Bula de Cloridrato de mefloquina

LFM-Mefloquina é um medicamento antimalárico pertencente à classe das aminoquinolinas que possui atividade sobre o
ciclo assexuado da vida do parasita que ocorre dentro das células sanguíneas, o medicamento atua formando complexos
com o grupamento heme do sangue impedindo a inativação destes pelo parasita, os complexos formados assim como o
grupamento heme livre são tóxicos para o parasita. A mefloquina não possui atividade contra formas hepáticas do parasita e
tão pouco contra formas sexuadas do mesmo.

LFM-Mefloquina é contraindicada para crianças com menos de 5 Kg ou com menos de 6 meses, gestantes, durante a
amamentação, em pacientes sensíveis à mefloquina. Também não deve ser usado em pacientes com problemas nos rins e
fígado ou com casos de convulsões e graves problemas neuropsiquiátricos.
Mefloquina não deve ser administrado a pacientes com:
▪ histórico de terapia recente com halofantrina;
▪ histórico de doença psiquiátrica (depressão, distúrbio afetivo bipolar, neurose de ansiedade grave) – a mefloquina pode
precipitar ou exacerbar esses distúrbios;
▪ epilepsia - mefloquina pode aumentar o risco de convulsões;
▪ hipersensibilidade conhecida à mefloquina, ou compostos relacionados tais como a quinina.
“Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses.”
“Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no primeiro trimestre de gravidez.”

Você deverá informar ao seu médico, caso alguns sinais surjam durante o tratamento com a mefloquina: vertigem,
condições de falta de coordenação dos movimentos, dor de cabeça, transtornos visuais e auditivos, desorientação e
convulsões.
Advertências
Em caso de risco de morte do paciente, se existir alternativas limitadas de medicamentos eficazes contra a malária, a
mefloquina deve ser considerada como opção terapêutica mesmo na presença de contraindicações.

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Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretenda tomar, pois isso poderá interferir na
ação da mefloquina.
Pode diminuir a ação do ácido valpróico, aumentar a possibilidade de efeitos adversos da quinina e o risco de convulsões
quando administrada com cloroquina. No caso de associação com antagonistas de canais de cálcio, beta-bloqueadores,
quinidina ou quinina pode ocorrer diminuição da freqüência cardíaca ou parada cardíaca.
Avise seu médico caso esteja tomando medicamentos para epilepsia ou para o coração.
Agentes antimicrobianos (exceto os antimaláricos): Concentrações de mefloquina são aumentadas com a co-administração
de ampicilina e tetraciclina. As concentrações de mefloquina são reduzidas com o uso concomitante com rifampicina.
Há um relato isolado de risco aumentado de arritmia ventricular com o uso concomitante de mefloquina e uma nova
quinolona, moxifloxacina.
Mefloquina reduz os níveis plasmáticos de anticonvulsivantes (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, ácido
valpróico).
Vacinas
A mefloquina pode causar atenuação da vacina oral de febre tifóide (Ty21). Especialistas recomendam a conclusão do
curso de vacinação para febre tifóide antes de iniciar a profilaxia com a mefloquina, com intervalos de tempo variando em
um máximo de uma semana.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”

LFM-Mefloquina deve ser mantido em temperatura ambiente (15-30° C) e protegido da luz e umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
O comprimido de LFM-MEFLOQUINA 250 mg é de cor branca, circular, revestido, e biconvexo.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser tomado por via oral, inteiros sem mastigar com um copo cheio de água e durante as refeições.
Não tome LFM-Mefloquina com o estômago vazio.
Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada, com base na sua doença específica, gravidade e sua resposta
ao medicamento.
Não há estudos dos efeitos do uso desse medicamento por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia
deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Uso adulto:
Quando usado como medicamento para a prevenção, o Guia para Profissionais de Saúde sobre a Prevenção da Malária em
viajantes, do Ministério da Saúde, recomenda o seguinte esquema:
5 mg/kg/ semana
Dose adulto: 250mg/semana
Iniciar pelo menos 1semana* (preferencialmente 2 a 3 semanas) antes da viagem e manter até 4 semanas após o retorno.
*A profilaxia com mefloquina pode ser iniciada uma semana antes da viagem, porém em virtude dos eventos adversos
graves ocorrerem habitualmente até a terceira dose, sugere-se iniciar três semanas antes da viagem a fim de monitorá-los.
Alternativamente, pode-se utilizar mefloquina na dose de ataque de 750mg dose única e iniciar o esquema com 250mg
semanal.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte
espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.”
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações que foram relatadas, entre outras, são as seguintes: Tontura, cefaléia, náuseas, dor abdominal e diarréia.
Ocasionais: insônia, alucinações, alteração da coordenação, alteração do humor, agitação, agressividade, reações
paranóides.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC), ou pelo
Setor de Farmacovigilância da empresa pelo telefone (21) 3860-2859.”
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ
VEZ?
No caso de utilização de grande quantidade desse medicamento de uma só vez, você deve procurar um Centro de Saúde e
informar ao seu médico.
“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.”