Bula de Cloridrato de minociclina

O cloridrato de minociclina é um antibiótico do grupo das tetraciclinas e com ação sobre grande
número de bactérias. As tetraciclinas são principalmente bacteriostáticas e acredita-se que exerçam
sua ação inibindo a síntese de proteínas.
Como ocorre com todos os medicamentos antibacterianos, pode-se não obter alívio imediato dos
sintomas. Siga o esquema posológico recomendado pelo médico e não interrompa o uso. A duração
correta do tratamento é importante para a cura.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de
saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso
não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de
infecções mais graves.

Adultos: a posologia terapêutica usual de cloridrato de minociclina é de 200 mg como dose inicial,
seguida de 100 mg a cada 12 horas.
Crianças maiores de 8 anos: (vide “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

O produto é contraindicado a pessoas com alergia conhecida a tetraciclinas ou a outros componentes
da fórmula.

Modelo de bula – Paciente
cloridrato de minociclina 100 mg

Deve-se evitar a administração de tetraciclinas (como a minociclina) em associação à penicilina ou
uso concomitante com anticoncepcionais orais (por exemplo, gestodeno + etinilestradiol). O uso
concomitante com tetraciclina pode tornar os anticoncepcionais orais menos eficazes. Pode acontecer
aumento da incidência de sangramento intermenstrual com o uso concomitante de tetraciclinas e
anticoncepcionais orais. Antiácidos contendo alumínio, cálcio ou magnésio e preparações contendo
ferro prejudicam a absorção de cloridrato de minociclina e não devem ser tomados por pessoas em
uso oral de tetraciclinas.
Como as tetraciclinas podem deprimir a atividade da protrombina plasmática, os pacientes sob terapia
anticoagulante podem requerer redução da dose do anticoagulante.
Foi relatado que o uso ao mesmo tempo de tetraciclinas e metoxiflurano pode resultar em toxicidade
renal fatal.
Informe ao seu médico se estiver utilizando diuréticos (“pílulas de água”), quinaprila (um tipo de
medicamento para redução da pressão arterial), ergotamina (utilizado em tratamento de enxaqueca),
retinóides (também usados para tratar acne e outras doenças da pele, por exemplo, isotretinoína,
retinol).
A administração de isotretinoína deve ser evitada imediatamente antes, durante e logo após a terapia
com cloridrato de minociclina.
Informe ao seu médico se estiver em uso de outros antibióticos.
O cloridrato de minociclina deve ser usado com cuidado em pacientes com insuficiência renal grave.
Na presença de insuficiência renal, as doses orais ou parenterais usuais podem levar a acúmulo
sistêmico do fármaco e possível toxicidade hepática.
Este medicamento raramente pode causar agranulocitose, uma condição grave que ocorre quando há
um número extremamente baixo de granulócitos (um tipo de glóbulo branco) no sangue. Contacte o
seu médico imediatamente se tiver febre, calafrios, fraqueza, dor de garganta, feridas na boca ou
garganta, sangramento nas gengivas, dor óssea, pressão arterial baixa, batimentos cardíacos
acelerados e dificuldade em respirar.
Uso Pediátrico
As tetraciclinas não são recomendadas em crianças com 8 anos de idade ou menos.
O uso de tetraciclinas durante o desenvolvimento dos dentes (da última metade da gravidez até os 8
anos de idade) pode causar manchas permanentes no esmalte (amarelo-cinza-castanho). As
tetraciclinas, portanto, não devem ser usadas neste grupo etário, a menos que outras drogas não sejam
eficazes ou estejam contraindicadas.

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cloridrato de minociclina 100 mg
Gravidez
As tetraciclinas, incluindo o cloridrato de minociclina, podem causar dano fetal quando administradas
a mulheres grávidas. Se qualquer tetraciclina for usada durante a gravidez ou se a paciente engravidar
durante o emprego destes fármacos, esta deve ser analisada quanto ao risco potencial para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

tetraciclinas em crianças lactentes, deve-se tomar a decisão de descontinuar o medicamento ou não,
levando-se em conta sua importância para a mãe.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e
pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas
Se ocorrer tontura, vertigem ou "sensação de vazio na cabeça", deve-se evitar dirigir veículos ou
operar máquinas perigosas. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar
máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Estes sintomas podem desaparecer
durante a terapia e sempre desaparecem rapidamente, quando a droga é descontinuada.
Pacientes Idosos

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cloridrato de minociclina 100 mg
Os estudos clínicos de minociclina oral não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65
anos ou mais para determinar se eles respondem diferentemente dos indivíduos mais jovens. Em
geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente, começando com a
menor faixa de dose em virtude da maior frequência de diminuição das funções hepática, renal ou
cardíaca e de doença ou outra terapia medicamentosa concomitante.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, amarelo crepúsculo e amarelo de quinolina.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido revestido. Este
medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.

suporte. Contacte o seu médico assim que possível. Os sinais que podem ser observados são tonturas,
mal-estar e vômitos. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

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cloridrato de minociclina 100 mg

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Comprimidos revestidos, de cor laranja, redondos e biconvexos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com o auxílio de uma quantidade adequada de líquido
para reduzir o risco de irritação esofágica e ulceração.
Deve-se evitar tomar com leite ou durante a alimentação, pois a absorção deste medicamento pode
ser um pouco afetada. Os comprimidos de minociclina devem ser ingeridos pelo menos 1 hora antes
ou 2 horas depois das refeições.