Bula de Cloridrato de palonosetrona

Cloridrato de palonosetrona é um medicamento antiemético usado em adultos para ajudar na prevenção de náuseas e
vômitos que podem ocorrer:
- logo após ou após o uso de medicamentos anticangerígenos (quimioterapia);
- logo após ou após a recuperação da anestesia em cirurgias.
O objetivo da terapia antiemética é prevenir as náuseas e os vômitos antes que ocorram.

USAR
VPS 0,05 MG/ML SOL INJ CT FA VDTRANS
X 5 ML
19/08/2019 2016224193
10452 - GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de Texto de
Bula -
RDC 60/12

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas alérgicas ao cloridrato de palonosetrona ou a qualquer
componente deste medicamento.

Advertências
Informe ao seu médico se você tem ou teve alergia a outros medicamentos utilizados para prevenir náuseas e vômitos.
Informe ao seu médico se você tem ou teve qualquer problema no coração ou alguma alteração nos batimentos cardíacos.
Informe ao seu médico sobre todos os problemas médicos que você tem ou teve.

X 5 ML
04/02/2021 0532180218
10452 - GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de Texto de
Bula -
RDC 60/12
NA NA
10452 - GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de Texto de
Bula -
RDC 60/12

Cloridrato de palonosetrona demonstrou um baixo potencial de interações medicamentosas clinicamente significativas.
Informe sempre ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, inclusive aqueles vendidos sem prescrição
médica, durante o tratamento com esse produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

principais sinais de superdose foram convulsões (ataques), engasgamento, palidez, cianose (arroxeamento da pele) e
colapso (choque).

BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009
Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd. São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd. São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291

Conservar em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas:
O cloridrato de palonosetrona é uma solução límpida e incolor, livre de partículas estranhas visíveis contida em frasco de
vidro transparente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cloridrato de palonosetrona é administrado por via intravenosa, o que deve ser realizado somente por profissionais
especializados nessa área.
Náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia
Recomenda-se que este medicamento seja administrado em dose única, aproximadamente 30 minutos antes do início da
quimioterapia, e no mesmo acesso de infusão que será usado para a quimioterapia.
Idade Dose* Tempo de infusão
Pacientes adultos 0,25 mg x 1 Infundir por 30 segundos
Pacientes pediátricos 20 mcg/kg Infundir por 15 minutos

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(1 mês até 17 anos de idade) (máx 1,5 mg) x 1
*Atenção para a diferença na unidade da dose pediátrica.
Náuseas e vômitos no pós-operatório
Cloridrato de palonosetrona deve ser infundido por via intravenosa ao longo de 10 segundos, imediatamente antes da
indução da anestesia. A dose recomendada para adultos é de 0,075 mg.
Após a utilização, descarte em recipientes adequados os equipamentos que não podem ser reutilizados, a fim de evitar
acidentes perfurocortantes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não precisará se preocupar em lembrar de usar este medicamento, pois o seu médico saberá identificar se ele deve ou
não ser administrado no seu caso.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos adversos mais comuns são: dor de cabeça, constipação (prisão de ventre), diarreia, tonturas, fadiga (cansaço), dor
abdominal e insônia (dificuldade para dormir). Outros efeitos adversos podem ocorrer mais raramente. Para maiores
informações sobre esses efeitos, fale com o seu médico.
Podem ocorrer reações alérgicas em pacientes que já são alérgicos a outros antieméticos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?