Bula de Cloridrato de mebeverina

RUBENTI® contém o princípio ativo cloridrato de mebeverina. Este medicamento pertence ao grupo de
medicamentos classificados como antiespasmódicos, que agem no seu intestino.
O intestino é um tubo muscular longo por onde a comida passa para ser digerida. Quando o intestino sofre espasmos
ou contrações muito fortes, você sente dor. Este medicamento alivia o espasmo e a dor.
A ação deste medicamento está condicionada ao seu uso correto, conforme suas indicações e prescrição do médico,
sendo que os efeitos benéficos poderão ser observados no decorrer do tratamento.
O tempo médio estimado para a sua concentração máxima no sangue é de 2,92h, sendo que a sua ação
farmacológica já pode ser demonstrada nas primeiras 24h da tomada do medicamento.

específico para estes pacientes pôde ser identificado a partir dos dados de pós-comercialização. Não é necessário
realizar ajuste posológico para pacientes idosos, com disfunções renais e/ou hepáticas.
População pediátrica
O uso seguro deste medicamento em crianças e adolescentes ainda não foi estabelecido.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose, pule esta dose. Administre a próxima dose no horário normal.
Não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como ocorre com todos os medicamentos, RUBENTI® pode ter efeitos colaterais, embora nem todas as
pessoas os desenvolvam.
Pare de tomar RUBENTI® e procure imediatamente atendimento médico caso você apresente algum dos seguintes
eventos adversos sérios – você pode precisar de atendimento médico de urgência:
• Dificuldade para respirar, inchaço no rosto, pescoço, lábios, língua ou garganta. Você pode estar apresentando
uma severa reação alérgica (hipersensibilidade) ao medicamento.
Se você apresentar algum dos efeitos adversos descritos acima, pare de tomar RUBENTI® e procure imediatamente
um médico.
Outros efeitos adversos incluem reação alérgica (hipersensibilidade) mais leve ao medicamento, por exemplo,
urticária, vermelhidão e coceira na pele.
Se algum dos efeitos colaterais ficar sério ou se você apresentar algum efeito colateral não descrito nesta bula, favor
contatar seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
Se você tomar mais RUBENTI® do que deveria, contate o seu médico ou procure imediatamente um pronto-
atendimento.
Leve a embalagem e a bula do medicamento com você.

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas alérgicas (hipersensíveis) ao princípio ativo ou a
qualquer excipiente.
Não use o medicamento caso a situação acima se aplique a você. Se você não tiver certeza, converse com seu
médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento.

Gravidez e lactação
Converse com seu médico ou farmacêutico para obter orientações antes de tomar qualquer medicamento se você
estiver grávida ou amamentando.
Informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. RUBENTI® não é recomendado durante a
gestação. Seu médico pode aconselhá-la a parar de tomar RUBENTI® ou a usar outro medicamento.
Informe seu médico se você está amamentando ou irá amamentar. RUBENTI® não é recomendado para mulheres
que estejam amamentando. Seu médico pode pedir para você interromper a amamentação ou aconselhá-la a
administrar outro medicamento caso você deseje amamentar.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Fertilidade: não existem dados clínicos sobre a influência de mebeverina na fertilidade feminina ou masculina;
entretanto, estudos em animais não indicam efeitos nocivos.
Categoria de risco: B
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas: é improvável que este medicamento afete sua habilidade de
dirigir ou usar qualquer ferramenta ou máquina.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro preto, que podem eventualmente causar
reações alérgicas, presentes na cápsula dura de liberação prolongada.

Reações comumente descritas para esta classe incluem: reações na pele, como vermelhidão, coceira ou erupções; inchaço no rosto, lábios ou garganta; tontura leve e eventuais desconfortos digestivos passageiros, como náuseas. De modo geral, medicamentos à base de cloridrato de mebeverina costumam ser bem tolerados, e o aparecimento desses efeitos varia para cada pessoa. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

em animais não demonstraram interação significativa entre RUBENTI® e álcool. Nenhum outro estudo de interação
foi realizado.
Informe seu médico ou farmacêutico caso você esteja usando ou tenha usado recentemente algum medicamento.
Isto inclui medicamentos sem prescrição médica ou fitoterápicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Teoricamente pode ocorrer excitabilidade do Sistema Nervoso Central. Os sintomas de superdosagem observados
foram de natureza neurológica e cardiovascular. Antídotos específicos não são conhecidos. Recomenda-se

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade
impresso na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
RUBENTI® 200mg: cápsulas gelatinosas de liberação modificada, com coloração branco opaco e a inscrição “245”.

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre utilizar RUBENTI® exatamente como seu médico prescreveu. Se você tiver alguma dúvida, contate seu
médico ou farmacêutico.
As cápsulas devem ser ingeridas com um copo cheio de água. Não esmague ou mastigue as cápsulas.
Tente tomar as cápsulas todos os dias nos mesmos horários. Isto lhe ajudará a lembrar de tomá-las.
A dose usual é de 1 cápsula de 200 mg, 2 vezes ao dia. Tome uma cápsula pela manhã e outra à noite.
O seu médico o informará por quanto tempo você precisará tomar RUBENTI®. Porém, em geral, a duração do
tratamento não é limitada.
População especial