Bula de Decanoato de nandrolona

DECA-DURABOLIN® pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como esteroides
anabolizantes. Esses medicamentos ajudam a reconstruir os tecidos que se tornaram fracos por causa
de uma doença crônica ou danos graves.

Este medicamento é contraindicado para uso por:
• Mulheres grávidas ou que possam estar grávidas (veja o item 4. O QUE DEVO SABER
• ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?);
• Homens que têm ou tiveram câncer da próstata ou das mamas ou que suspeitam apresentar algum
desses tumores;
• Pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao decanoato de nandrolona ou a qualquer outro
componente da fórmula do produto;
• Pessoas alérgicas ao amendoim ou à soja (veja o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade.

com DECA-DURABOLIN® deverá ser interrompido e reiniciado com doses mais baixas após
resolução das queixas.
Em casos de dúvidas quanto ao uso desde medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
O conhecimento atual é de que o uso de DECA-DURABOLIN® não influencia a habilidade de dirigir
e operar máquinas.

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Uso indevido nos esportes
Se você é um paciente que participa de competições regidas pela Agência Mundial Antidoping
(WADA), você deverá consultar o código WADA antes de usar este medicamento, uma vez que
DECA-DURABOLIN® pode interferir nos testes antidoping.
O mau uso de androgênios (esteroides anabolizantes) para aumentar as habilidades esportivas causa
sérios riscos à saúde e deve ser desencorajado.
Este medicamento pode causar doping.
Abuso e dependência
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde habilitado e usado exatamente
como seu médico orientou. O abuso de esteroides androgênicos anabolizantes, tipicamente utilizado
em doses superiores às recomendadas e em combinação com testosterona, pode causar sérios
problemas de saúde para seu coração ou vasos sanguíneos (que podem levar à morte), saúde mental
e/ou do fígado. Indivíduos que abusam de esteroides androgênicos anabolizantes podem apresentar
sintomas de dependência e abstinência quando a dose é significativamente reduzida ou quando o
medicamento é suspenso de forma repentina. Você não deve abusar deste medicamento, incluindo se
em combinação com testosterona, pois pode levar a sérios riscos à sua saúde (veja o item 8. QUAIS
OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
Gravidez, fertilidade e lactação
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, que suspeitam estar grávidas ou que
estejam amamentando.
Em homens, o tratamento com DECA-DURABOLIN® pode levar a desordens de fertilidade por
repressão da formação de esperma.
Em mulheres, o tratamento com DECA-DURABOLIN® pode levar a ciclos menstruais irregulares ou
ausentes.
Se você estiver grávida ou amamentando, ache que pode estar grávida ou esteja planejando engravidar,
peça aconselhamento do seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Informações importantes sobre alguns dos componentes de DECA-DURABOLIN®
Este medicamento contém:
Óleo de amendoim – Se você for alérgico ao amendoim ou à soja, não use este medicamento (veja o
item 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).

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Álcool benzílico (100 mg/mL de solução) – Produtos contendo álcool benzílico não devem ser
administrados a bebês prematuros ou neonatos. O álcool benzílico pode causar reações tóxicas e
alérgicas em bebês e crianças até os 3 anos de idade.
Administração concomitante com outras substâncias
DECA-DURABOLIN® pode ser injetado no músculo sem levar em consideração os alimentos e
bebidas.
Para que esse medicamento funcione apropriadamente para reconstruir tecidos enfraquecidos por
danos ou doenças, é importante que você siga rigorosamente qualquer possível medida dietética
recomendada por seu médico ou nutricionista.

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro
medicamento, incluindo os adquiridos sem receita médica.
Outros medicamentos podem influenciar nos efeitos de DECA-DURABOLIN® ou este pode afetar
outros medicamentos. Portanto, informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver usando (ou pretende
usar):
• insulina ou outros antidiabéticos (medicamentos para controlar os níveis de açúcar no sangue);
• eritropoietina (medicamento para reduzir a anemia);
• medicamentos para reduzir a coagulação do sangue (anticoagulantes).
O uso de esteroides anabolizantes como DECA-DURABOLIN® pode permitir uma redução das doses
desses medicamentos.
Informe seu médico ou farmacêutico se você está utilizando ou vai utilizar o hormônio ACTH ou
corticosteroides (usados para o tratamento de inúmeras condições como reumatismo, artrite, condições
alérgicas e asma). O uso de esteroides anabolizantes como DECA-DURABOLIN® pode aumentar a
retenção de água, especialmente caso seu coração e fígado não estejam funcionando perfeitamente.
Anabolizantes esteroides também podem afetar o resultado de exames laboratoriais (por ex.:
monitoramento da glândula tireoide). Assim, informe ao seu médico ou laboratório no qual estiver
realizando os exames que você faz uso deste medicamento.

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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com testosterona e até 6 meses após
o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.
Atenção: este medicamento contém amendoim.
Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-
nascidos e crianças de até 3 anos.
Categoria C de risco na gravidez:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz.
Não armazenar o produto em temperatura inferior à recomendada. Não refrigerar. Não
congelar.
Este produto deverá ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Uma vez que não se pode fechar novamente uma ampola aberta de forma a garantir a esterilidade do
conteúdo, a solução deve ser utilizada imediatamente. Todo material não utilizado ou resíduos devem
ser descartados de acordo com regulamentos locais.
DECA-DURABOLIN® é uma solução oleosa, límpida, de cor amarela.
Não descarte medicamentos pelo ralo ou lixo domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como
descartar qualquer medicamento em desuso. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
Caso você tenha outras dúvidas ou necessite de informações completas de prescrição deste
medicamento, consulte seu médico ou farmacêutico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DECA-DURABOLIN® deve ser administrado apenas por profissionais de saúde habilitados.
DECA-DURABOLIN® deve ser administrado por injeção intramuscular profunda (por exemplo, nas
nádegas, parte superior da perna ou do braço), devido ao seu veículo oleoso.
Para a administração intramuscular profunda deste medicamento, é necessária a aquisição de agulha(s)
com calibre entre 21G e 23G e comprimento geralmente entre 1 polegada (25 mm) e 1 ½ polegada (38
mm). A quantidade de agulhas a ser adquirida deve corresponder ao número de aplicações prescritas
pelo seu médico.
A escolha do calibre e comprimento ideais da agulha deve ser determinada pelo profissional de saúde,
considerando a dose a ser administrada e as características físicas do paciente.
Utilize sempre agulhas e seringas estéreis e descartáveis. Descarte o material utilizado de forma segura,
seguindo as orientações médicas e as regulamentações locais de descarte de materiais de saúde.
Em caso de dúvidas sobre o uso correto e descarte de agulhas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Dose: a dose depende da gravidade da sua condição e da resposta ao tratamento. Seu médico
prescreverá a dose correta no seu caso. Geralmente, uma injeção a cada 2-3 semanas é suficiente.
Se você tiver a impressão que o efeito do DECA-DURABOLIN® é muito forte ou muito fraco,
converse com o seu médico assim que possível.
Adultos (incluindo idosos)
DECA-DURABOLIN® deve ser administrado por injeção intramuscular profunda.
• Para o tratamento da osteoporose: 50 mg a cada 3 semanas.
• Como adjuvante a tratamentos específicos e medidas dietéticas em doenças caracterizadas por
balanço negativo de nitrogênio (perda massa magra): 50 mg a cada 2 semanas.
OBS.: Para obter o efeito terapêutico ideal é necessário administrar doses adequadas de vitaminas,
minerais e proteínas em uma dieta rica em calorias.
• Para o tratamento da anemia devido a:
- Insuficiência renal crônica: 100-200 mg uma vez por semana
- Anemia aplástica: 50-150 mg uma vez por semana
- Tratamento citotóxico (como medicamentos contra o câncer): 200 mg uma vez por semana,
iniciando 2 semanas antes do ciclo de tratamento citotóxico. Esse tratamento deve ser continuado

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durante todo o tratamento citotóxico e em seguida, durante o período de recuperação até que a
contagem hematológica (através de exames de sangue) tenha retornado aos valores normais.
Após melhoria satisfatória ou normalização da contagem das hemácias, o tratamento deve ser
descontinuado gradativamente, com base no monitoramento periódico dos resultados dos exames
laboratoriais. Se ocorrer reaparecimento da doença a qualquer momento enquanto a dose estiver sendo
diminuída ou depois da interrupção do tratamento, deve-se considerar a reinstituição do tratamento.
OBS.: O início do efeito terapêutico pode variar amplamente entre os pacientes. Se não ocorrer
resposta satisfatória após 3-6 meses de tratamento, a administração deve ser interrompida.
Pacientes pediátricos
Não se dispõe de dados suficientes sobre o uso de DECA-DURABOLIN® em crianças e adolescentes.
Devem ser tomadas precauções no tratamento de crianças pré-púberes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de tomar a injeção de DECA-DURABOLIN®, não utilize uma dose dupla para compensar
uma injeção esquecida. Converse com seu médico assim que possível.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos, DECA-DURABOLIN® pode causar efeitos indesejáveis, embora
nem todas as pessoas os apresentem.
Dependendo da dose, frequência e período total de tratamento com DECA-DURABOLIN®, podem