Bula de Cromoglicato dissódico

Rilan® 2% devido sua ação estabilizadora impede a liberação de histamina e outros mediadores responsáveis pelo processo
da inflamação, sintetizados pelos mastócitos, responsáveis pelos sintomas da rinite alérgica.
Rilan® 2% é pobremente absorvido pelo trato gastrointestinal, com uma biodisponibilidade de apenas 1%. O fármaco após
penetrar os pulmões é rapidamente absorvido para a circulação sistêmica. A concentração plasmática máxima ocorre após
15 minutos. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 80-90 minutos. Cerca de 30 a 50% da dose é excretada
inalterada na urina, o restante pelas fezes e pequenas quantidades são exaladas.
Após a administração de Rilan® 2% a melhora da rinite alérgica geralmente ocorre nas primeiras 2 - 4 semanas.

Crianças maiores de 2 anos de idade: uma aplicação em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, ou a critério médico.
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: duas aplicações em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, ou a critério médico.
Modo de usar:
Antes de usar Rilan® 2%, assoe o nariz delicadamente.
1. Remova a tampa do frasco, rosqueando-a no sentido anti-horário.
2. Com o frasco na posição vertical e a cabeça levemente inclinada para trás, introduza a ponta do frasco em uma das
narinas, tampe a outra narina com o dedo e mantenha a boca fechada.
3. Pressione o frasco e faça uma rápida inspiração, expirando pela boca.
4. Repita o procedimento descrito nos itens 2 e 3 para administrar Rilan® 2% na outra narina.
5. Mantenha a ponta do frasco de Rilan® 2% sempre limpa. A limpeza deve ser realizada com um lenço, sempre que o
medicamento for utilizado, para impedir que o orifício de saída do medicamento seja obstruído. Após o uso e
limpeza recoloque a tampa rosqueando-a no sentido horário mantendo o frasco fechado até a próxima aplicação.
Rilan® 2% deve ser utilizado regularmente para garantir o máximo controle dos sintomas. Recomenda-se que o tratamento
seja contínuo durante o período de exposição ao alérgeno, mesmo na ausência de sintomas.
Não há estudos dos efeitos de Rilan® 2% administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia
deste medicamento, a administração deve ser somente pela via nasal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte,

Rilan® 2% não deve ser utilizado em casos de alergia ao cromoglicato dissódico ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Advertências e Precauções
O frasco de Rilan® 2% deve ser aplicado em forma de jato (Ver Modo de usar) e não devem ser aplicadas duas doses ao
mesmo tempo.
Gestantes – Risco B
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Rilan® 2% não deve ser administrado em pacientes com crise aguda de asma, arritmias cardíacas ou doenças
coronarianas sem orientação médica.

Bula do Paciente Página 3 de 5
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (>1/10); comuns
(> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000).
− Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Comum: secura na boca.
Incomuns: gosto desagradável na boca, diarreia, vômitos.
− Distúrbios do Sistema Respiratório
Comuns: tosse, irritação na garganta, sensação de queimação nasal e ardência, irritação nasal, espirros excessivos,
congestão nasal.
Incomuns: sangramento nasal, sinusite, pneumonia eosinofílica, infiltrados pulmonares, respiração ruidosa.
Muito raras: feridas com sangramento nasal, inchaço devido a um processo inflamatório não especificado da língua e boca,
dificuldade para respirar.
− Distúrbios do Estado Geral
Incomuns: reação anafilática, dor de cabeça.
− Afecções da Pele e Distúrbios Afins
Comum: inchaço.
Incomuns: manchas avermelhadas, vermelhidão na pele.
− Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Muito comum: rouquidão.
Incomum: tontura.
− Distúrbios do Sistema Urinário
Comum: dor ao urinar.
− Afecções da Musculatura Esquelética
Incomuns: dores nas articulações, fraqueza muscular.

Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Rilan® 2%.

Bula do Paciente Página 2 de 5
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use
medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

cause problemas, porém em caso de suspeita, o tratamento deve ser de suporte e direcionado ao controle dos sintomas
relevantes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Rilan® 2% deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 °C). Proteger da
luz e umidade.
Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.
Características físicas e organolépticas do produto: líquido límpido, incolor a ligeiramente amarelado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?