Bula de Desloratadina

Desloratadina impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir (impede sua
liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a inflamação decorrente da resposta alérgica) e
assim, combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras alergias.

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia ou
alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.

Caso os sintomas persistam ou piorem após 3 dias de tratamento, um médico ou um profissional de
saúde qualificado deve ser consultado.
Advertências
Na dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua capacidade de dirigir veículos ou
operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência com o uso deste medicamento,
é recomendado não realizar atividades que exigem agilidade mental, como dirigir um carro ou operar
máquinas, até que você saiba como o seu corpo reage ao medicamento.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Como a segurança do uso de desloratadina durante a gravidez ainda não foi comprovada, o medicamento
não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os
riscos potenciais para o feto.
Desloratadina pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso de desloratadina não é recomendado
para mulheres que estejam amamentando.
Uso em crianças: a eficácia e a segurança de desloratadina em crianças menores de 12 anos de idade não
foram estabelecidas.
Desloratadina deve ser administrada com cautela em pacientes com histórico médico ou familiar de
convulsões. Em particular, crianças jovens podem ser mais vulneráveis ao desenvolvimento de novas
convulsões sob tratamento com desloratadina. Caso apresente convulsões durante o tratamento, você deve
procurar um médico, o qual poderá considerar a descontinuação do uso do medicamento.

5 MG COM
REVCT BL
AL/AL X 10
5 MG COM
REVCT BL
AL/AL X 4
5 MG COM
REVCT BL
AL/AL X 30
0928304/18-8 25/09/2018
10452 -
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA NA
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
(medicamento
referência)
2. COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?

Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.

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Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit
(tipo de fruta cítrica).
Desloratadina administrado juntamente com álcool não potencializa os efeitos prejudiciais do álcool sobre
o desempenho nas atividades.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Desloratadina é de cor azul clara, de forma arredondada, revestida, com “5” gravado em um dos lados e
liso no outro. O comprimido deve ser livre de defeitos físicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): um comprimido revestido de 5 mg de
desloratadina uma vez ao dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados
com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.
Como usar
Desloratadina é indicado para uso oral e deve ser utilizada de acordo com as instruções do item Dosagem.
Não aumente a dose ou a frequência da dose, uma vez que não há estudos que demonstrem aumento da
efetividade em doses maiores e sonolência pode ocorrer.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

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7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar o comprimido, tome-o assim que se lembrar. Não tome dose dobrada para
compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.
Apesar de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso
algum deles ocorra.
Os seguintes eventos adversos foram relatados com o uso de desloratadina:
Comuns (ocorrem em até 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): fadiga, boca seca e cefaleia
(dor de cabeça).
Muito raros (ocorrem em até 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas
(incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, convulsões, hiperatividade
psicomotora, sonolência, enzimas hepáticas e bilirrubina elevadas, hepatite, aumento do apetite,
alucinações, dor abdominal, náusea, vômitos, indigestão e dor muscular;
Frequência desconhecida: alteração de comportamento, agressão, prolongamento do intervalo QT
(alteração do eletrocardiograma), fotossensibilidade e fraqueza.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de
alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de
medicamento tomada.
Os eventos adversos relacionados ao uso de grande quantidade deste medicamento são similares àqueles
observados com o uso da quantidade indicada, embora os efeitos possam ser mais significativos.
Não há sintomas descritos para o uso de quantidade maior do que a indicada deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

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