadas.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes): diarreia, dor abdominal e alteração da
coloração da urina (amarelo-intenso ou tonalidade avermelhada), porém sem significado clínico.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes): aumento do trânsito intestinal, flatulência,
coceira, vermelhidão ou irritação na pele.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes): aumento dos níveis das enzimas hepáticas nos
testes laboratoriais.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes): em experiência pós-comercialização,
foram relatados casos isolados de pigmentação do cólon e do reto (regiões do intestino) e reações hepáticas.
Normalmente os eventos gastrointestinais diminuem com a continuação do tratamento.
Caso ocorra diarreia, recomenda-se a imediata interrupção do tratamento, principalmente em casos de
pacientes com mais de 65 anos de idade.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um
centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e
sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Álcool: Você deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento com diacereína.
Antiácidos: O uso de diacereína com produtos contendo hidróxidos de alumínio ou de magnésio (ex.
antiácidos) pode diminuir sua absorção. Sendo assim, recomenda-se intervalo de, no mínimo, 2 horas entre
a administração desses medicamentos.
Cimetidina e paracetamol: A administração simultânea de Artrodar® com cimetidina ou paracetamol não
resultou em qualquer interação.
Digitoxina e digoxina: Deve-se ter precaução em casos de hipocalemia em pacientes tratados com
glicosídeos cardiotônicos (digitoxina e digoxina).
Diuréticos: Deve-se ter cautela na administração concomitante de diuréticos e/ou glicosídeos cardíacos
(digitoxina, digoxina), pois o risco de arritmia está aumentado.
Laxantes: Artrodar® não deve ser ingerido simultaneamente com laxantes. Em casos extremos, a
administração deverá ser efetuada com máxima prudência e sob controle médico direto.
Outras interações: O uso de Artrodar® com alguns medicamentos pode alterar seu comportamento no
organismo, o que é chamado de interações farmacocinéticas, requerendo maior atenção. Dentre esses
medicamentos, encontram-se, por exemplo, aqueles contendo ácido mefenâmico, carbamazepina,
carisoprodol, clobazam, clopidogrel, escitalopram, danazol, desogestrel, etinilestradiol, indinavir,
fenobarbital, fenitoína, isoflurano, inibidores da bomba de prótons (como omeprazol ou esomeprazol),
mefenitoína, mefobarbital, rifampicina, rucaparibe e tabaco.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho allura 129.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico
estrito e exames laboratoriais periódicos para controle conforme orientação médica.

A ingestão deste medicamento junto com alimentos pode melhorar sua absorção. Por esse motivo, é
importante utilizá-lo durante as principais refeições, conforme orientação médica.
Você deve consultar seu médico se a dor ou outros sintomas da artrose continuarem ou piorarem após 4
semanas de tratamento.
Se surgirem novos sintomas, ou se notar vermelhidão ou edema (inchaço), você deve consultar seu médico,
pois estes sintomas podem ser sinais de reações alérgicas
Comprometimento renal: O medicamento pode alterar a coloração da urina, para amarelo-intenso ou
tonalidade avermelhada, porém sem significado para a saúde do paciente. Apesar desse fato, a mudança de
coloração pode mascarar doenças no aparelho urinário relacionadas a outras causas. Se houver suspeita desse
tipo, consulte seu médico. Em paciente com insuficiência renal severa, a dose diária deve ser equivalente à
metade da dose recomendada.
Diarreia: Caso ocorra diarreia intensa, interrompa o tratamento e procure seu médico. Devido aos riscos
associados à diarreia grave, a diacereína não é recomendada para pacientes com 65 anos ou mais. Caso
ocorra diarreia, recomenda-se cautela com o uso de Artrodar® junto com medicamentos diuréticos.

Hepatotoxicidade: Relatos de danos hepáticos associados ao uso de diacereína são considerados muito raros.
No caso de ocorrência de fadiga, perda do apetite, coloração amarelada da pele, dor abdominal, náusea,
vômito, coloração pálida das fezes associada à coloração escura da urina, é aconselhável interromper o
tratamento e informar seu médico. Antes de iniciar o tratamento, informe seu médico se você sofre de
doenças no fígado.
População idosa: devido aos riscos associados à diarreia grave, a diacereína não é recomendada para
pacientes com 65 anos ou mais.

Você deve conservar Artrodar® em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade.
Este medicamento tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As cápsulas de Artrodar® são de cor azul e apresentam o logotipo da empresa impresso em sua superfície.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com Artrodar® deve ser iniciado por especialistas com experiência no tratamento da osteoartrite.
O tratamento deve ser feito junto com alimentos, uma cápsula no café da manhã e outra na refeição da noite.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem abri-las, acompanhadas de um copo de água. Para isso,

providencie um copo com água e, antes de utilizar o medicamento, tome um gole. Em seguida, introduza a
cápsula na boca e, com o auxilio da água restante no copo, engula a cápsula, sem parti-la ou mastigá-la.
Dessa forma, sua administração será mais confortável e segura.
Usar uma a duas cápsulas (50 a 100 mg) de Artrodar® ao dia, durante as refeições. Recomenda-se a dose de
uma cápsula (50 mg) por dia, nas primeiras 2 a 4 semanas de tratamento. Após esse período, usar 1 cápsula
duas vezes ao dia, durante período não inferior a 06 (seis) meses. Segundo critério médico, o tratamento
poderá se estender por ciclos mais longos. Seus efeitos benéficos manifestam-se de 2 a 4 semanas após o
início do tratamento, podendo ser necessário, neste período, o emprego de fármacos analgésicos e anti-
inflamatórios.
População idosa: A diacereína não é recomendada para pacientes com mais de 65 anos.
Pacientes com insuficiência renal severa: Em pacientes com insuficiência renal severa, a dose diária deve
ser equivalente à metade da dose recomendada.
O que fazer quando esquecer de tomar uma dose: não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas
tomar a próxima dose, no horário habitual e conforme orientações em bula.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual e
conforme orientações em bula.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação
alérgica, deve parar de tomar o medicamento.