Bula de Cloridrato de oxibuprocaína

Oxinest® apresenta ação anestésica local. A anestesia ocorre de 1 a 15 minutos após a aplicação deste fármaco e pode
persistir por cerca de 20 a 30 minutos.

A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s) ou a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é um anestésico mais utilizado durante procedimentos diagnósticos em ambiente hospitalar. Se for
prescrito para casa e você esquecer, aplique quando se lembrar e se estiver com dor. Se a dor persistir, comunique ao
seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Oxinest® não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula.
A oxibuprocaína não deve ser utilizada em áreas infectadas (infecção concomitante ocular).
Oxinest® não deve ser usado sem supervisão médica.

Advertências e Precauções
Na maioria dos pacientes não existe hiperemia visível, piscar de olhos ou lacrimejamento aumentados. Até 0,5 mL de
solução a 0,4%, não existe efeito mensurável no tamanho da pupila ou na sua reação à luz, acomodação não é afetada.
Sintomas de ação sistêmica não são aparentes até mesmo com 1 mL da solução aplicada.
Oxinest® deve ser usado com cautela por pacientes com alergias conhecidas, doença cardíaca, hipertireoidismo ou que
apresentem níveis anormais ou reduzidos de esterases plasmáticas.
Este produto elimina a dor e a sensibilidade natural do olho.
Evite esfregar os olhos e proteja-os contra irritação, poeira, corpos estranhos, contaminação bacteriana ou qualquer
outra possível agressão enquanto estiverem anestesiados.
O uso prolongado pode resultar em opacificação corneana, seguida de perda da visão ou perfuração corneana. Não
tocar os olhos enquanto estiver sob efeito da anestesia.
O uso repetido de colírios anestésicos sem acompanhamento médico pode causar lesões oculares graves.
Gravidez
A segurança do uso durante a gravidez e lactação ainda não foi bem estabelecida. Usar somente quando estritamente

necessário e quando os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais para o feto e lactante.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Lactação
Deve-se ter cautela quanto a uso de oxibuprocaína em lactantes. Usar somente quando estritamente necessário e
quando os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais para o feto e lactante.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou
cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Uso em crianças
Estudo com crianças para avaliar a segurança da oxibuprocaína utilizada previamente à cirurgia para estrabismo
apresentaram resultados satisfatórios, sendo a mesma bem tolerada.1
1 Morton NS, Benham SW, Lawson RA, McNicol LR. Diclofenac vs oxybuprocaine eyedrops for analgesia in
paediatric strabismus surgery. Paediatr Anaesth.1997;7(3):221-6.
Uso em idosos
O produto pode ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao
produto.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Oxinest® não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de
benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Por este motivo, os pacientes devem ser instruídos
a retirar as lentes antes da aplicação do colírio e aguardar pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a
administração de Oxinest®.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
O uso deste medicamento pode causar visão turva. Os pacientes devem ser aconselhados a não conduzir ou operar
máquinas perigosas até que a visão normal seja restaurada.

Ocasionalmente podem ocorrer reações alérgicas locais. O uso prolongado pode danificar a córnea e retardar a
cicatrização ocular.
Reação rara (>1/10.000 e <1.000): reações alérgicas, edema pulmonar associado à reação de hipersensibilidade.
Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): bradicardia sinusal,
disfagia, náuseas, vômitos, sedação, sonolência, tontura, agitação, confusão, ansiedade, euforia, depressão,
desorientação, distúrbios de audição, distúrbios visuais, distúrbios da fala, parestesia, espasmos musculares, bocejos,

convulsões, depressão respiratória, coma, lesão da córnea, doenças da córnea, lesão de células epiteliais, lesão na
região apical das células, ceratite, alterações epiteliais com infiltração estromal difusa associada a edema e lesão
irreversível na região apical das células, ceratite por Candida albicans, formação de anel corneano periférico, ceratite
disciforme, cerotopatia, irite, edema de córnea, sensação de dor, redução da estabilidade do filme lacrimal em olhos
azuis.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Cuidados especiais devem ser empregados quando um excesso do produto for instilado no olho, tais como: lavá-lo
com água ou soro fisiológico.
Se acidentalmente for ingerido, aconselha-se beber bastante líquido para provocar diluição.

O cloridrato de oxibuprocaína é incompatível com acetato de clorexidina. Evitar coadministração com outros produtos
oftálmicos contendo acetato de clorexidina como conservante.
O metabolismo de anestésicos locais derivados de ésteres pode ser inibido por anticolinesterases e assim prolongar os
efeitos da oxibuprocaína. Anestésicos locais do tipo éster podem aumentar competitivamente a ação bloqueadora
neuromuscular de suxametônio.
O uso concomitante de oxibuprocaína e Erva de São João pode levar a um risco aumentado de colapso cardiovascular
e/ou atraso no despertar da anestesia.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

tontura, agitação, confusão, ansiedade, euforia, depressão, desorientação, transtornos auditivos, distúrbios visuais,
transtornos da fala, parestesia, contração muscular e em casos graves, convulsões, depressão respiratória e coma. A
administração intravascular de oxibuprocaína pode ter efeitos inibitórios no sistema nervoso central.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Cuidados de Conservação
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15 e 30º C).
O prazo da validade do produto mantido em sua embalagem original é de 24 meses a partir da data de fabricação
impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 60 dias
Características físicas e organolépticas
Este medicamento é uma solução estéril, límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Modo de uso
1. Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Oxinest® caso haja
sinais de violação e/ou danificações do frasco.
2. A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície
qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio. Não enxaguar o conta-gotas.
3. Lavar as mãos.
4. Inclinar a cabeça para trás.
5. Puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo.
6. Segurando o frasco acima do olho, pingar a dose recomendada dentro da pálpebra inferior, enquanto estiver olhando
para cima.
7. Soltar a pálpebra inferior e tentar manter o olho aberto, sem piscar, por alguns segundos.
8. O mesmo frasco não deve ser usado por mais de uma pessoa.
9. Após o uso do medicamento, lavar as mãos e fechar bem o frasco.