Bula de Cloridrato de petidina

O efeito de DOLOSAL®
se inicia poucos minutos após sua administração.

primeira administração. Como precaução não deve ser ultrapassada a dose diária de 500 mg.
DOLOSAL®
pode ser diluído em solução de glicose 5%, soro fisiológico a 0,9% e ringer lactato.
A dose deve ser ajustada de acordo com a gravidade da dor e a resposta do paciente.
Injeções intravenosas devem ser administradas vagarosamente, preferencialmente em uma solução diluída a fim de reduzir o

DOLOSAL®
não deve ser utilizado em pacientes com alergia ou intolerância conhecida à petidina ou qualquer um dos
excipientes.
DOLOSAL®
não deve ser utilizado nas seguintes situações:
→ pacientes com dependência a opioides (medicamentos derivados da morfina para controle da dor).
→ terapia de reposição nos casos onde há uma tolerância a opioides.
→ durante a amamentação.
→ tratamento junto com inibidores da MAO (classe de medicamentos utilizados para tratar a depressão) ou dentro de 14
dias após utilização desses medicamentos.
→ insuficiência respiratória (dificuldade respiratória) severa.
Este medicamento é contraindicado em crianças.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
DOLOSAL®
não deve ser utilizado em pacientes nos quais a depressão respiratória (diminuição da função respiratória)
deve ser evitada e em pacientes com alterações do centro respiratório, aumento da pressão intracraniana, alteração da
consciência, dependência de drogas, medicamentos ou álcool ou em casos de hipotensão (pressão baixa) devido à
hipovolemia (diminuição do volume líquido circulante nos vasos sanguíneos).
A petidina não deve ser administrada para tratamento da dor crônica. A petidina deve ser administrada somente no

metabólito norpetidina.
A petidina deve ser administrada com cuidado em pacientes com as seguintes condições:
→ Dano craniano ou aumento da pressão intracraniana (se ocorre depressão respiratória após a administração de petidina,
a pressão intracraniana pode ser aumentada),
→ Função respiratória prejudicada,
→ Hipotensão (pressão baixa) e hipovolemia (redução do volume líquido do corpo),
→ Taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) supraventricular, devido a uma possível atividade vagolítica,
→ Diminuição da consciência,
→ Histórico de convulsões (contrações súbitas e involuntárias dos músculos secundárias às descargas elétricas cerebrais),
→ Hipotireoidismo (produção insuficiente de hormônio pela glândula tireoide), uma vez que os analgésicos opioides
podem diminuir a produção de tirotropina pelo hipotálamo,
→ Insuficiência adrenocortical (falência da glândula suprarenal), uma vez que os analgésicos opioides podem diminuir
a produção de cortisol,
→ Hipertrofia prostática (aumento nas células que constituem a próstata levando ao aumento do órgão) ou estreitamento
da uretra devido ao risco de retenção urinária (incapacidade da bexiga de esvaziar-se, parcial ou completamente),
→ Condições abdominais agudas, a administração de petidina ou outros narcóticos, pode mascarar o diagnóstico ou
o tratamento clínico em pacientes nessas condições.
Combinação com depressores do SNC (Sistema Nervoso Central):
Riscos decorrentes da utilização concomitante de opioides e benzodiazepínicos:
O uso concomitante de opioides, incluindo a petidina, com benzodiazepínicos pode resultar em sedação, depressão
respiratória, coma e morte.
Se o médico decidir pela prescrição de DOLOSAL® concomitantemente com benzodiazepínicos, as doses devem ser as mais
baixas, desde que eficazes e por menor tempo possível. Além disso, os pacientes devem ser acompanhados de perto para

Riscos associados ao uso concomitante de opioides e álcool:
O uso concomitante de opioides, incluindo DOLOSAL®, com álcool, pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma

opioides (coma, depressão respiratória grave e hipotensão) também foi relatada. Estas reações podem ser fatais.
Produtos serotoninérgicos
Casos de síndrome da serotonina têm sido relatados em pacientes que tomam petidina concomitantemente com
medicamentos serotoninérgicos, tais como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), inibidores não seletivos
da recaptação de serotonina (INSRS), e com erva de São João (Hypericum perforatum) (medicamento utilizado para tratar a

DOLOSAL®
deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz.
O produto apresenta prazo de validade de 36 meses.
Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Aspecto: Solução límpida, essencialmente livre de partículas visíveis, incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DOLOSAL®
somente deve ser utilizado sob rigoroso controle médico, pois pode provocar dependência física. A
interrupção brusca do uso de DOLOSAL®
pode desencadear síndrome de abstinência (conjunto de modificações orgânicas
que se dão em razão da retirada abrupta do medicamento), nos casos de uso prolongado.
DOLOSAL®
é administrado principalmente por via intramuscular, mas também pode ser administrada por via subcutânea
ou intravenosa.
A dose única preconizada para adultos é:
Via intramuscular e subcutânea - 25 a 150 mgVia intravenosa: 25 a 100 mg
Em emergências, exemplo: rápido alívio de cólicas agudas ou outra dor grave, 25-50 mg (em pacientes fortes: 50-100 mg)
são administrados por injeção intravenosa lenta (1 a 2 minutos) - preferencialmente com 10 mL de solução fisiológica ou
glicosada 10 %. Caso você estiver em condição física precária, com dor tão severa que torna a via intravenosa desejável, é
melhor o médico administrar até 50 mg de DOLOSAL® diluída com glicose ou solução salina por injeção intravenosa e o
restante da ampola via intramuscular.