Bula de Cloridrato de moxifloxacino

Oftalmox elimina as bactérias causadoras da conjuntivite bacteriana.

Medicamentos à base de cloridrato de moxifloxacino são geralmente administrados por via oral, devendo ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido. A forma correta de uso e o tempo de tratamento dependem da indicação médica, da forma farmacêutica utilizada, além de fatores individuais como idade e peso. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Você não deve usar o Oftalmox se tiver hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo, outras quinolonas (antibiótico
semelhante ao moxifloxacino) ou a qualquer outro componente da fórmula.

Advertências e precauções
- Se você está sob tratamento sistêmico com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade (alergia) sérias
e ocasionalmente fatais (anafiláticas), algumas, após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas de
colapso cardiovascular, perda da consciência, angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente

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de origem alérgica) (incluindo edema da laringe, faringe ou facial), obstrução das vias aéreas, dispneia (dificuldade de
respirar), urticária (erupção na pele que geralmente causa coceira) e coceira.
- Em caso de reação alérgica ao Oftalmox, interrompa o uso do produto. Reações sérias de hipersensibilidade aguda
ao moxifloxacino podem exigir tratamento de emergência imediato. Oxigênio e cuidados com as vias aéreas devem
ser introduzidos sempre que clinicamente indicados.
- Assim como ocorre com outros anti-infecciosos, o uso prolongado pode resultar em supercrescimento de organismos
não sensíveis, inclusive fungos. Se uma superinfecção ocorrer, interrompa o uso e o médico irá instituir uma terapia
alternativa.
- Pode ocorrer inflamação e ruptura de tendão com a terapia sistêmica de fluoroquinolona incluindo moxifloxacino,
particularmente em pacientes idosos e naqueles tratados concomitantemente com corticosteroides. Portanto, o
tratamento com Oftalmox deve ser interrompido ao primeiro sinal de inflamação do tendão.
- Se você usa lentes de contato. Pare de usar suas lentes se tiver algum sinal de infecção bacteriana.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se
a visão turvar após a administração, você deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas.
Fertilidade
Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da administração ocular de Oftalmox sobre a fertilidade.
Gravidez
Não há, ou há quantidade limitada de dados sobre a utilização de Oftalmox em mulheres grávidas. No entanto, não se
esperar nenhum efeito sobre a gravidez uma vez que a exposição sistêmica ao moxifloxacino a partir de uma aplicação
tópica ocular é negligenciável.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Lactação
É desconhecido se o moxifloxacino ou seus metabólitos são excretados no leite humano. Estudos em animais
mostraram excreção de baixos níveis no leite materno após administração oral de moxifloxacino. No entanto, um risco
para a criança amamentada não pode ser excluído após a administração de doses terapêuticas de Oftalmox.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

tornarem graves, informe o seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. As seguintes reações adversas foram
reportadas durante estudos clínicos com Oftalmox solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte
convenção: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre
entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito
rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência,

Dada a baixa concentração sistêmica do moxifloxacino após a administração ocular tópica do medicamento,
interações medicamentosas são improváveis de acontecer.
Se você utiliza mais de um colírio, eles devem ser administrados com um intervalo de no mínimo 5 minutos entre
cada aplicação. Pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado,
mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção
do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use
medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

produto, nem em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

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Oftalmox dever ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da umidade.
Prazo de Validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto válido por 30 dias.
Características físicas e organolépticas:
Oftalmox apresenta-se na forma de solução límpida, coloração amarela e isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico ou profissional de saúde.
Oftalmox solução oftálmica é exclusivamente para uso oftálmico. Não injetar. A ponta do conta-gotas não deve entrar
em contato com o olho, pois isso pode causar lesões oculares.
Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente nos olhos. Pingue 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), 3 vezes por
dia, durante 7 dias. Não deixe que a ponta do frasco toque seus olhos ou área ao redor dos olhos.
Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.
Depois de usar o Oftalmox solução oftálmica, feche as pálpebras ou pressione um dedo no canto do olho, perto do
nariz. Isso ajuda a impedir que o Oftalmox solução oftálmica entre no resto do corpo e aumenta o efeito no olho.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de utilizar Oftalmox, continue com a próxima dose conforme planejado. Não use uma dose dobrada para
compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Tal como acontece com todos os medicamentos, os pacientes tratados com Oftalmox solução oftálmica podem