Bula de Cloridrato de xilometazolina

O cloridrato de xilometazolina presente em OTRIVINA age diretamente sobre os vasos sanguíneos nasais
que se encontram dilatados quando o nariz está congestionado. OTRIVINA também reduz os sintomas
associados ao aumento da secreção de muco e facilita a drenagem de secreções bloqueadas. Em
consequência, este efeito vasoconstritor de OTRIVINA possibilita que você volte a respirar mais facilmente
pelo nariz.
O efeito da OTRIVINA solução começa em 2 minutos após sua aplicação e permanece por até 12 horas.
Sua ação não prejudica as funções normais do nariz e é bem tolerada, mesmo por pacientes com a mucosa
nasal (revestimento do nariz) mais sensível.

Não utilize OTRIVINA, se você:
- Tiver alergia a xilometazolina ou a qualquer outro componente da fórmula;
- Tiver feito cirurgias trans-nasal (cirurgia cerebral, na qual a operação é realizada pelo nariz ou boca).
- Tiver glaucoma de ângulo estreito (tipo de aumento de pressão dentro do olho);
- Tiver inflamação nasal crônica com mucosa nasal muito seca (rinite seca ou rinite atrófica);
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Consulte seu médico antes de usar OTRIVINA, se você:
- Tem pressão alta;
- Sofre de doença cardíaca;
- Tem função aumentada da tireoide (hipertireoidismo);
- Sofre de diabetes mellitus;
- Tem próstata aumentada (hipertrofia prostática);
- Tem um tumor raro na glândula adrenal que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina
(feocromocitoma);
- Faz uso de certos medicamentos usados no tratamento da depressão, esses medicamentos são:
- Inibidores da monoamina oxigenase (IMAO): não use se estiver tomando ou tiver tomado IMAOs
nos últimos 14 dias;
- Antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos.
Assim como outros produtos descongestionantes nasais, OTRIVINA pode causar distúrbio do sono,
tonturas e tremor em pacientes muito sensíveis. Se apresentar esses sinais, consulte seu médico.

OTRIVINA solução, assim como outros descongestionantes nasais, não deve ser utilizado por mais que 10
dias consecutivos, o uso prolongado ou em excesso pode causar o “efeito rebote”, quando a congestão nasal
pode piorar em vez de melhorar e/ou a atrofia da mucosa nasal. Se os sintomas persistirem, consulte seu
médico.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista de crianças.
Gravidez e amamentação
Não use OTRIVINA durante a gravidez. Informe ao seu médico se você ficar grávida durante o tratamento.
Durante amamentação OTRIVINA deve ser usada apenas sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não se conhece qualquer efeito perigoso de se utilizar OTRIVINA solução e dirigir um veículo ou operar
máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção: muito comuns (>1/10);
comuns (>1/100 e ≤1/10); incomuns (>1/1.000 e ≤1/100); raras (>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raras
(≤1/10.000). Pare de usar OTRIVINA solução e procure ajuda médica se você apresentar os seguintes sinais

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). A solução nasal apresenta-se sob a forma de solução
límpida, incolor e praticamente inodora.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
OTRIVINA é indicado para adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade. Assim como outros
descongestionantes nasais, OTRIVINA não deve ser utilizado por mais de 10 dias consecutivos. Se os
sintomas persistiram consulte seu médico. O uso prolongado e excessivo pode causar o retorno ou piora da
congestão nasal. Não exceda a dosagem recomendada especialmente em crianças e idosos.
Aplique de 2 a 4 gotas de OTRIVINA em cada narina, quando necessário, até 3 vezes ao dia. Recomenda-
se fazer a última aplicação pouco antes de dormir. Tome cuidado para não administrar OTRIVINA nos
olhos.
Como aplicar:
1. Limpe o nariz;
2. Incline a cabeça para trás (o máximo que você puder) ou se estiver deitado suspenda a cabeça para o
lado;
3. Aplique as gotas em cada narina e mantenha a cabeça inclinada para trás por um curto período de tempo
para permitir que as gotas se espalhem pelo nariz;
4. Limpe e seque o gotejador antes de recolocar a tampa logo após o uso.
Para evitar uma possível propagação de infecção, o frasco de OTRIVINA deve ser utilizado por apenas
uma pessoa.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se, por acaso, você esquecer de aplicar uma das doses de OTRIVINA, não aplique uma dose dupla para
compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
OTRIVINA é geralmente bem tolerada. Entretanto, assim como com outros medicamentos, algumas vezes