Bula de Cloridrato de ciclopentolato

O ciclopentolato é um agente anticolinérgico, que bloqueia a resposta dos músculos do esfíncter da
íris e do corpo ciliar à estimulação colinérgica, produzindo dilatação pupilar (midríase) e paralisia da
acomodação (cicloplegia). Este medicamento induz a dilatação da pupila e paralisação da acomodação
visual. Após a aplicação, o efeito máximo ocorre entre 25 a 75 minutos e a recuperação total da
acomodação visual geralmente leva de 6 a 24 horas. A recuperação total da dilatação da pupila em
alguns indivíduos pode demorar alguns dias. Indivíduos que têm a íris altamente pigmentada podem
necessitar de doses maiores.

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize
Ciclolato® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose exclusivamente de acordo com indicação e critério
médico.
Adultos
Aplique uma ou duas gota(s) no(s) olho(s) afetados podendo repetir a aplicação entre 5 a 10 minutos
se necessário. A recuperação total do efeito geralmente ocorre em 24 horas. Em alguns indivíduos a
recuperação total da midríase pode levar alguns dias.
Crianças
Aplique uma ou duas gota(s) no(s) olho(s) podendo repetir a aplicação entre 5 a 10 minutos se
necessário.
Para minimizar a absorção, aplicar pressão sobre o saco lacrimal durante 2 a 3 minutos.
• Observar a criança atentamente por 30 minutos após a aplicação. Indivíduos que possuem íris
altamente pigmentada podem necessitar de doses maiores.Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar à utilização do medicamento assim que se lembrar, seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários
regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Ciclolato® é contraindicado para pessoas que apresentam glaucoma de ângulo estreito ou presença de
ângulo estreito anatômico, ou em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer um
dos componentes da sua fórmula.

Advertências e Precauções
Este medicamento é indicado somente para uso oftálmico. Não deve ser injetado. Este medicamento
pode causar distúrbios do sistema nervoso central. Isto é observado mais comumente em pacientes

relacionadas ao sistema nervoso central e cardiopulmonar.
Substâncias midriáticas (dilatadoras da pupila) podem provocar elevação da pressão intraocular
transitória.

Informações gerais
Para minimizar a absorção sistêmica, o saco lacrimal deve ser comprimido com o dedo por 2 a 3
minutos após a aplicação da solução oftálmica.
Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com Síndrome de Down ou com
predisposição ao glaucoma de ângulo fechado.
Não encoste a ponta do frasco em qualquer superfície para evitar a contaminação do colírio.
Pode ocorrer uma sensação de ardência transitória após a aplicação do produto.
Não dirija e nem execute tarefas perigosas enquanto a pupila estiver dilatada.
Pode haver maior sensibilidade à luz. É recomendado proteger os olhos da alta luminosidade durante
o período de dilatação.
Não aplique este produto na boca de crianças e lave as suas mãos e as das crianças após a
administração.
Pode ocorrer intolerância a alimentação seguida do uso oftálmico deste produto em bebês. É
recomendado aguardar 4 horas após a administração para fazer a ingestão de alimentos.
Carcinogênese, mutagênese e danos a fertilidade
Não foram conduzidos estudos em animais ou humanos para avaliar o potencial carcinogênico do
cloridrato de ciclopentolato solução oftálmica.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Gravidez
Não foram conduzidos estudos com animais em reprodução com ciclopentolato. Não há dados se o
ciclopentolato pode causar danos fetais quando administrado em mulheres grávidas ou se pode afetar
a capacidade reprodutiva.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Lactação
Não há dados se esta substância pode ser excretada em leite humano. Como muitas substâncias são
excretadas em leite humano, deve-se ter cautela quando ciclopentolato é administrado em lactantes.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do
seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso em crianças
O uso de ciclopentolato tem sido associado com reações psicóticas e distúrbios comportamentais em
crianças. Uma maior suscetibilidade ao ciclopentolato é observada em bebês, crianças pequenas e em
crianças com paralisia espástica e lesões cerebrais. Estes distúrbios incluem ataxia (incoordenação dos
movimentos), fala desconexa, inquietação, alucinações, hiperatividade, convulsões, desorientação de
tempo e lugar, dificuldade em reconhecer pessoas. Pode ocorrer intolerância alimentar seguida do uso
oftálmico deste produto em bebês. É recomendado aguardar 4 horas após a administração para fazer a
ingestão de alimentos. Observe atentamente a criança durante pelo menos 30 minutos após a aplicação.
Uso em idosos
Não foram observadas diferenças na segurança e eficácia entre idosos e pacientes mais jovens.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar Ciclolato® em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos
para recolocá-las.

O ciclopentolato pode interferir na ação anti-hipertensiva ocular do carbacol, pilocarpina ou outros
inibidores de colinesterase oftálmicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

cardíaca), hiperpirexia (febre alta), hipertensão, pressão intraocular elevada, vasodilatação, retenção
urinária, motilidade gastrointestinal reduzida e diminuição da secreção das glândulas salivares e
sudoríparas, e das vias nasais, brônquicas e da faringe. Pacientes que apresentam sintomas de

Cuidados de Conservação
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz.
O prazo da validade do produto mantido em sua embalagem original é de 24 meses a partir da data de
fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 90 dias.
Características físicas e organolépticas
Ciclolato® é uma solução oftálmica estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?