Bula de Cloridrato de vilazodona

Aymee funciona de duas maneiras diferentes para ajudar a corrigir a atividade da serotonina, uma substância
do cérebro conhecida por estar associada à depressão.
O início do alívio dos sintomas depressivos foi observado no final da primeira semana de tratamento
dependendo da variabilidade individual do paciente.

MODO DE USAR
VP e VPS: Dizeres
Legais
VP/VPS
10 MG COM REV CT BL AL
AL X 7
20 MG COM REV CT BL AL
AL X 10
20 MG COM REV CT BL AL
AL X 30
40 MG COM REV CT BL AL
AL X 30

- 2 -
20/05/2024 0669278246
10457 -
SIMILAR -
Inclusão Inicial
de Texto de Bula
- publicação no
Bulário RDC
60/12
21/08/2023 8536457/21-6
Registro de
medicamento
similar
DOU
21/08/2023 Não se aplica VP/VPS
10 MG COM REV CT BL AL
AL X 7
20 MG COM REV CT BL AL
AL X 10
20 MG COM REV CT BL AL
AL X 30
40 MG COM REV CT BL AL
AL X 30

Aymee não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade (alergia) a cloridrato de vilazodona ou a quaisquer
ingredientes da formulação.
Aymee não foi estudado em pacientes abaixo de 18 anos de idade.
Pergunte ao seu médico, caso você não tenha certeza, se você toma um inibidor da monoaminoxidase (outra
classe de antidepressivos). Não tome um inibidor de monoaminoxidase dentro de 2 semanas da interrupção de
Aymee a menos que seja orientado a fazê-lo pelo seu médico. Não inicie o Aymee se você parou de tomar um
inibidor da monoaminoxidase nas últimas 2 semanas a menos que seja orientado a fazê-lo pelo seu médico.
Aymee não deve ser utilizado se você estiver tomando o antibiótico linezolida.

O tratamento com este tipo de medicamento é mais seguro e eficaz quando você e seu médico têm uma boa
comunicação sobre como você está se sentindo.
É importante falar com o seu médico sobre os riscos do tratamento da depressão, e, também, o risco de não a
tratar.
Aymee não foi estudado em pacientes abaixo de 18 anos de idade.
Novos ou problemas emocionais ou de comportamento piorados
Particularmente, nas primeiras semanas, ou quando as doses são ajustadas, um pequeno número de pacientes
que tomam medicamentos deste tipo pode se sentir pior em vez de melhorar; por exemplo, eles podem
experimentar sentimentos de agitação, hostilidade ou ansiedade incomuns, ter pensamentos impulsivos ou
perturbadores como pensamentos de autoagressão ou violentos a outros. É importante que você, o paciente e

Aymee_V04-24
seus familiares estejam em alerta para o aparecimento destes sintomas e qualquer outra mudança
comportamental.
Se estes sintomas aparecerem consulte o médico imediatamente e não interrompa o medicamento por
conta própria.
Antes de usar Aymee converse com o seu médico se você:
• tem problemas de fígado
• tem problemas nos rins
• tem ou teve convulsões
• tem histórico prévio ou familiar de transtorno bipolar (psicose maníaco-depressiva) ou mania
• tem níveis baixos de sódio no sangue
• tem ou teve problemas hemorrágicos
• bebe álcool
• tem quaisquer outras condições médicas
• estiver grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se Aymee irá prejudicar o feto. Não há estudos disponíveis
que possam garantir segurança para o bebê, quando exposto ao medicamento. Ele deve ser usado somente se
os benefícios superarem os riscos. Portanto, durante toda a gravidez e o parto, este medicamento não deve ser
utilizado sem a orientação de um médico ou dentista. Notifique-os em caso de gravidez.
• amamenta ou planeja amamentar. Não se sabe se Aymee passa para o leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Não interrompa Aymee sem falar com o seu médico antes. Interromper Aymee de repente pode causar
sintomas graves, incluindo:
• ansiedade, irritabilidade, alta ou baixa do humor, sentir-se agitado ou sonolento
• dor de cabeça, sudorese, náuseas, tonturas
• sensações parecidas com choque elétrico, tremores, confusão
Especialmente informe ao seu médico se você tomar:
• triptanos usados para tratar a dor da cabeça da enxaqueca
• medicamentos usados para tratar transtornos do humor, ansiedade, psicóticos ou transtornos do pensamento,
incluindo tricíclicos, lítio, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação
da serotonina e da norepinefrina (ISRSNs), buspirona ou antipsicóticos
• tramadol
• suplementos isentos de prescrição, como triptofano ou Erva de São João
• anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs)
• aspirina
• varfarina
• mefenitoína
• diuréticos
• cetoconazol (antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
Procure ajuda médica imediatamente se tiver algum destes sintomas:
• agitação, alucinações, coma ou outras mudanças no estado mental
• problemas de coordenação ou espasmos musculares (reflexos alterados)
• batimento cardíaco rápido, pressão arterial alta ou baixa
• sudorese ou febre
• náuseas, vômitos ou diarreia
• rigidez ou tensão muscular
Você deve evitar beber álcool enquanto toma Aymee.

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Dirigir Veículos e Operar Máquinas: Aymee pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades
motoras. Até que você saiba como Aymee afeta você, tenha cuidado ao realizar atividades que exijam
concentração, como dirigir ou operar máquinas.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que você saiba como Aymee afeta você, pois sua
habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a
quedas ou acidentes.
Atenção: contém lactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e vermelho allura
129 laca de alumínio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

(inflamação repentina do pâncreas).
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e
segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos
imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Existe experiência clínica limitada com overdose de Aymee em humanos. Nos estudos clínicos foram

imediatamente, mesmo se não houver sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Aymee (cloridrato de vilazodona) 10 mg é um comprimido revestido oval, cor salmão claro, com gravação
“10” em uma face e liso na outra.
Aymee (cloridrato de vilazodona) 20 mg é um comprimido revestido oval, cor rosa, com gravação “20” em
uma face e liso na outra.
Aymee (cloridrato de vilazodona) 40 mg é um comprimido revestido oval, cor laranja, com gravação “40” em
uma face e liso na outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aymee não foi estudado em pacientes abaixo de 18 anos de idade.
A dose habitual de Aymee é de 20 mg a 40 mg uma vez ao dia. O esquema de titulação usual é uma dose
inicial de 10 mg uma vez ao dia, durante 7 dias, seguida de 20 mg, uma vez ao dia. Caso necessário, a dosagem
pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia após um tempo mínimo de 7 dias utilizando a dosagem
intermediária. Tome Aymee com alimentos. Aymee pode não funcionar tão bem se você o tomar com
estômago vazio.
Para iniciar o tratamento você deve tomar 10 mg ao dia na primeira semana. Aymee com 20 mg refere-se à
segunda semana de tratamento e você também deve tomar um comprimido ao dia, começando no oitavo dia.
É importante que você tome os comprimidos exatamente como indicado pelo profissional da saúde, seguindo
o esquema do dia e da semana. É importante que você tome Aymee exatamente como o seu médico indicou,
mesmo se você estiver se sentindo melhor. O seu médico pode ter que alterar a dose do Aymee até que seja a
dose correta para você.
Descontinuação do Aymee: Contate o seu médico antes de interromper ou reduzir a sua dose de Aymee.
Sintomas como tonturas, náuseas, diarreia, dor de cabeça, parestesia (formigamento, dormência, queimação
ou sensações de formigamento), vômitos, irritabilidade, ansiedade, sudorese excessiva, fadiga, insônia
(incapacidade de dormir), pesadelo e outros sintomas têm sido relatados após interrupção de medicamentos

Aymee_V04-24
semelhantes ao Aymee. Estes sintomas geralmente desaparecem sem necessidade de tratamento; no entanto,
há relatos de sintomas sérios de descontinuação. Informe ao seu médico imediatamente se você tiver estes ou
quaisquer outros sintomas. O seu médico pode ajustar a dose de Aymee para aliviar os sintomas.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose de Aymee, tomar a dose esquecida assim que você se lembrar. Se for quase a hora
da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário normal. Não tome duas doses de
Aymee ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os outros medicamentos, Aymee pode causar alguns efeitos colaterais. Você pode não apresentar
nenhum deles. Para a maioria dos pacientes, os efeitos colaterais tendem a ser menores e temporários. No
entanto, alguns podem ser sérios. Alguns destes efeitos colaterais podem estar relacionados com a dose.
Consulte o seu médico se apresentar estes ou outros efeitos colaterais, já que a dose poderá ter que ser ajustada.
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia
e náuseas.
Reação comum (ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, vômitos,
dispepsia (desconforto gastrointestinal), flatulência (gases), olhos secos, tontura, sonolência, parestesia
(formigamento, dormência, queimação, ou sensação de formigamento), tremor, insônia (incapacidade de
dormir), sonhos anormais, diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), diminuição do apetite,
inquietação, alterações do orgasmo, fadiga (cansaço), nervosismo, gastroenterite (transtorno intestinal),
palpitações, artralgia (dor nas articulações), ejaculação retardada, disfunção erétil, aumento do apetite, visão
embaçada, enxaquecas, sedação, hiperidrose (sudorese excessiva), sudorese noturna.
Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): extrassístoles
ventriculares (palpitação grave), catarata, sensação anormal, disgeusia (falta de paladar), ataque de pânico,
mania, polaciúria (micção anormalmente frequente), síndrome serotoninérgica
Reações raras (ocorrem em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Nenhuma
notificada.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Nenhuma notificada.