Bula de Cloridrato de loperamida

Na diarreia, Diasec (cloridrato de loperamida) faz com que as fezes fiquem mais sólidas e diminui a
frequência de evacuações. Diasec (cloridrato de loperamida) tem seu início de ação desde a primeira
tomada, ocorrendo uma redução gradual da diarreia.
Estudos clínicos têm demonstrado que o início da ação da loperamida no controle da diarreia aguda ocorre
dentro das primeiras 1 a 2 horas seguidas da primeira dose.

Diasec (loperamida) 2 mg - comprimidos – VP10

O Diasec (cloridrato de loperamida) é exclusivamente para uso adulto. Não deve, portanto, ser
utilizado por crianças, especialmente as menores de dois anos de idade.
Este medicamento é contraindicado na diarreia aguda ou persistente da criança.
Não tome Diasec (cloridrato de loperamida) se você for alérgico ao cloridrato de loperamida, que é o
componente ativo do Diasec, ou a qualquer outro componente da fórmula.
Diasec (cloridrato de loperamida) não deve ser usado nos casos de diarreia em que as fezes contenham
sangue ou seja acompanhada de febre.
Não use o Diasec (cloridrato de loperamida) se você estiver com constipação (“prisão de ventre") ou estiver
com o abdome distendido.
Também não deve ser utilizado se você tiver inflamação no intestino delgado, sem uma indicação
específica do seu médico.
O cloridrato de loperamida está contraindicado no caso de dor abdominal com ausência de diarreia.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no
leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Este medicamento não deve
ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento. Embora Diasec (cloridrato de loperamida) seja um medicamento para tratar os sintomas da
diarreia ele não trata a sua causa. A causa da diarreia sempre que possível deve ser tratada.
Quando você está com diarreia, há uma grande perda de líquidos através das fezes, que devem ser repostos
através da ingestão de mais líquidos do que você normalmente toma.
Caso a diarreia aguda inesperada (diarreia que aparece repentinamente) não melhore dentro de um período
de 48 horas, ou se houver o aparecimento de febre, pare de tomar o medicamento e entre em contato com
seu médico.
Se ocorrer constipação (“prisão de ventre") durante o tratamento, o mesmo deverá ser suspenso. Caso a
"prisão de ventre" seja intensa, avise seu médico.
Se você tem AIDS e está sendo tratado com Diasec (cloridrato de loperamida) para diarreia e apresentar
qualquer sinal de abdome distendido, pare de tomar Diasec (cloridrato de loperamida) imediatamente e
avise seu médico. Foram observados casos isolados de constipação com risco aumentado de megacólon
tóxico (dilatação e aumento do tamanho de uma porção do intestino denominada cólon) em pacientes com
AIDS e colite infecciosa causada por vírus ou bactérias tratados com o cloridrato de loperamida.

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Foram descritos abuso e má utilização da loperamida, como substituta de opiáceo (substância derivada do
ópio), em indivíduos com dependência à opiáceos (vide “O que fazer se alguém usar uma quantidade maior
do que a indicada deste medicamento?”).
Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, interrompa o uso e consulte um
médico.
Disfunção hepática
Informe seu médico se você tem problemas no fígado, pois você poderá necessitar de um acompanhamento
médico mais rigoroso.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há contraindicações em tomar Diasec (cloridrato de loperamida) se você dirige ou opera máquinas, a
menos que você esteja sentindo cansaço, tontura ou sonolência.
Gravidez e amamentação
Se você está grávida ou acha que pode estar grávida, informe seu médico, que decidirá se você pode tomar
Diasec (cloridrato de loperamida).
Não se recomenda o uso de Diasec (cloridrato de loperamida) durante a gravidez ou no período de
amamentação, pois pequenas quantidades de Diasec (cloridrato de loperamida) podem aparecer no leite
humano.
Consulte um médico antes de usar se você estiver grávida ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Ingestão concomitante com outros medicamentos
Informe seu médico se você estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. Estes
medicamentos incluem aqueles sem prescrição médica ou fitoterápicos. Particularmente, informe seu
médico se você estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
• ritonavir (usado no tratamento de HIV);
• quinidina (usado no tratamento de arritmias do coração);
• desmopressina via oral (usada no tratamento de micção excessiva);
• itraconazol ou cetoconazol (usado no tratamento de infecções fúngicas);
• genfibrozila (usada para baixar os níveis de colesterol).
É esperado que os medicamentos com propriedades farmacológicas semelhantes possam potencializar o
efeito da loperamida e aqueles medicamentos que aceleram o trânsito intestinal possam diminuir seu efeito.

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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: Contém Lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-
absorção de glicose-galactose.

As reações adversas relatadas por ≥1% dos pacientes tratados com cloridrato de loperamida que
participaram de estudos clínicos de diarreia aguda foram: constipação (prisão de ventre), flatulência (gases),
dor de cabeça, náusea.

dia) de cloridrato de loperamida, foram observados prolongamento do intervalo QT (intervalo medido no
eletrocardiograma, que quando aumentado associa-se ao aumento do risco de arritmias e até morte súbita)
e/ou arritmias ventriculares graves (descompasso grave dos batimentos do coração) (vide “O que devo
saber antes de usar este medicamento?”). Casos fatais também foram relatados, incluindo distúrbios graves

Você deve armazenar o Diasec (cloridrato de loperamida) em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC).
Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Os comprimidos do Diasec (cloridrato de loperamida) são brancos e circulares.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é indicado somente para adultos.
Diasec (cloridrato de loperamida) comprimidos deve ser utilizado somente em adultos. Os comprimidos
devem ser tomados com líquido. O seguinte esquema médico é recomendado:
Diarreia aguda: a dose inicial sugerida é de 2 comprimidos (4 mg), seguidos de 1 comprimido (2 mg) após
cada subsequente evacuação líquida, até uma dose diária máxima de 8 comprimidos (16 mg), ou a critério
médico.
Diarreia crônica: a dose diária inicial é de 2 comprimidos (4 mg). Esta dose deve ser ajustada, até que 1 a
2 evacuações sólidas ao dia sejam obtidas, o que é conseguido, em geral, com uma dose diária de
manutenção que varia entre 1 e 6 comprimidos (2 mg a 12 mg).
A dose diária máxima não deve ultrapassar 8 comprimidos (16 mg).

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Duração do tratamento: Se você apresentar fezes sólidas ou endurecidas, ou se você já estiver há 24 horas
sem evacuar, não tome mais o medicamento.
Lesão dos rins: não é necessário ajustar a dose se você tiver alguma lesão nos rins.
Lesão do fígado: Diasec (cloridrato de loperamida) deve ser usado com cuidado se você tiver alguma lesão
no fígado.
Pacientes idosos: Não é necessário ajustar a dose para idosos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Diasec (cloridrato de loperamida) deve ser tomado regularmente para uso crônico ou como base
necessária para diarreia aguda. Se você tomar somente durante a diarreia, o esquecimento de dose não é um
problema.
Se Diasec (cloridrato de loperamida) está sendo tomado regularmente, as doses de Diasec (cloridrato de
loperamida) não devem ser esquecidas. Se uma dose for esquecida, tome-a assim que se lembrar. Se estiver
quase na hora da próxima dose, pule esta dose e tome a próxima dose conforme prescrito. Não dobre a dose
de Diasec (cloridrato de loperamida) ao menos que seu médico tenha orientado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como com qualquer medicamento, Diasec (cloridrato de loperamida) pode causar eventos adversos,
entretanto não são todas as pessoas que apresentam estes eventos.
A segurança do cloridrato de loperamida para o tratamento da diarreia aguda e da diarreia crônica foi