Bula de Cloridrato de ciprofloxacino

BIALU apresenta ação bactericida nas infecções oculares. Este medicamento contém a substância ativa
ciprofloxacino que pertence a uma classe de antibióticos chamados fluoroquinolonas.

Dose usual para tratamento de úlcera de córnea (feridas abertas na camada transparente na frente
do olho):
Ao iniciar o tratamento: 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 15 minutos durante as primeiras 6 horas.
No restante do dia, aplique 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 30 minutos.
No segundo dia: 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 1 hora.
Do terceiro ao décimo quarto dia: 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 4 horas. Seu médico pode
continuar seu tratamento com cloridrato de ciprofloxacino até a superfície do seu olho (córnea) estar
completamente curada.
Dose usual para tratamento de conjuntivite bacteriana (infecções superficiais do olho e anexos):
Aplique 1 ou 2 gotas a cada 2 horas durante os primeiros 2 dias de tratamento.
Aplique, então, 1 a 2 gotas a cada 4 horas, durante os 5 dias seguintes.
Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer se administrar uma dose, aplique assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da
próxima dose, pule a dose esquecida e continue como de costume. Não use uma dose dupla para
compensar uma dose esquecida. Em vez disso, espere até que seja a hora de sua próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pare de usar o cloridrato de ciprofloxacino e procure ajuda médica imediatamente se tiver uma erupção
cutânea ou qualquer outra reação alérgica (hipersensibilidade), incluindo: urticária, coceira, problemas

BIALU está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo, a outras
quinolonas ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

• Em pacientes recebendo terapia sistêmica com quinolonas, foram relatadas reações de
hipersensibilidade (anafiláticas) sérias e ocasionalmente fatais, algumas após a primeira dose. Algumas
reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, formigamento, edema
faríngeo ou facial, dispneia (dificuldade para respirar), urticária (erupção na pele com coceira) e prurido
(coceira). O cloridrato de ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal de rash cutâneo
(erupção cutânea) ou qualquer outra reação de hipersensibilidade (alergia).
• As reações de hipersensibilidade graves agudas ao cloridrato de ciprofloxacino podem necessitar de
tratamento de emergência imediato. O médico deve administrar oxigênio e ventilação das vias aéreas
quando indicado clinicamente.
• Como acontece com outras preparações antibacterianas, o uso prolongado pode resultar no crescimento
excessivo de bactérias e fungos não sensíveis. Se ocorrer uma superinfecção, uma terapêutica apropriada
deverá ser iniciada pelo médico.
• Pode ocorrer inflamação e ruptura de tendão com a terapia sistêmica de fluoroquinolona incluindo
ciprofloxacino, particularmente em pacientes idosos e naqueles tratados concomitantemente com
corticosteroides. Portanto, o tratamento com BIALU deve ser interrompido ao primeiro sinal de
inflamação do tendão.
• Apenas para uso nos olhos.
• Em pacientes com úlcera de córnea e administração frequente de BIALU, foram observados
precipitados tópicos brancos nos olhos (resíduo de medicamentos) que se resolveu após a aplicação
continuada de BIALU. O precipitado não impede a continuação da aplicação de BIALU, nem interfere
com a resposta terapêutica antibacteriana.
• O uso de lentes de contato não é recomendado durante o tratamento de uma infecção ocular. Portanto,
você deve ser aconselhado a não usar lentes de contato durante o tratamento com BIALU. BIALU
contém cloreto de benzalcônio que pode causar irritação nos olhos e também é conhecido para descolorir

lentes de contato gelatinosas. Se você usa lentes de contato, deve removê-las antes de usar o cloridrato de
ciprofloxacino e aguarde pelo menos 15 minutos antes da reinserção.
Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos): O cloridrato de ciprofloxacino pode ser usado em crianças
na mesma dose que em adultos. A experiência clínica em crianças menores de um ano de idade,
particularmente em recém-nascidos é muito limitada.
Adultos e idosos (65 anos ou mais): Você pode usar cloridrato de ciprofloxacino se tiver 65 anos ou
mais na mesma dose que para outros adultos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar
máquinas. Se a visão turvar após a administração, você deve esperar até que a visão normalize antes de
dirigir ou operar máquinas.
GRAVIDEZ, LACTAÇÃO E FERTILIDADE
Se você está grávida ou amamentando, pensa estar grávida ou planeja ter um bebê ou amamentar,
consulte seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Não existem, ou existe em quantidade limitada, dados do uso de cloridrato de ciprofloxacino em mulheres
grávidas. Estudos em animais com ciprofloxacino não indicaram efeitos prejudiciais diretos em relação à
toxicidade reprodutiva.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Lactação
Não se sabe se o ciprofloxacino é excretado no leite humano após administração oftálmica. O risco para
crianças amamentadas não pode ser excluído.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período
da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Fertilidade
Não existem dados sobre os efeitos da administração oftálmica de cloridrato de ciprofloxacino na
fertilidade humana. A administração oral em animais não indicou efeito prejudicial direto na fertilidade.

ciprofloxacino e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em mais de
10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) ou muito
rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de

Dada a baixa concentração sistêmica de ciprofloxacino após administração oftálmica do produto, as
interações medicamentosas são improváveis de ocorrer. Se você estiver usando outros colírios ou
pomadas oftálmicas, espere pelo menos 5 minutos entre cada medicamento. A pomada oftálmica deve ser
administrada por último.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde
habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa
a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

oftálmica deste produto, nem em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco. Enxágue com
água morna. Não coloque mais gotas até a hora da próxima dose regular.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Após aberto, válido por 60 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Solução límpida, incolor, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize BIALU caso haja sinais de
violação e/ou danificações do frasco.

A solução já vem pronta para uso. Para evitar a contaminação, a ponta do conta-gotas/frasco não deve
tocar em nenhuma superfície e também não deve entrar em contato com o olho, pois isso pode causar
lesões no olho.
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A
duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.
Depois de usar o cloridrato de ciprofloxacino, feche as pálpebras ou pressione com o dedo no canto do
olho, próximo ao nariz. Isto ajuda impedir que o cloridrato de ciprofloxacino entre no resto do corpo e
resulta numa diminuição dos eventos adversos gerais que afetam outras partes do corpo. Se uma gota não
atingir seu olho, tente novamente.