Bula de Cloridrato de amitriptilina

O cloridrato de amitriptilina é um antidepressivo com propriedades ansiolíticas e sedativas (calmante).
Assim sendo, este medicamento é utilizado principalmente para o tratamento de depressão, mas também é
utilizado para o tratamento de enurese noturna (urinar na cama à noite).

aos efeitos adversos do fármaco. Para adolescentes e pacientes idosos que podem não tolerar doses mais
altas, 50 mg por dia podem ser satisfatórios. A dose diária necessária pode ser administrada em doses
divididas ou como uma única dose.
Efeitos ao dirigir veículos e operar máquinas
O medicamento pode comprometer o estado de alerta em alguns pacientes; por isso, deve-se evitar dirigir
automóveis e fazer outras atividades perigosas, tais como operar máquinas, devido à possibilidade de
diminuição das habilidades físicas e/ou mentais.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento e até que seus efeitos
tenham cessados, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o
paciente a quedas ou acidentes.

Você não deve tomar cloridrato de amitriptilina se: for alérgico(a) a qualquer um dos componentes deste
medicamento; estiver recebendo tratamento para depressão com medicamentos inibidores da
monoaminoxidase (IMAO); estiver recebendo tratamento com cisaprida; ou tiver sofrido de infarto do
coração nos últimos 30 dias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

A amitriptilina deve ser usada com cautela em pacientes com histórico de convulsão, função hepática
comprometida, histórico de retenção urinária (em virtude de sua ação atropínica) ou naqueles com
glaucoma de ângulo estreito ou pressão intraocular aumentada.
Pacientes em uso de antidepressivos tricíclicos podem potencializar os efeitos de fármacos vasopressores.
Deve-se ter cautela em pacientes usuários de lentes de contato, visto que há relatos associando o uso da
amitriptilina com a redução do fluxo lacrimal, que pode ser suficiente para causar ressecamento da córnea.
A amitriptilina não é recomendada para pacientes portadores de porfiria (associação com crises de
porfiria).
Hiperpirexia tem sido relatada quando antidepressivos tricíclicos são administrados com agentes
anticolinérgicos ou medicações neurolépticas, particularmente durante o calor.
A administração concomitante de cloridrato de amitriptilina e terapia com eletrochoque pode aumentar os
riscos associados a esta terapia. Esse tratamento deve ser limitado a pacientes para os quais é essencial.

Reações cutâneas graves
Foram relatadas, em associação ao uso de amitriptilina, reações graves na pele que podem ser fatais,
incluindo uma condição rara chamada reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos
(DRESS). Essas reações geralmente ocorrem entre 2 e 6 semanas após o início do tratamento.
Procure imediatamente o seu médico se surgirem sintomas como: manchas ou erupções na pele, febre,
inchaço no rosto, aumento dos gânglios (ínguas), mal-estar geral.
Se esses sintomas ocorrerem, o uso de cloridrato de amitriptilina deve ser interrompido imediatamente. O
tratamento não deve ser reiniciado em nenhuma circunstância, e o médico deverá avaliar uma alternativa
terapêutica adequada.
Piora do Quadro Clínico e Risco de Suicídio
Pacientes com transtorno depressivo maior (TDM), podem apresentar piora da depressão e/ou o surgimento
de ideação e comportamento suicidas ou mudanças incomuns no comportamento.
Famílias e cuidadores de pacientes tratados com antidepressivos devem relatar aos profissionais de saúde se
o paciente apresentar sintomas como agitação, irritabilidade, mudanças incomuns no comportamento e
ideação suicida. Deve haver um monitoramento diário quanto ao surgimento destes sintomas. A

decidir entre descontinuar o medicamento ou a amamentação.
. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no
leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve

apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano
Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco
Uso Pediátrico
Em vista da falta de estudos com a amitriptilina 25 mg para depressão em crianças abaixo de 12 anos, seu
uso é recomendado para crianças acima de 12 anos.
Para o tratamento da enurese, recomenda-se a utilização em crianças acima de 6 anos.
Uso em Idosos

O uso de outros antidepressivos concomitantemente com cloridrato de amitriptilina pode resultar em

Transtorno bipolar
O cloridrato de amitriptilina não é indicado para uso no tratamento do transtorno bipolar. Como um
episódio depressivo maior pode ser característico da fase inicial do transtorno bipolar, antes de iniciar o
tratamento com um antidepressivo, os pacientes com sintomas depressivos devem ser adequadamente
monitorados para determinar se eles estão em risco de desenvolver transtorno bipolar.
Doenças Cardiovasculares
Os pacientes com distúrbios cardiovasculares devem ser observados atentamente. Os antidepressivos
tricíclicos (inclusive o cloridrato de amitriptilina) têm mostrado produzir arritmia, taquicardia sinusal e
prolongamento do tempo de condução, particularmente quando ministrados em doses altas. Têm sido
relatados infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral com medicamentos desta classe.
Doenças Endócrinas
É necessária observação constante quando a amitriptilina é ministrada a pacientes hipertireoideanos ou que
recebem medicação tireoideana.
É recomendada cautela em pacientes portadores de Diabetes Mellitus. Os antidepressivos tricíclicos podem
causar alterações na glicemia. A amitriptilina, em especial, tem sido relacionada a não percepção da
hipoglicemia.
Doenças do Sistema Nervoso Central
A amitriptilina pode potencializar a resposta ao álcool e os efeitos de barbitúricos e outros depressores do
SNC. Em pacientes que fazem o uso excessivo de álcool, a potencialização pode aumentar o perigo inerente

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido de 25 mg, alaranjado, circular, biconvexo e monossectado.
Comprimido revestido de 75 mg, alaranjado, circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dose