Bula de Cloridrato de lincomicina

O cloridrato de lincomicina é um antibiótico (medicamento que combate infecções)
bacteriostático (que impede que as bactérias produzam proteínas que são a base do seu
crescimento e reprodução).

Medicamentos à base de cloridrato de lincomicina são geralmente administrados por via injetável ou oral, a depender da indicação e da forma farmacêutica apresentada. A dose adequada e a forma de administração dependem de fatores como idade, peso, gravidade da infecção e avaliação médica individualizada. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

das Questões 4 e 8.
Este medicamento é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida à
lincomicina, à clindamicina ou a qualquer outro componente do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 mês.

as respostas das Questões 3 e 8.
Você deve saber que a maioria dos antibióticos, inclusive cloridrato de lincomicina, pode
levar ao aparecimento de colite pseudomembranosa, (infecção do intestino por bactéria da
espécie C. dificille) um tipo potencialmente grave de diarreia. Avise seu médico se
apresentar diarreia durante e após o tratamento com cloridrato de lincomicina.

Este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez e durante a amamentação apenas se
claramente necessário, pois é necessário avaliar se os riscos de eventos adversos graves no
feto compensam os benefícios do tratamento da mãe com essa medicação.
Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas
Nenhum estudo foi conduzido para determinar o efeito do cloridrato de lincomicina na
habilidade de dirigir e usar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
O cloridrato de lincomicina contêm álcool benzílico que tem sido associado com eventos
adversos graves, incluindo a “Síndrome de Gasping” (alteração do ritmo respiratório) e
morte em pacientes pediátricos.
Este medicamento é excretado pelo leite materno, como há riscos de eventos adversos
graves em lactentes.
O cloridrato de lincomicina não deve ser utilizado no tratamento de meningite (infecção das
meninges, membranas que envolvem o sistema nervoso central, cérebro e medula espinal),
pois não penetra adequadamente no sistema nervoso central.
Pacientes com disfunção renal e hepática precisam de uso cauteloso de cloridrato de
lincomicina que exige a avaliação dos níveis sanguíneos da medicação e ajuste da dose. Se
você tem qualquer um desses problemas comunique ao seu médico ou ao cirurgião-dentista.
A dose de cloridrato de lincomicina deve ser determinada cuidadosamente em pacientes com
disfunção renal grave ou disfunção hepática e os níveis séricos de cloridrato de lincomicina
devem ser monitorados durante a terapia com altas doses.
Durante terapia prolongada, recomenda-se monitorar as funções renal, hepática e
hematológica.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever
uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a
sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.

Reações comumente descritas para esta classe incluem:
- Diarreia e fezes amolecidas;
- Náuseas, vômitos e desconforto abdominal;
- Reações na pele, como vermelhidão, erupções e coceira;
- Alterações temporárias no paladar ou dor na garganta.

A frequência e a intensidade dos efeitos colaterais podem variar de acordo com cada organismo. Caso surjam sintomas persistentes ou desconfortáveis, o profissional responsável pelo acompanhamento deve ser comunicado. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Medicamentos à base de cloridrato de lincomicina podem interagir com diferentes substâncias, o que pode alterar a eficácia do tratamento ou aumentar o risco de efeitos colaterais. De modo geral, as principais interações associadas a essa classe de antibióticos incluem:

• Bloqueadores neuromusculares: medicamentos usados em anestesias podem ter seus efeitos relaxantes musculares intensificados;
• Outros antibióticos (como a eritromicina e macrolídeos): podem competir pelo mesmo local de ação no organismo, reduzindo a eficiência do tratamento;
• Antidiarreicos e absorventes intestinais: podem diminuir a absorção do antibiótico pelo corpo se administrados no mesmo horário.

Informe sempre ao profissional de saúde sobre todos os remédios, suplementos ou produtos naturais que esteja utilizando. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Atenção: O número de lote e data de validade gravados na ampola podem se tornar ilegíveis
ou até serem perdidos caso a embalagem entre em contato com algum tipo de solução
alcoólica.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Solução límpida incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
-Segure a ampola inclinada a um ângulo de aproximadamente 45°.
-Apoie a ponta dos polegares no estrangulamento da ampola.
-Com o dedo indicador envolva a parte superior da ampola, pressionando-a para trás até sua
abertura.
Este medicamento pode ser usado em injeções intramuscular (dentro do músculo) ou
intravenosa (dentro das veias). Este medicamento não deve ser administrado na forma de
“bolus” (de uma vez), e sim lentamente. Seu médico determinará a duração do tratamento e
a quantidade de medicamento administrada por dia, e monitorará sua resposta e condições.
Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do paciente. A dose
recomendada de cloridrato de lincomicina para adultos é de 600mg (2mL) a cada 24 horas
por via intramuscular ou 600-1000mg por via intravenosa a cada 8 ou 12 horas. Dependendo
da gravidade da infecção a dose intramuscular pode chegar a 600mg a cada 12 horas (ou
mais frequente). Em infecções que ameacem a vida, doses de até 8g diárias têm sido
administradas por via intravenosa. A dose recomendada de cloridrato de lincomicina para
crianças acima de 1 mês de idade é de 10mg para cada quilo de peso a cada 24 horas, por via
intramuscular. Em infecções graves a dose pode ser de 10mg para cada quilo de peso a cada
12 horas; ou mais frequentemente. Por via intravenosa a dose é de 10 a 20mg por quilo de
peso por dia, dependendo da gravidade da infecção. A dose de cloridrato de lincomicina
precisa ser ajustada se você tiver insuficiência (redução da função) hepática (do fígado) ou
renal (dos rins). Se você tem qualquer um desses problemas comunique ao seu médico.
Instruções para preparo da medicação: diluição e índices de infusão
Doses de até 1g devem ser diluídas em pelo menos 100mL de uma solução adequada, e
administradas por infusão de, pelo menos, 1 hora de duração.
Dose Volume de diluente Tempo de administração
600mg 100mL 1h
1g 100mL 1h
2g 200mL 2h
3g 300mL 3h
4g 400mL 4h
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
O plano de tratamento por via intravenosa e intramuscular é definido pelo médico que
acompanha o seu caso. Se você esquecer de aplicar o medicamento no horário estabelecido
pelo seu médico, aplique-o assim que lembrar. Porém, se o horário estiver muito próximo do
da próxima dose contate o médico para redefinir o plano de tratamento. Neste caso, não
aplique o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da
dose pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Leia as
respostas das Questões 3 e 4.
Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar cloridrato de lincomicina:
Reações Comuns: (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
diarreia, náusea (enjoo) e vômito;
Reações Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
infecção vaginal, rash (erupção cutânea) e urticária (alergia da pele);
Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
prurido (coceira);
Reações com frequência não conhecida: colite pseudomembranosa (infecção do intestino
por bactéria da espécie C.difficile), colite por Clostridium difficile, pancitopenia (diminuição
de todas as células do sangue), agranulocitose (ausência de células de defesa: neutrófilos,
basófilos e eosinófilos), anemia aplástica (diminuição da produção de glóbulos vermelhos
do sangue), neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos),
leucopenia (redução de células de defesa no sangue), púrpura trombocitopênica (doença que
causa diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), reação anafilática
(reações alérgicas graves), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da
mucosa, geralmente de origem alérgica), doença do soro (reação alérgica após infusão de
substância biológica), parada cardiorrespiratória após administração intravenosa muito
rápida, hipotensão (pressão baixa) após administração parenteral muito rápida, tromboflebite
(inflamação da veia com formação de coágulos) relatada com injeção intravenosa, esofagite
(inflamação do esôfago) relatada com preparação oral, desconforto abdominal, icterícia
(coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares), anormalidades
nos testes de função hepática (elevação da transaminase sérica que é uma substância
produzida pelo fígado), necrólise epidérmica tóxica (reação alérgica grave que evolui com
bolhas e descamação da pele e mucosas como a boca), síndrome de Stevens-Johnson (reação
alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), pustulose exantemática generalizada aguda
(quadro de febre associado à vermelhidão e inchaço juntos com bolhas na pele com saída de
secreção purulenta), dermatite bolhosa (inflamação da pele com presença de bolhas),
dermatite esfoliativa (descamação da pele), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas
e ulcerações em todo o corpo), abscesso estéril no local da injeção, enduração, dor e
irritação no local da injeção, todos em caso de injeção intramuscular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Diálise (filtração do sangue) por qualquer via não é eficaz para remoção do cloridrato de
lincomicina do sangue.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.