Bula de Cloridrato de etambutol

FURP–ETAMBUTOL contém dicloridrato de etambutol que é uma substância ativa contra o microrganismo que
causa a tuberculose. Deve ser usado sempre em associação com outros medicamentos contra esta doença. Embora
ocorra melhora em poucas semanas, o tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica. A interrupção
inadequada no uso do produto pode causar resistência do agente causador da tuberculose e falha no tratamento.

Para crianças com mais de seis anos de idade:
- Até 25 kg, usa-se a dose de 25 mg/kg/dia.
- Entre 25 e 35 kg, a dose é de 600 mg/dia.
Para adultos, entre 35 kg e 45 kg, usa-se a dose de 800 mg ao dia ou 2 comprimidos. Adultos com mais de 45 kg
devem receber 1200 mg ao dia ou 3 comprimidos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja o esquecimento de uma dose, ela deve ser tomada assim que possível. Entretanto, se faltar pouco tempo
para a próxima dose, não tome em dobro a dose recomendada pelo seu médico. Continue tomando nos mesmos
horários. Se houver esquecimento de duas ou mais doses, o médico deve ser avisado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Nas doses habituais, o dicloridrato de etambutol é geralmente bem tolerado. O efeito indesejável mais comum é a
redução da capacidade visual, que depende das doses e da duração de tratamento e quase sempre é reversível com a
suspensão do tratamento.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Neurite óptica (doença ocular grave que causa perda da acuidade visual ou dificuldade para identificar cores,
vermelho e verde). Pode ocorrer em um ou em ambos os olhos e quase sempre é reversível. É mais comum com uso
de doses entre 25 e 50 mg/kg.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Com uso de doses habituais (15 a 25 mg/kg) a incidência de comprometimento do nervo ocular (descrita acima)
ocorre em cerca de 1% a 3% dos pacientes.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Hipersensibilidade (alergia) que exigem interrupção do uso do medicamento ocorre em 0,1% dos pacientes. Queda
das plaquetas do sangue ocorre em 0,5% dos pacientes.
Outras reações cujas frequências não estão definidas são coceira, dores nas juntas, dor de cabeça, vertigens,
confusão mental, desconforto ou dor abdominal, mal-estar, distúrbios de sensibilidade, formigamento dos dedos,
além de redução da eliminação de ácido úrico com crise de gota.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não há relatos. Se houver ingestão de doses muito grandes, podem surgir manifestações descritas nas reações
adversas. Não se conhece antídoto específico. Deve-se encaminhar o paciente para atendimento médico de urgência.
Se possível, leve o produto e/ou embalagem ao local de atendimento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

CONTRAINDICAÇÕES
Não use este medicamento se tiver:
- hipersensibilidade (alergia) a este medicamento ou a outros componentes do produto;
- neurite óptica, que é uma doença relacionada à visão.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Se você apresenta problemas oculares ou dificuldade para informar alterações visuais, é necessária uma avaliação
médica cuidadosa antes de usar este medicamento.
O dicloridrato de etambutol nunca deve ser usado de forma isolada, isto é, sem outros medicamentos contra a
tuberculose. Devem ser feitos testes de visão (incluindo capacidade de enxergar e de identificar as cores) antes do
início e durante o uso de dicloridrato de etambutol.
Se aparecerem alterações em sua visão durante o uso, informe seu médico.
Tais efeitos são, geralmente, reversíveis quando é suspensa imediatamente a administração do medicamento.
Em grávidas, pacientes idosos e naqueles que têm insuficiência renal, pode ser preciso ajustar as doses.

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A duração do tratamento pode se prolongar por vários meses e não se deve interrompê-lo sem orientação médica.
É necessária uma avaliação periódica das funções renal, hepática e do sangue em tratamentos prolongados.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado,
mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A
interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
USO DURANTE A GRAVIDEZ
Este produto não deve ser usado por grávidas sem orientação médica. Este produto tem sido usado em grávidas,
mas, nesta eventualidade, é indispensável a indicação e acompanhamento pelo médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO
Este produto tem sido usado em mães que amamentam, mas nesta eventualidade, é indispensável a indicação e
acompanhamento pelo médico.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Antiácidos contendo compostos de alumínio e bicarbonato de sódio diminuem o efeito de dicloridrato de etambutol.
Dê um intervalo de várias horas entre as administrações.
Há aumento no risco de efeitos tóxicos do dicloridrato de etambutol, no uso associado com etionamida. O
dicloridrato de etambutol pode diminuir a efetividade da vacina BCG.
INTERAÇÕES COM EXAMES LABORATORIAIS
Não são conhecidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenar este medicamento em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e data de validade: vide embalagem.
Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: comprimidos redondos, revestidos, de cor cinza-azulado.
Características organolépticas: comprimidos com leve odor e sabor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em geral a dose diária deve ser ingerida de manhã, independentemente da alimentação, juntamente com outros
medicamentos contra a tuberculose.
As doses devem ser administradas todos os dias até o término do tratamento.
Não utilize FURP-ETAMBUTOL isoladamente. Administrar o fármaco uma vez ao dia.

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