Bula de Cloridrato de olodaterol

STRIVERDI RESPIMAT atua dilatando os brônquios (broncodilatador), facilitando assim a passagem de ar pelos
pulmões. O efeito se inicia rapidamente após a inalação e dura 24 horas.

A dose diária recomendada para adultos é a inalação oral de 2 puffs consecutivos (5 mcg de olodaterol) pelo inalador
RESPIMAT, uma vez ao dia, no mesmo horário.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue inalando as próximas doses regularmente, no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
– Reações incomuns (≥1/1.000 e <1/100): nasofaringite (inflamação no nariz e na garganta), tontura, erupção na pele
(manchas vermelhas com elevações na pele).
– Reação rara (≥1/10.000 e <1/1.000): dor nas articulações.
– Reação com frequência desconhecida: pressão alta
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Altas doses de olodaterol podem provocar falta de sangue no músculo do coração, alterações nos batimentos do
coração, pressão alta ou baixa, tonturas, nervosismo, insônia, ansiedade, dor de cabeça, tremor, boca seca, espasmos
musculares, náuseas, cansaço, mal-estar, perda de potássio, aumento da glicose e acidose metabólica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
Registro: 1.0367.0171
Importado e Registrado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Av. das Nações Unidas nº 14171, Torre Marble 17º/18º andares
Vila Gertrudes - São Paulo - SP - CEP 04794-000
CNPJ 60.831.658/0001-77
SAC 0800-7016633
Produzido por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.
Ingelheim am Rhein – Alemanha
Venda sob prescrição
06-5979469/S24-01

STRIVERDI RESPIMAT PACIENTE abcd
Striverdi Respimat_Bula Paciente 06-5979469/S24-01 4
Striverdi® Respimat®
Instruções de uso abcd
Leia estas instruções antes de começar a usar
STRIVERDI RESPIMAT.
Você precisará usar esse inalador apenas UMA VEZ
AO DIA.
Cada vez que você o utilizar inale 2 doses liberadas (2
PUFFS) consecutivas, ou seja, uma dose seguida da
outra.
Como cuidar do seu inalador STRIVERDI RESPIMAT
Limpe o bocal, incluindo a parte metálica dentro dele, apenas com
um pano úmido ou lenço, pelo menos uma vez por semana.
Qualquer pequena descoloração do bocal não afeta o
funcionamento do inalador STRIVERDI RESPIMAT.
Quando providenciar um novo STRIVERDI RESPIMAT
• Se STRIVERDI RESPIMAT não tiver sido utilizado
por mais de 7 dias, libere um puff em direção ao
chão.
• Se STRIVERDI RESPIMAT não tiver sido utilizado
por mais de 21 dias, repita os passos 4 a 6 conforme
indicado abaixo, até que uma nuvem seja visível.
Então, repita os passos 4 a 6 por mais três vezes.
• Seu inalador STRIVERDI RESPIMAT contém 60 puffs (30
doses) se usado conforme indicado (2 puffs uma vez ao dia).
• O indicador mostra aproximadamente quanto de medicação
resta no frasco.
• Quando o indicador entrar na área vermelha da escala você
precisa de uma nova prescrição médica; existe medicação
para aproximadamente mais 7 dias (14 puffs).
Se preferir, acesse o vídeo com as instruções pelo QR
Code
• Uma vez que o indicador de doses tenha atingido o final da
escala vermelha, seu STRIVERDI RESPIMAT se travará
automaticamente e não haverá mais doses a serem liberadas.
Neste momento, a base não poderá mais ser girada.
• O inalador STRIVERDI RESPIMAT não é reutilizável.
Sempre insira um novo frasco em um STRIVERDI
RESPIMAT novo.
• Três meses depois do primeiro uso, STRIVERDI
RESPIMAT deverá ser descartado mesmo se todo o
medicamento não tiver sido utilizado.

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Preparar para uso pela primeira vez
1 Remover a base transparente
• Mantenha a tampa fechada.
• Pressione o dispositivo de segurança (botão
cinza na lateral) e ao mesmo tempo retire a
base transparente com sua outra mão.
2 Inserir o frasco
• Insira o lado estreito do frasco metálico no
inalador.
• Coloque o inalador sobre uma superfície firme
(por exemplo, uma mesa) e pressione para
baixo com firmeza até que o frasco se encaixe
(ouvirá o som de “clique”).
3 Retornar a base transparente
• Coloque a base transparente de volta ao seu
lugar até ouvir um clique. Neste momento,
verifique o lado correto da base transparente,
pois o dispositivo de segurança (botão cinza)
deve ser introduzido corretamente na base.
4 Virar
• Mantenha a tampa fechada.
• Vire a base transparente na direção das setas do
rótulo até ouvir um clique (meia volta).
5 Abrir
• Abra a tampa até que fique travada
completamente na posição aberta.

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6 Pressionar
• Aponte o inalador em direção ao chão.
• Pressione o botão de aplicação (botão cinza
escuro, próximo ao bocal).
• Feche a tampa.
• Repita os passos 4 a 6 até que seja visível uma
nuvem.
• Após visualizar a nuvem, repita os passos 4 a
6 mais três vezes para calibrar o seu inalador.
Ao final deste processo, o seu inalador está
pronto para o uso diário.
Uso diário = VAPT
Vire
• Mantenha a tampa fechada.
• VIRE a base transparente na direção das setas do rótulo
até ouvir um clique (meia volta).
Abra
• ABRA a tampa até que fique travada completamente na
posição aberta.

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Pressione
• Expire (solte o ar) lenta e totalmente.
• Coloque os lábios em torno do bocal, sem cobrir as
entradas de ar.
• Enquanto inspira profundamente (enche o peito de ar)
lentamente pela boca, PRESSIONE o botão de aplicação
(botão cinza escuro, próximo ao bocal) e continue
inspirando. Não precisa fazer nenhum esforço adicional
para inspirar.
• Prenda a respiração por 10 segundos ou o quanto puder
com conforto e, em seguida, volte a respirar
normalmente.
• Feche a tampa e repita mais uma vez os passos VIRE,

Você não deve usar STRIVERDI RESPIMAT se tiver alergia ao olodaterol ou a qualquer componente da fórmula.

STRIVERDI RESPIMAT não deve ser usado para asma ou tratamento de crises de broncoespasmo (crises de falta de
ar).
Após administração, podem ocorrer reações alérgicas imediatas.
Assim como com outros medicamentos inalatórios, pode ocorrer broncoespasmo induzido pela inalação, com risco de
vida; neste caso, interrompa imediatamente o uso e procure seu médico.
STRIVERDI RESPIMAT deve ser administrado com cuidado se você tiver problemas no coração, inclusive se foi
hospitalizado ou se sofreu infarto no ano anterior, se tiver pressão alta, convulsões, problemas graves de tireoide ou
se for muito sensível à adrenalina e a drogas com efeitos semelhantes (exemplos: isoproterenol, fenilefrina, clonidina,
fenoterol, salbutamol, anfetamina, efedrina). Se ocorrer aumento da pulsação, da pressão arterial ou dos sintomas já
existentes, informe seu médico, pois poderá ser necessário interromper o tratamento com STRIVERDI RESPIMAT.
Pode ocorrer diminuição do potássio no sangue. Doses altas do medicamento podem aumentar a glicose no sangue.
Você não deve usar STRIVERDI RESPIMAT junto com outros broncodilatadores de longa duração (exemplos:
formoterol, salmeterol). Se você utiliza broncodilatadores de curta duração (exemplos: fenoterol, salbutamol)
regularmente, eles devem ser usados somente nas crises para alívio de sintomas respiratórios
Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser
potencialmente fatal (morte súbita).
Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de
prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco
anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte.
Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou
outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise
seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam
prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para
arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do
corpo).

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A cada dose liberada (puff), este produto contém 0,0011 mg de cloreto de benzalcônio. O cloreto de benzalcônio pode
causar chiado e a respiração pode se tornar difícil, sendo que o risco destes eventos adversos ocorrerem é maior nos
pacientes com asma.
Este medicamento pode causar doping.
Se você sentir tontura, evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir e operar máquinas.
Gravidez e amamentação
Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso na gravidez e amamentação; medicamentos do tipo agonistas beta
adrenérgicos, como o STRIVERDI RESPIMAT, podem inibir a contração uterina. Seu médico decidirá se o
tratamento deve ser interrompido ou não durante a gravidez e amamentação.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou
cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Em geral, a DPOC não ocorre em crianças e não há dados de segurança e eficácia nesta população.

Substâncias como propranolol, atenolol, metoprolol, sotalol, inclusive em colírios (por exemplo, betaxolol, timolol)
podem diminuir ou evitar o efeito de STRIVERDI RESPIMAT e somente devem ser usados com cautela e após
recomendação médica.
O uso concomitante de alguns antidepressivos (tricíclicos, inibidores da MAO) e outros medicamentos que alteram o
eletrocardiograma pode aumentar os efeitos indesejáveis do STRIVERDI RESPIMAT sobre o coração e os vasos
sanguíneos.
Pode haver aumento da perda de potássio com o uso concomitante de alguns broncodilatadores do tipo xantinas (por
exemplo, teofilina, aminofilina), corticoides ou diuréticos, o que pode aumentar a possibilidade de alterações no ritmo
do coração.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Não congelar.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Descartar após 3 meses da inserção do frasco no inalador RESPIMAT.
STRIVERDI é uma solução transparente e incolor para ser usada com o inalador RESPIMAT.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vide instruções de uso no final da bula.
Você também pode acessar o vídeo com as instruções pelo QR Code:
Escaneie ou clique para vídeo de instruções de uso e de descarte após período de inserção do frasco no inalador
Respimat

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