Bula de Cloridrato de fenazopiridina

PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) promove alívio da dor do trato urinário, exercendo um efeito local na
mucosa urinária.

Você não deve usar PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) caso tenha alergia à fenazopiridina ou a qualquer um
dos componentes da fórmula ou tenha problemas renais ou problemas graves de fígado.

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Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) produz uma coloração vermelho alaranjada na urina e nas fezes, podendo
manchar as roupas. Pode ainda causar a alteração da coloração de fluidos e tecidos corpóreos como unhas, lábios,
esperma, entre outros e já foram observadas manchas em lentes de contato. Houve relatos de alteração da coloração de
dentes quando o produto foi mastigado ou mantido na boca antes de engolir. Se esses sintomas persistirem, por mais
de dois dias, você deve consultar o seu médico.
Uma coloração amarelada da pele ou da esclerótica (membrana do globo ocular, o “branco dos olhos”) pode indicar
acúmulo de fenazopiridina decorrente de função renal comprometida, e o tratamento com PYRIDIUM® deve ser
descontinuado.
Caso você tenha deficiência da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase, informe seu médico, pois existe o risco de
ocorrer anemia hemolítica (anemia devido à destruição das células vermelhas no sangue).
Uso em idosos
O declínio da função renal é comum nesses pacientes, assim pode ser necessário um ajuste de dose.
Uso em crianças
Ainda não foram realizados estudos adequados e bem controlados na população pediátrica. Problemas pediátricos
específicos ainda não foram documentados.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Não se sabe ainda se a fenazopiridina ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Uma vez que muitos
fármacos são excretados no leite materno, seu médico decidirá por interromper a amamentação ou o tratamento,
levando em consideração a importância da terapia com PYRIDIUM® para você.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, vermelho allura 129 e corante azul de indigotina.
Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Atenção: Contém lactose abaixo de 0,25g por drágea.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Atenção: Contém sacarose abaixo de 0,25g por drágea.

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Quando usado em conjunto a um agente antibacteriano no tratamento de infecções urinárias, a administração de
PYRIDIUM® não deve exceder 2 dias para que o medicamento não mascare uma possível infecção não controlada.
Alterações nos exames laboratoriais
A fenazopiridina pode interferir com os resultados de testes laboratoriais que podem incluir dosagem urinária de
cetona, bilirrubina, ácido diacético, ácido clorídrico livre, glicose, ácido vanililmandélico, 17-hidroxicorticosteróides,
17-cetosteróides, porfirinas, albumina, fenolsulfonaftaleína, urobilinogênio e urinálise. A fenazopiridina também
confere uma coloração vermelho alaranjada às fezes, podendo interferir nos testes de coloração.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) deve ser conservado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC),
protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
PYRIDIUM® apresenta drágeas lisas, arredondadas, revestidas e de cor castanha.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PYRIDIUM® (cloridrato de fenazopiridina) deve ser administrado por via oral, após as refeições ou ainda após um
pequeno lanche, para reduzir o desconforto estomacal.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
A dose recomendada de PYRIDIUM® é de 200 mg a cada 8 horas.
PYRIDIUM® 100 mg - tomar 2 drágeas a cada 8 horas.
PYRIDIUM® 200 mg - tomar 1 drágea a cada 8 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

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Se você se esquecer de tomar uma dose, tome a dose o mais rápido possível; entretanto, se estiver quase na hora da
próxima dose, pule a dose esquecida e siga o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Se você sentir alguma reação desagradável durante o tratamento, suspenda-o imediatamente e informe seu médico.
Os seguintes eventos adversos foram relatados:
Eventos dermatológicos: rash (erupção passageira na pele), alergia, coceira, coloração anormal de tecidos (pele) e
fluidos corpóreos.
Eventos gastrointestinais (comuns): náusea, vômito, diarreia.
Eventos hematológicos: metemoglobinemia (oxidação da hemoglobina no sangue), anemia hemolítica (anemia
devido à destruição de glóbulos vermelhos), agente hemolítico potencial (causa o rompimento de hemácias) na
deficiência da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase, neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue),
sulfemoglobinemia (intoxicação por hidrogênio sulfurado), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no
sangue).
Eventos hepáticos: hepatite (inflamação do fígado), testes anormais da função hepática, icterícia (coloração
amarelada da pele em decorrência do aumento da bile no sangue), toxicidade hepática.
Eventos imunológicos: reações de hipersensibilidade (alergia), reação anafilactóide (reação alérgica violenta).
Eventos neurológicos: meningite asséptica (inflamação das membranas que envolvem o sistema nervoso central), dor
de cabeça.
Eventos oftálmicos: distúrbios visuais.
Eventos renais: alteração da coloração da urina, cálculo renal (pedra nos rins), insuficiência renal aguda (diminuição
das funções dos rins), nefrotoxicidade (toxicidade nos rins).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
O paciente deve ser levado imediatamente ao hospital, onde deve ser feito o tratamento dos sintomas da